Síndrome Metabólica e Infertilidade Masculina (Metasperme)
17 de novembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Relação entre parâmetros espermáticos e síndrome metabólica em um casal infértil
Estudo multidisciplinar, multicêntrico e transversal com homens de casais inférteis que realizam o exame de esperma mediante o diagnóstico de infertilidade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação dos parâmetros espermáticos e relações com a síndrome metabólica em homens atendidos em um centro de Biomedicina Reprodutiva para infertilidade de seu casal.
Os objetivos secundários são estudar a relação entre os parâmetros do esperma e:
- adiposidade e resistência à insulina
- inflamação
- estresse oxidativo no sangue e sêmen
- estado hormonal Parâmetros inovadores também serão avaliados para determinar a qualidade do sêmen (comprimento dos dedos, circunferência do pulso e estudos epigenéticos)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bondy, França, 93140
- Jean Verdier Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homem consultando sobre infertilidade primária ou secundária, com ou sem noção anterior de paternidade
Descrição
Critério de inclusão:
- homem de 18 a 45 anos
- homem consultando para infertilidade primária ou secundária, com ou sem noção anterior de paternidade
- paciente segurado por um regime de segurança social
- paciente que teve uma consulta médica prévia
- paciente que deu consentimento informado e por escrito para participar do estudo de pesquisa
Critério de exclusão:
- paciente com problemas para entender francês
- paciente fumando mais de dois maços por dia
- monitoramento do paciente quanto ao risco viral.
homem com infertilidade uniidiopática que pode ser explicada por:
1) Fatores identificáveis no questionamento direto no espermograma:
- exposição a produtos tóxicos
- histórico de doenças infecciosas
- fundo anatômico patológico 2) fatores identificados na investigação etiológica: citogenéticos e genéticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Homens inférteis
Homem parceiro de um casal infértil.
Amostra de sangue, amostra de esperma e exames clínicos serão feitos no dia da inclusão
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Amostra de sangue, amostra de esperma e exames clínicos serão feitos no dia da inclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de espermatozoides e sua relação com parâmetros metabólicos da síndrome
Prazo: Dia 0
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Mediremos os parâmetros da síndrome metabólica (triglicerídeos, colesterol HDL e LDL, pressão arterial sistólica e diastólica, glicemia de jejum) e correlacionaremos com o número de espermatozoides.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre espermograma e espermocitograma e outros parâmetros metabólicos
Prazo: Dia 0
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Relação entre outro espermograma/espermocitograma e marcadores metabólicos (biomarcadores e adiposidade antropométrica e resistência à insulina)
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Dia 0
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Parâmetros ambientais
Prazo: Dia 0
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Avaliação de parâmetros ambientais (atividade física, tabagismo, qualidade de vida) por questionário clássico
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Dia 0
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Relação entre espermograma e espermocitograma e outros parâmetros metabólicos
Prazo: Dia 0
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Relação entre outro espermograma/espermocitograma e marcadores de inflamação
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Dia 0
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Relação entre espermograma e espermocitograma e outros parâmetros metabólicos
Prazo: Dia 0
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Relação entre outro espermograma/espermocitograma e marcadores de estresse oxidativo (plasma, polimorfismos genéticos seminais envolvidos no estresse oxidativo, análises genéticas de esperma)
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Dia 0
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Relação entre espermograma e espermocitograma e outros parâmetros metabólicos
Prazo: Dia 0
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Relação entre outro espermograma/espermocitograma e marcadores hormonais
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Dia 0
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Relação entre espermograma e espermocitograma e outros parâmetros metabólicos
Prazo: Dia 0
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Relação entre outro espermograma/espermocitograma e configurações inovadoras (estudos epigenéticos comprimento do dedo e largura do pulso)
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Lévy, MD, PhD, Tenon Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Shayeb AG, Bonde JP, Jensen TK, Van Wely M, Cao J, Martini AC, Eskandar M, Chavarro JE, Koloszar S, Twigt JM, Ramlau-Hansen CH, Borges E Jr, Lotti F, Steegers-Theunissen RP, Zorn B, Polotsky AJ, La Vignera S, Eskenazi B, Tremellen K, Magnusdottir EV, Fejes I, Hercberg S, Levy R, Czernichow S. BMI in relation to sperm count: an updated systematic review and collaborative meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):221-31. doi: 10.1093/humupd/dms050. Epub 2012 Dec 12.
- Hammoud AO, Gibson M, Peterson CM, Meikle AW, Carrell DT. Impact of male obesity on infertility: a critical review of the current literature. Fertil Steril. 2008 Oct;90(4):897-904. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.026.
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Levy R, Czernichow S; Obesity-Fertility Collaborative Group. Obesity and increased risk for oligozoospermia and azoospermia. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):440-442. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1382.
- Michalakis K, Mintziori G, Kaprara A, Tarlatzis BC, Goulis DG. The complex interaction between obesity, metabolic syndrome and reproductive axis: a narrative review. Metabolism. 2013 Apr;62(4):457-78. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.012. Epub 2012 Sep 20.
- Bongrani A, Elfassy Y, Brun JS, Rame C, Mellouk N, Fellahi S, Bastard JP, Levy R, Vasseur C, Froment P, Dupont J. Expression of adipokines in seminal fluid of men of normal weight. Asian J Androl. 2019 Sep-Oct;21(5):528-530. doi: 10.4103/aja.aja_25_19. No abstract available.
- Elfassy Y, Bongrani A, Levy P, Foissac F, Fellahi S, Faure C, McAvoy C, Capeau J, Dupont J, Feve B, Levy R, Bastard JP; Metasperme group. Relationships between metabolic status, seminal adipokines, and reproductive functions in men from infertile couples. Eur J Endocrinol. 2020 Jan;182(1):67-77. doi: 10.1530/EJE-19-0615.
- Saget S, Kappeler L, Grandjean V, Leneuve P, Berthaut I, Faure C, Czernichow S, Racine C, Levy R, Dupont C; Metasperme Collaboratif group. Association between metabolic disorders and seminal plasma miRNA levels: a pilot study. Basic Clin Androl. 2022 Jun 7;32(1):9. doi: 10.1186/s12610-022-00159-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
4 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Infertilidade
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Síndrome metabólica
- Infertilidade Masculina
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- NI 10033
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