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Scripps Wired per lo studio sul monitoraggio della salute

19 aprile 2023 aggiornato da: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Le persone con malattie croniche come il diabete, l'ipertensione (pressione alta) e le aritmie cardiache (cardiache) tendono ad andare dal medico più spesso e hanno più esami rispetto a quelli senza queste malattie. Ciò può comportare un aumento dei costi dell'assistenza sanitaria e visite extra a medici e strutture sanitarie.

Esistono ora dispositivi medici che possono essere utilizzati a casa per monitorare la glicemia, la pressione sanguigna, i ritmi cardiaci e altre misurazioni. Ci sono stati alcuni studi che dimostrano che quando le persone prendono le proprie letture sulla salute, sono maggiormente in grado di controllare la loro malattia, rimanere più sani e andare dal medico meno spesso. Per poter partecipare allo studio, ai partecipanti sarà stata diagnosticata una o più delle seguenti condizioni: diabete, ipertensione, aritmie cardiache.

Questo studio è progettato per testare questi dispositivi e vedere se possono aiutare i partecipanti a rimanere più sani attraverso la registrazione e il monitoraggio delle misurazioni sanitarie. Gli investigatori testeranno anche quanto sia facile utilizzare questi dispositivi e se o quanto sia facile inserirli nel loro programma quotidiano. Ai partecipanti verrà fornito un iPhone da utilizzare durante lo studio e le loro registrazioni verranno archiviate e visualizzate sul telefono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio valuterà l'impatto di un intervento di "monitoraggio wireless" per i malati cronici con diabete, ipertensione e aritmie. Questo progetto utilizza il concetto di "hot-spotting" in quanto i ricercatori mireranno a individuare le persone con i più alti bisogni di assistenza sanitaria, che i ricercatori hanno definito come pazienti con queste diagnosi che hanno mostrato i più alti tassi di utilizzo dell'assistenza sanitaria nei precedenti 12 mesi periodo basato sui dati di rimborso di un grande amministratore di terze parti dell'assistenza sanitaria. Gli investigatori mirano a determinare se il monitoraggio wireless può ridurre l'utilizzo dei servizi sanitari e quindi i costi sanitari per il piccolo numero di pazienti che spendono il maggior numero di dollari per l'assistenza sanitaria, riducendo così drasticamente l'importo complessivo della spesa sanitaria.

Inoltre, gli investigatori valuteranno se l'accesso o meno ai dati di misurazione della salute e la possibilità di ricevere feedback da un membro del personale dello studio aumenterà la conformità dei pazienti al loro regime terapeutico, alla dieta raccomandata e all'esercizio fisico. Si prevede che armati dei propri dati sanitari, questi pazienti avranno meno probabilità di aver bisogno di visite di assistenza per acuti

I partecipanti allo studio saranno dipendenti di Scripps Health o persone a carico di dipendenti coperti dall'assicurazione Scripps, amministrata da un amministratore di terze parti, Health Comp. Inoltre, i pazienti saranno attualmente arruolati o disposti a iscriversi al programma di gestione delle malattie di Health Comp. Gli investigatori prevedono che oltre alla partecipazione al programma, il monitoraggio wireless sarà associato a un ridotto utilizzo del servizio sanitario ospedaliero (ricoveri ospedalieri, giorni di ricovero) e a un ridotto utilizzo del servizio sanitario ambulatoriale (visite al pronto soccorso, visite cliniche di assistenza primaria basate sui bisogni e visite specialistiche in base al bisogno). Gli investigatori prevedono che queste diminuzioni si tradurranno in significative riduzioni dei costi sanitari per il gruppo di trattamento rispetto a un gruppo di controllo e rispetto ai tassi di utilizzo pre-monitoraggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

182

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Translational Science Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dipendente assicurato Scripps Health o familiare adulto
  2. Accesso a Internet e posta elettronica
  3. Fornire il permesso al personale dello studio di accedere alle cartelle cliniche
  4. Partecipazione al programma Health Comp Disease Management o disponibilità a partecipare
  5. parlando inglese
  6. Negli ultimi 12 mesi, una storia di fatturazione assicurativa per codici diagnostici compatibili con diabete, ipertensione e/o aritmia cardiaca
  7. 18 anni e oltre
  8. Disponibilità a utilizzare dispositivi wireless e studiare iPhone

