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Sindrome metabolica e infertilità maschile (Metasperme)

17 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Relazione tra i parametri dello sperma e la sindrome metabolica in un uomo partner di coppia sterile

Studio multidisciplinare, multicentrico e trasversale su uomini in coppie infertili che eseguono il test dello sperma attraverso la diagnosi di infertilità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione dei parametri spermatici e rapporti di sindrome metabolica in uomini frequentanti un centro di Biomedicina della Riproduzione per infertilità di coppia.

Gli obiettivi secondari sono studiare la relazione tra i parametri dello sperma e:

  • adiposità e insulino-resistenza
  • infiammazione
  • stress ossidativo nel sangue e nello sperma
  • stato ormonale Saranno inoltre valutati parametri innovativi per determinare la qualità del seme (lunghezza delle dita, circonferenza del polso e studi di epigenetica)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bondy, Francia, 93140
        • Jean Verdier Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomo che consulta per infertilità primaria o secondaria, con o senza precedente nozione di paternità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo dai 18 ai 45 anni
  • uomo che consulta per infertilità primaria o secondaria, con o senza precedente nozione di paternità
  • paziente assicurato con un regime di sicurezza sociale
  • paziente che ha avuto un precedente consulto medico
  • paziente che ha fornito il consenso informato e scritto a partecipare allo studio di ricerca

Criteri di esclusione:

  • paziente con problemi di comprensione del francese
  • paziente che fuma più di due pacchetti al giorno
  • monitoraggio del paziente per il rischio virale.

  • uomo con infertilità unidiopatica che può essere spiegata da:

    1) fattori identificabili nell'interrogatorio diretto all'analisi dello sperma:

  • esposizione a prodotti tossici
  • anamnesi di malattie infettive
  • background anatomico patologico 2) fattori individuati all'indagine eziologica: citogenetici e genetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uomini sterili
Uomo partner di una coppia sterile. Campione di sangue, campione di sperma ed esame clinico saranno effettuati il ​​giorno dell'inclusione
Altro: Campione di sangue, campione di sperma ed esami clinici
Campione di sangue, campione di sperma ed esame clinico saranno effettuati il ​​giorno dell'inclusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di spermatozoi e loro relazione con i parametri metabolici della sindrome
Lasso di tempo: Giorno 0
Misureremo i parametri della sindrome metabolica (trigliceridi, colesterolo HDL e LDL, pressione arteriosa sistolica e diastolica, glicemia a digiuno) e li metteremo in relazione con il numero di spermatozoi.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra spermogramma e spermocitogramma e altri parametri metabolici
Lasso di tempo: Giorno 0
Relazione tra altri spermogramma/spermocitogramma e marcatori metabolici (biomarcatori e adiposità antropometrica e insulino-resistenza)
Giorno 0
Parametri ambientali
Lasso di tempo: Giorno 0
Valutazione dei parametri ambientali (attività fisica, consumo di tabacco, qualità della vita) mediante questionario classico
Giorno 0
Relazione tra spermogramma e spermocitogramma e altri parametri metabolici
Lasso di tempo: Giorno 0
Relazione tra altri spermogramma/spermocitogramma e marcatori di infiammazione
Giorno 0
Relazione tra spermogramma e spermocitogramma e altri parametri metabolici
Lasso di tempo: Giorno 0
Relazione tra altri spermogramma/spermocitogramma e marcatori di stress ossidativo (plasma, polimorfismi genetici seminali coinvolti nello stress ossidativo, analisi genetiche dello sperma)
Giorno 0
Relazione tra spermogramma e spermocitogramma e altri parametri metabolici
Lasso di tempo: Giorno 0
Relazione tra altri spermogramma/spermocitogramma e marcatori ormonali
Giorno 0
Relazione tra spermogramma e spermocitogramma e altri parametri metabolici
Lasso di tempo: Giorno 0
Relazione tra altri spermogrammi/spermocitogrammi e impostazioni innovative (studia la lunghezza epigenetica delle dita e la larghezza del polso)
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Lévy, MD, PhD, Tenon Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

4 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NI 10033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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