Scripps Wired for Health Monitoring 研究
糖尿病、高血圧（高血圧）、心臓（心臓）不整脈などの慢性疾患を持つ人々は、それらの疾患のない人々よりも頻繁に医者に行き、より多くの検査を受ける傾向があります. これは、医療費の増加と、医師や医療施設への余分な訪問につながる可能性があります。
現在、家庭で血糖値、血圧、心拍リズム、その他の測定値を監視できる医療機器があります。 人々が自分の健康状態を測定すると、病気をよりよくコントロールし、健康を維持し、医者に行く頻度が減ることを示すいくつかの研究があります. 研究に参加するために、参加者は次の1つ以上と診断されています：糖尿病、高血圧、心不整脈。
この研究は、これらのデバイスをテストし、健康測定の記録と追跡を通じて参加者の健康維持に役立つかどうかを確認することを目的としています。 捜査官はまた、これらのデバイスを使用するのがどれほど簡単か、また日常のスケジュールにそれらを合わせるのがどれほど簡単かをテストします. 参加者には調査中に使用するための iPhone が与えられ、その記録は電話に保存されて表示されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、糖尿病、高血圧、不整脈などの慢性疾患患者に対する「ワイヤレス モニタリング」介入の影響を評価します。 このプロジェクトは、研究者が、過去 12 か月間で最高の医療利用率を示したこれらの診断を受けた患者であると定義した、最も高い医療ニーズを持つ個人を対象とすることを目指すという点で、「ホットスポッティング」の概念を利用しています。大規模なヘルスケアの第三者管理者からの償還データに基づく期間。 研究者は、無線モニタリングが医療サービスの利用を減らし、医療費を最も多く費やす少数の患者の医療費を削減し、それによって医療費全体を劇的に削減できるかどうかを判断することを目指しています。
さらに、研究者は、健康測定データへのアクセスと、研究スタッフメンバーからのフィードバックを受け取る可能性が、投薬計画、推奨される食事と運動に対する患者のコンプライアンスを高めるかどうかを評価します. これらの患者は、自身の健康データを備えているため、緊急治療を受ける必要が少なくなると予想されます。
研究参加者は、Scripps Health の従業員、または第三者管理者である Health Comp が管理する Scripps 保険に加入している従業員の扶養家族になります。 さらに、患者は、Health Comp の疾病管理プログラムに現在登録されているか、または登録する意思があります。 研究者は、プログラムへの参加に加えて、ワイヤレス モニタリングは、入院患者の医療サービスの利用 (入院、入院日数) の減少、および外来患者の医療サービスの利用 (救急部門の訪問、必要に応じたプライマリ ケア クリニックの訪問、および必要に応じた専門クリニックへの訪問）。 研究者は、これらの減少は、対照群と比較して、および事前監視利用率と比較して、治療群の医療費の大幅な削減につながると予測しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Scripps の健康保険に加入している従業員または成人の家族
- インターネットアクセスと電子メール
- 研究スタッフが医療記録にアクセスする許可を与える
- ヘルスコンプ疾病管理プログラムへの参加または参加の意思
- 英語を話す
- 過去12か月以内に、糖尿病、高血圧、および/または不整脈と一致する診断コードの保険請求の履歴
- 18歳以上
- ワイヤレスデバイスを使用し、iPhone を学習する意欲
除外基準:
- Scripps Clinic Medical Groupの従業員
- 他の調査参加者と関連する、または同居している世帯 (1 つの世帯に資格のある人が 2 人以上いる場合、利用率が最も高いメンバーが最初に参加するよう招待されます)
- -インフォームドコンセントを許可したくない、または許可できない
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：コントロール
対照群に無作為に割り付けられた参加者を含むすべての研究参加者は、HealthComp 疾病管理プログラムに登録されました。このプログラムには、疾病予防と慢性疾患管理に関する医学教育と健康情報を中継する目的で、HealthComp 看護スタッフによるアウトリーチが含まれていました。
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対照群に無作為に割り付けられた参加者を含むすべての研究参加者は、HealthComp 疾病管理プログラムに登録されました。このプログラムには、疾病予防と慢性疾患管理に関する医学教育と健康情報を中継する目的で、HealthComp 看護スタッフによるアウトリーチが含まれていました。
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アクティブコンパレータ：DM Pgm + デバイス
疾患管理 (DM) プログラムと個人の疾患に対応するデバイス: iBGStar - iPhone 対応の毛細血管血糖測定器。 被験者は、毎日 1 日 4 回まで血糖値をテストします。 Withings BP モニター - iPhone 対応の家庭用血圧モニター。 被験者は 1 日 2 回、週 3 日まで血圧をテストします。 iPhone対応のAlive Cor ECGモニター。 参加者は、症状がある場合にのみ心電図を読み取ります。 |
疾患管理プログラムと個人の疾患に対応するデバイス: iBGStar - iPhone 対応の毛細血管血糖測定器。 被験者は、毎日 1 日 4 回まで血糖値をテストします。 Withings BP モニター - iPhone 対応の家庭用血圧モニター。 被験者は 1 日 2 回、週 3 日まで血圧をテストします。 iPhone対応のAlive Cor ECGモニター。 参加者は、症状がある場合にのみ心電図を読み取ります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モニタリングの有用性に対する参加者の認識
時間枠：180 日目に測定します。
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制御の多次元健康座 (フォーム C)。
健康関連行動の強化の源の尺度: 主に内的、偶然の問題、または医師または他の人々の管理下にある.
このスケールには、回答者が強く同意しない(1)、やや同意しない(2)、やや同意しない(3)、やや同意する(4)、どちらかといえば同意する(5)、または強く同意する(6)を示す18の質問が含まれます。
質問はこちらにあります: https://nursing.vanderbilt.edu/projects/wallstonk/form_c.php.
サブスケール尺度は、回答全体にわたって合計されます。質問 1、6、8、12、13、および 17 は、内部統制の感覚を測定します (範囲 6 ～ 36)。質問 2、4、9、11、15、16 はチャンスの感覚を測定します (範囲 6-36)。質問 3、5、14 は、医師のコントロールを測定します (範囲 3 ～ 18)。 & 質問 7、10、および 18 は、他者のコントロールを測定します (範囲 3-18)。
スコアが高いほど、一般的に自分の健康にチャンスがあると感じていることを示す質問との一致度が高いことを表します。
以下の「チャンス」サブスケールを使用して提示された結果。
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180 日目に測定します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘルスケアの総利用率とコスト。
時間枠：180 日間の合計請求額。
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ヘルスケアの総使用量と費用 (米ドル)。
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180 日間の合計請求額。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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