Criteri di esclusione:

  1. Dipendente dello Scripps Clinic Medical Group
  2. In relazione o condivisione della famiglia con un altro partecipante allo studio (se ci sono due o più persone in una famiglia idonee, il membro che ha il maggior utilizzo sarà invitato a unirsi per primo)
  3. Riluttanza o impossibilità a concedere il consenso informato
  4. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Tutti i partecipanti allo studio, compresi i partecipanti randomizzati al braccio di controllo, sono stati arruolati nel programma di gestione della malattia HealthComp, che ha coinvolto il personale infermieristico HealthComp allo scopo di trasmettere informazioni sull'educazione medica e sul benessere in relazione alla prevenzione delle malattie e alla gestione delle malattie croniche.
Comportamentale: Controllo
Tutti i partecipanti allo studio, compresi i partecipanti randomizzati al braccio di controllo, sono stati arruolati nel programma di gestione della malattia HealthComp, che ha coinvolto il personale infermieristico HealthComp allo scopo di trasmettere informazioni sull'educazione medica e sul benessere in relazione alla prevenzione delle malattie e alla gestione delle malattie croniche.
Comparatore attivo: DM Pgm + dispositivo

Programma di gestione delle malattie (DM) più un dispositivo corrispondente alle malattie di un individuo:

iBGStar - Misuratore di glicemia capillare abilitato per iPhone. I soggetti testano la glicemia fino a 4 volte al giorno, tutti i giorni.

Withings BP monitor - Monitor della pressione arteriosa domestico abilitato per iPhone. I soggetti testano la loro pressione sanguigna 2 volte al giorno, fino a 3 giorni alla settimana.

Monitor ECG Alive Cor abilitato per iPhone. I partecipanti prendono una lettura dell'ECG solo quando sono sintomatici.
Dispositivo: DM Pgm + dispositivo

Programma di gestione delle malattie più un dispositivo corrispondente alle malattie di un individuo:

iBGStar - Misuratore di glicemia capillare abilitato per iPhone. I soggetti testano la glicemia fino a 4 volte al giorno, tutti i giorni.

Withings BP monitor - Monitor della pressione arteriosa domestico abilitato per iPhone. I soggetti testano la loro pressione sanguigna 2 volte al giorno, fino a 3 giorni alla settimana.

Monitor ECG Alive Cor abilitato per iPhone. I partecipanti prendono una lettura dell'ECG solo quando sono sintomatici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni dei partecipanti sull'utilità del monitoraggio
Lasso di tempo: Misura al giorno 180.
Locus of Control sanitario multidimensionale (Modulo C). Misura della fonte dei rinforzi per i comportamenti relativi alla salute: principalmente interni, casuali o sotto il controllo di medici o altre persone. La scala include 18 domande in cui i rispondenti indicano di essere fortemente in disaccordo(1), moderatamente in disaccordo(2) leggermente in disaccordo(3) leggermente d'accordo(4) moderatamente d'accordo(5) o fortemente d'accordo(6). Le domande possono essere trovate qui: https://nursing.vanderbilt.edu/projects/wallstonk/form_c.php. Le misure di sottoscala sono sommate sulle risposte: le domande 1, 6, 8, 12, 13 e 17 misurano la sensazione di controllo interno (range 6-36); le domande 2, 4, 9, 11, 15, 16 misurano il senso del caso (range 6-36); le domande 3, 5, 14 misurano il controllo dei medici (range 3-18); e le domande 7, 10 e 18 misurano il controllo degli altri (range 3-18). Punteggi più alti rappresentano un maggiore accordo con le domande che generalmente indicano maggiori sentimenti di maggiore possibilità nella propria salute. Risultati presentati utilizzando la sottoscala "Possibilità" di seguito.
Misura al giorno 180.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo e costi totali dell'assistenza sanitaria.
Lasso di tempo: Totale fatturato oltre 180 giorni.
Utilizzo e costi totali dell'assistenza sanitaria in USD.
Totale fatturato oltre 180 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Collaboratori

Scripps Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Scripps WFH Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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