Síndrome Metabólico e Infertilidad Masculina (Metasperme)
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Relación entre parámetros espermáticos y síndrome metabólico en un hombre de pareja infértil
Estudio multidisciplinario, multicéntrico, transversal en hombres en parejas infértiles que realizan su espermatozoide a través de su diagnóstico de infertilidad
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de parámetros espermáticos y relaciones de síndrome metabólico en hombres que acuden a un centro de Biomedicina de la Reproducción por una infertilidad de su pareja.
Los objetivos secundarios son estudiar la relación entre los parámetros espermáticos y:
- adiposidad y resistencia a la insulina
- inflamación
- estrés oxidativo en sangre y semen
- estado hormonal También se evaluarán parámetros innovadores para determinar la calidad del semen (longitud de los dedos, circunferencia de la muñeca y estudios epigenéticos)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bondy, Francia, 93140
- Jean Verdier Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombre que consulta por infertilidad primaria o secundaria, con o sin noción previa de paternidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre de 18 a 45 años
- hombre que consulta por infertilidad primaria o secundaria, con o sin noción previa de paternidad
- paciente asegurado con un régimen de seguridad social
- paciente que ha tenido una consulta médica previa
- paciente que ha dado su consentimiento informado y por escrito para participar en el estudio de investigación
Criterio de exclusión:
- paciente con problemas para entender francés
- paciente que fuma más de dos paquetes al día
- seguimiento del paciente para el riesgo viral.
hombre con una infertilidad unidiopática que puede explicarse por:
1) factores identificables en el interrogatorio directo en el análisis de esperma:
- exposición a productos tóxicos
- antecedentes de enfermedades infecciosas
- antecedentes anatómicos patológicos 2) factores identificados en la investigación etiológica: citogenéticos y genéticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hombres infértiles
Hombre socio de una pareja infértil.
La toma de muestra de sangre, muestra de semen y exámenes clínicos se realizarán el día de la inclusión.
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La toma de muestra de sangre, muestra de semen y exámenes clínicos se realizarán el día de la inclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de espermatozoides y su relación con los parámetros metabólicos del síndrome
Periodo de tiempo: Día 0
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Mediremos los parámetros del síndrome metabólico (triglicéridos, colesterol HDL y LDL, presión arterial sistólica y diastólica, glucosa en ayunas) y los correlacionaremos con el número de espermatozoides.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre espermograma y espermocitograma y otros parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Día 0
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Relación entre otros espermogramas/espermocitogramas y marcadores metabólicos (biomarcadores y adiposidad antropométrica y resistencia a la insulina)
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Día 0
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Parámetros ambientales
Periodo de tiempo: Día 0
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Evaluación de parámetros ambientales (actividad física, consumo de tabaco, calidad de vida) mediante cuestionario clásico
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Día 0
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Relación entre espermograma y espermocitograma y otros parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Día 0
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Relación entre otros espermogramas/espermocitogramas y marcadores de inflamación
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Día 0
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Relación entre espermograma y espermocitograma y otros parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Día 0
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Relación entre otros espermogramas/espermocitogramas y marcadores de estrés oxidativo (plasma, polimorfismos genéticos seminales implicados en el estrés oxidativo, análisis genéticos de espermatozoides)
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Día 0
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Relación entre espermograma y espermocitograma y otros parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Día 0
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Relación entre otros espermogramas/espermocitogramas y marcadores hormonales
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Día 0
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Relación entre espermograma y espermocitograma y otros parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Día 0
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Relación entre otros espermogramas/espermocitogramas y escenarios innovadores (estudios epigenéticos del largo de los dedos y del ancho de la muñeca)
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Lévy, MD, PhD, Tenon Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Shayeb AG, Bonde JP, Jensen TK, Van Wely M, Cao J, Martini AC, Eskandar M, Chavarro JE, Koloszar S, Twigt JM, Ramlau-Hansen CH, Borges E Jr, Lotti F, Steegers-Theunissen RP, Zorn B, Polotsky AJ, La Vignera S, Eskenazi B, Tremellen K, Magnusdottir EV, Fejes I, Hercberg S, Levy R, Czernichow S. BMI in relation to sperm count: an updated systematic review and collaborative meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):221-31. doi: 10.1093/humupd/dms050. Epub 2012 Dec 12.
- Hammoud AO, Gibson M, Peterson CM, Meikle AW, Carrell DT. Impact of male obesity on infertility: a critical review of the current literature. Fertil Steril. 2008 Oct;90(4):897-904. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.026.
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Levy R, Czernichow S; Obesity-Fertility Collaborative Group. Obesity and increased risk for oligozoospermia and azoospermia. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):440-442. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1382.
- Michalakis K, Mintziori G, Kaprara A, Tarlatzis BC, Goulis DG. The complex interaction between obesity, metabolic syndrome and reproductive axis: a narrative review. Metabolism. 2013 Apr;62(4):457-78. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.012. Epub 2012 Sep 20.
- Bongrani A, Elfassy Y, Brun JS, Rame C, Mellouk N, Fellahi S, Bastard JP, Levy R, Vasseur C, Froment P, Dupont J. Expression of adipokines in seminal fluid of men of normal weight. Asian J Androl. 2019 Sep-Oct;21(5):528-530. doi: 10.4103/aja.aja_25_19. No abstract available.
- Elfassy Y, Bongrani A, Levy P, Foissac F, Fellahi S, Faure C, McAvoy C, Capeau J, Dupont J, Feve B, Levy R, Bastard JP; Metasperme group. Relationships between metabolic status, seminal adipokines, and reproductive functions in men from infertile couples. Eur J Endocrinol. 2020 Jan;182(1):67-77. doi: 10.1530/EJE-19-0615.
- Saget S, Kappeler L, Grandjean V, Leneuve P, Berthaut I, Faure C, Czernichow S, Racine C, Levy R, Dupont C; Metasperme Collaboratif group. Association between metabolic disorders and seminal plasma miRNA levels: a pilot study. Basic Clin Androl. 2022 Jun 7;32(1):9. doi: 10.1186/s12610-022-00159-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Esterilidad
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Síndrome metabólico
- Infertilidad Masculina
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- NI 10033
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .