Metabool syndroom en mannelijke onvruchtbaarheid (Metasperme)
17 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Relatie tussen spermaparameters en metabool syndroom bij een onvruchtbare partnerman
Multidisciplinaire, multicentrische, cross-sectionele studie bij mannen in onvruchtbare paren die hun spermatest uitvoeren door hun diagnose van onvruchtbaarheid
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van spermaparameters en relaties met metabool syndroom bij mannen die een Reproductive Biomedicine-centrum bezoeken voor een onvruchtbaarheid van hun paar.
Secundaire doelstellingen zijn het bestuderen van de relatie tussen spermaparameters en:
- vetzucht en insulineresistentie
- ontsteking
- oxidatieve stress in bloed en sperma
- hormonale status Innovatieve parameters zullen ook worden beoordeeld om de kwaliteit van het sperma te bepalen (vingerlengte, polsomtrek en epigenetische studies)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bondy, Frankrijk, 93140
- Jean Verdier Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Man consulteert voor primaire of secundaire onvruchtbaarheid, met of zonder eerdere notie van vaderschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man van 18 tot 45 jaar
- man consultatie voor primaire of secundaire onvruchtbaarheid, met of zonder eerdere notie van vaderschap
- patiënt verzekerd bij een sociale zekerheidsregeling
- patiënt die een voorafgaand medisch consult heeft gehad
- patiënt die geïnformeerde en schriftelijke toestemming heeft gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- geduldig met problemen met het begrijpen van Frans
- patiënt die meer dan twee pakjes per dag rookt
- patiëntbewaking op viraal risico.
man met een unidiopathische onvruchtbaarheid die kan worden verklaard door:
1) identificeerbare factoren bij directe ondervraging bij de sperma-analyse:
- blootstelling aan giftige producten
- voorgeschiedenis van infectieziekten
- pathologische anatomische achtergrond 2) factoren geïdentificeerd bij het etiologisch onderzoek: cytogenetisch en genetisch
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onvruchtbare mannen
Man partner van een onvruchtbaar stel.
Bloedafname, spermaafname en klinisch onderzoek vinden plaats op de dag van opname
|
Bloedafname, spermaafname en klinisch onderzoek vinden plaats op de dag van opname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal spermatozoïde en hun relatie met metabole parameters van het syndroom
Tijdsspanne: Dag 0
|
We zullen de parameters van het metabool syndroom meten (triglyceriden, HDL- en LDL-cholesterol, systolische en diastolische bloeddruk, nuchtere glucose) en deze correleren met het aantal spermatozoïden.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen spermogram en spermocytogram en andere metabole parameters
Tijdsspanne: Dag 0
|
Relatie tussen andere spermogram/spermocytogram en metabole markers (biomarkers en antropometrische adipositas en insulineresistentie)
|
Dag 0
|
|
Omgevingsparameters
Tijdsspanne: Dag 0
|
Evaluatie van omgevingsparameters (lichamelijke activiteit, tabaksgebruik, levenskwaliteit) door klassieke vragenlijst
|
Dag 0
|
|
Relatie tussen spermogram en spermocytogram en andere metabole parameters
Tijdsspanne: Dag 0
|
Relatie tussen ander spermogram/spermocytogram en ontstekingsmarkers
|
Dag 0
|
|
Relatie tussen spermogram en spermocytogram en andere metabole parameters
Tijdsspanne: Dag 0
|
Relatie tussen ander spermogram/spermocytogram en markers van oxidatieve stress (plasma, genetische polymorfismen betrokken bij oxidatieve stress, genetische analyses van sperma)
|
Dag 0
|
|
Relatie tussen spermogram en spermocytogram en andere metabole parameters
Tijdsspanne: Dag 0
|
Relatie tussen ander spermogram/spermocytogram en hormonale markers
|
Dag 0
|
|
Relatie tussen spermogram en spermocytogram en andere metabole parameters
Tijdsspanne: Dag 0
|
Relatie tussen ander spermogram/spermocytogram en innovatieve instellingen (bestudeert epigenetische vingerlengte en -breedte van de pols)
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Lévy, MD, PhD, Tenon Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Shayeb AG, Bonde JP, Jensen TK, Van Wely M, Cao J, Martini AC, Eskandar M, Chavarro JE, Koloszar S, Twigt JM, Ramlau-Hansen CH, Borges E Jr, Lotti F, Steegers-Theunissen RP, Zorn B, Polotsky AJ, La Vignera S, Eskenazi B, Tremellen K, Magnusdottir EV, Fejes I, Hercberg S, Levy R, Czernichow S. BMI in relation to sperm count: an updated systematic review and collaborative meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):221-31. doi: 10.1093/humupd/dms050. Epub 2012 Dec 12.
- Hammoud AO, Gibson M, Peterson CM, Meikle AW, Carrell DT. Impact of male obesity on infertility: a critical review of the current literature. Fertil Steril. 2008 Oct;90(4):897-904. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.026.
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Levy R, Czernichow S; Obesity-Fertility Collaborative Group. Obesity and increased risk for oligozoospermia and azoospermia. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):440-442. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1382.
- Michalakis K, Mintziori G, Kaprara A, Tarlatzis BC, Goulis DG. The complex interaction between obesity, metabolic syndrome and reproductive axis: a narrative review. Metabolism. 2013 Apr;62(4):457-78. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.012. Epub 2012 Sep 20.
- Bongrani A, Elfassy Y, Brun JS, Rame C, Mellouk N, Fellahi S, Bastard JP, Levy R, Vasseur C, Froment P, Dupont J. Expression of adipokines in seminal fluid of men of normal weight. Asian J Androl. 2019 Sep-Oct;21(5):528-530. doi: 10.4103/aja.aja_25_19. No abstract available.
- Elfassy Y, Bongrani A, Levy P, Foissac F, Fellahi S, Faure C, McAvoy C, Capeau J, Dupont J, Feve B, Levy R, Bastard JP; Metasperme group. Relationships between metabolic status, seminal adipokines, and reproductive functions in men from infertile couples. Eur J Endocrinol. 2020 Jan;182(1):67-77. doi: 10.1530/EJE-19-0615.
- Saget S, Kappeler L, Grandjean V, Leneuve P, Berthaut I, Faure C, Czernichow S, Racine C, Levy R, Dupont C; Metasperme Collaboratif group. Association between metabolic disorders and seminal plasma miRNA levels: a pilot study. Basic Clin Androl. 2022 Jun 7;32(1):9. doi: 10.1186/s12610-022-00159-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
4 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, man
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Onvruchtbaarheid
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Metaboolsyndroom
- Onvruchtbaarheid, man
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- NI 10033
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .