Метаболический синдром и мужское бесплодие (Metasperme)
17 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Взаимосвязь между параметрами спермы и метаболическим синдромом у бесплодного партнера в паре
Мультидисциплинарное, многоцентровое, перекрестное исследование мужчин в парах с бесплодием, которые проводят анализ спермы при установлении диагноза бесплодия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка параметров спермы и связи метаболического синдрома у мужчин, обратившихся в центр репродуктивной биомедицины по поводу бесплодия их пары.
Второстепенными целями являются изучение взаимосвязи между параметрами спермы и:
- ожирение и резистентность к инсулину
- воспаление
- оксидативный стресс в крови и сперме
- гормональный статус. Также будут оцениваться инновационные параметры для определения качества спермы (длина пальцев, окружность запястья и эпигенетические исследования).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bondy, Франция, 93140
- Jean Verdier Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчина, консультирующийся по поводу первичного или вторичного бесплодия, с или без ранее установленного отцовства
Описание
Критерии включения:
- мужчина от 18 до 45 лет
- мужчина, консультирующийся по поводу первичного или вторичного бесплодия, с предварительным представлением об отцовстве или без него
- пациент, застрахованный по программе социального обеспечения
- пациент, ранее проходивший врачебную консультацию
- пациент, давший информированное и письменное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациент с проблемами понимания французского
- пациент курит более двух пачек в день
- мониторинг пациентов на вирусный риск.
мужчине с неидиопатическим бесплодием, которое может быть объяснено:
1) выявляемые факторы при прямом опросе при анализе спермы:
- воздействие токсичных продуктов
- история инфекционных заболеваний
- патологоанатомический фон 2) факторы, выявленные при этиологическом исследовании: цитогенетические и генетические
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бесплодные мужчины
Мужчина партнер бесплодной пары.
Образец крови, образец спермы и клинические исследования будут сделаны в день включения
|
Образец крови, образец спермы и клинические исследования будут сделаны в день включения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сперматозоидов и их связь с метаболическими параметрами синдрома
Временное ограничение: День 0
|
Мы будем измерять параметры метаболического синдрома (триглицериды, холестерин ЛПВП и ЛПНП, систолическое и диастолическое артериальное давление, уровень глюкозы натощак) и соотносить их с количеством сперматозоидов.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между спермограммой и спермоцитограммой и другими метаболическими параметрами
Временное ограничение: День 0
|
Взаимосвязь между другими спермограммами/спермоцитограммами и метаболическими маркерами (биомаркеры и антропометрические показатели ожирения и резистентности к инсулину)
|
День 0
|
|
Параметры окружающей среды
Временное ограничение: День 0
|
Оценка параметров окружающей среды (физическая активность, потребление табака, качество жизни) по классическому опроснику
|
День 0
|
|
Взаимосвязь между спермограммой и спермоцитограммой и другими метаболическими параметрами
Временное ограничение: День 0
|
Взаимосвязь между другими спермограммами/спермоцитограммами и маркерами воспаления
|
День 0
|
|
Взаимосвязь между спермограммой и спермоцитограммой и другими метаболическими параметрами
Временное ограничение: День 0
|
Взаимосвязь между другими спермограммами/спермоцитограммами и маркерами окислительного стресса (плазма, семенные генетические полиморфизмы, вовлеченные в окислительный стресс, генетические анализы спермы)
|
День 0
|
|
Взаимосвязь между спермограммой и спермоцитограммой и другими метаболическими параметрами
Временное ограничение: День 0
|
Взаимосвязь между другими спермограммами/спермоцитограммами и гормональными маркерами
|
День 0
|
|
Взаимосвязь между спермограммой и спермоцитограммой и другими метаболическими параметрами
Временное ограничение: День 0
|
Взаимосвязь между другими спермограммами/спермоцитограммами и инновационными настройками (изучение эпигенетической длины пальца и ширины запястья)
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rachel Lévy, MD, PhD, Tenon Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Shayeb AG, Bonde JP, Jensen TK, Van Wely M, Cao J, Martini AC, Eskandar M, Chavarro JE, Koloszar S, Twigt JM, Ramlau-Hansen CH, Borges E Jr, Lotti F, Steegers-Theunissen RP, Zorn B, Polotsky AJ, La Vignera S, Eskenazi B, Tremellen K, Magnusdottir EV, Fejes I, Hercberg S, Levy R, Czernichow S. BMI in relation to sperm count: an updated systematic review and collaborative meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):221-31. doi: 10.1093/humupd/dms050. Epub 2012 Dec 12.
- Hammoud AO, Gibson M, Peterson CM, Meikle AW, Carrell DT. Impact of male obesity on infertility: a critical review of the current literature. Fertil Steril. 2008 Oct;90(4):897-904. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.026.
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Levy R, Czernichow S; Obesity-Fertility Collaborative Group. Obesity and increased risk for oligozoospermia and azoospermia. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):440-442. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1382.
- Michalakis K, Mintziori G, Kaprara A, Tarlatzis BC, Goulis DG. The complex interaction between obesity, metabolic syndrome and reproductive axis: a narrative review. Metabolism. 2013 Apr;62(4):457-78. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.012. Epub 2012 Sep 20.
- Bongrani A, Elfassy Y, Brun JS, Rame C, Mellouk N, Fellahi S, Bastard JP, Levy R, Vasseur C, Froment P, Dupont J. Expression of adipokines in seminal fluid of men of normal weight. Asian J Androl. 2019 Sep-Oct;21(5):528-530. doi: 10.4103/aja.aja_25_19. No abstract available.
- Elfassy Y, Bongrani A, Levy P, Foissac F, Fellahi S, Faure C, McAvoy C, Capeau J, Dupont J, Feve B, Levy R, Bastard JP; Metasperme group. Relationships between metabolic status, seminal adipokines, and reproductive functions in men from infertile couples. Eur J Endocrinol. 2020 Jan;182(1):67-77. doi: 10.1530/EJE-19-0615.
- Saget S, Kappeler L, Grandjean V, Leneuve P, Berthaut I, Faure C, Czernichow S, Racine C, Levy R, Dupont C; Metasperme Collaboratif group. Association between metabolic disorders and seminal plasma miRNA levels: a pilot study. Basic Clin Androl. 2022 Jun 7;32(1):9. doi: 10.1186/s12610-022-00159-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Бесплодие
- Пищевые и метаболические заболевания
- Метаболический синдром
- Бесплодие, Мужской
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- NI 10033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .