Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Scripps Wired pro studii monitorování zdraví

19. dubna 2023 aktualizováno: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Lidé s chronickými onemocněními, jako je cukrovka, hypertenze (vysoký krevní tlak) a srdeční (srdeční) arytmie, mají tendenci chodit k lékaři častěji a mají více testů než lidé bez těchto onemocnění. To může vést ke zvýšení nákladů na zdravotní péči a dodatečným návštěvám lékařů a zdravotnických zařízení.

Nyní existují lékařské přístroje, které lze doma používat ke sledování hladiny cukru v krvi, krevního tlaku, srdečního rytmu a dalších měření. Byly provedeny studie, které ukazují, že když si lidé sami vyhodnotí svůj zdravotní stav, jsou schopni lépe kontrolovat svou nemoc, zůstat zdravější a chodit méně často k lékaři. Aby se účastníci mohli zúčastnit studie, bude jim diagnostikováno 1 nebo více z následujících: diabetes, hypertenze, srdeční arytmie.

Tato studie je navržena tak, aby otestovala tato zařízení a zjistila, zda mohou pomoci účastníkům zůstat zdravější prostřednictvím záznamu a sledování zdravotních měření. Vyšetřovatelé budou také testovat, jak snadné je tato zařízení používat a zda nebo jak snadné je začlenit je do jejich denního plánu. Účastníci dostanou iPhone k použití během studie a jejich nahrávky budou uloženy a zobrazeny na telefonu.

Přehled studie

Detailní popis

Studie vyhodnotí dopad intervence „Wireless Monitoring“ u chronicky nemocných jedinců s diabetem, hypertenzí a arytmií. Tento projekt využívá koncept „hot-spotting“ v tom, že se výzkumníci zaměří na jedince s nejvyššími potřebami zdravotní péče, které výzkumníci definovali jako pacienty s těmito diagnózami, kteří vykazovali nejvyšší míru využití zdravotní péče za posledních 12 měsíců. období na základě údajů o úhradách od velkého správce zdravotní péče třetí strany. Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda bezdrátové monitorování může snížit využití služeb zdravotní péče, a tím i náklady na zdravotní péči u malého počtu pacientů, kteří utratí největší počet dolarů za zdravotní péči, a tím dramaticky snížit celkové množství výdajů na zdravotní péči.

Kromě toho budou vyšetřovatelé posuzovat, zda přístup k údajům o měření zdraví a možnost získat zpětnou vazbu od zaměstnance studie zvýší shodu pacientů s jejich léčebným režimem, doporučenou dietou a cvičením. Očekává se, že vyzbrojeni svými vlastními zdravotními údaji budou tito pacienti méně pravděpodobně potřebovat návštěvy akutní péče

Účastníci studie budou zaměstnanci společnosti Scripps Health nebo osoby závislé na zaměstnancích s pojištěním Scripps, které spravuje správce třetí strany, Health Comp. Kromě toho budou pacienti aktuálně zapsáni nebo budou ochotni se zapsat do programu Disease Management společnosti Health Comp. Vyšetřovatelé předpokládají, že kromě účasti v programu bude bezdrátové monitorování spojeno se sníženým využíváním lůžkových zdravotnických služeb (nástupy do nemocnice, dny hospitalizace) a sníženým využíváním ambulantních zdravotnických služeb (návštěvy na pohotovosti, návštěvy na klinikách primární péče podle potřeby a návštěvy specializovaných klinik podle potřeby). Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto poklesy se promítnou do významného snížení nákladů na zdravotní péči pro léčebnou skupinu ve srovnání s kontrolní skupinou a ve vztahu k míře využití před monitorováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Translational Science Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Scripps Zdravotně pojištěný zaměstnanec nebo dospělý rodinný příslušník
  2. Přístup na internet a e-mail
  3. Poskytněte studijnímu personálu povolení k přístupu ke zdravotní dokumentaci
  4. Účast v programu Health Comp Disease Management nebo ochota připojit se
  5. anglicky mluvící
  6. Za posledních 12 měsíců historie fakturace pojištění za diagnostické kódy odpovídající diabetu, hypertenzi a/nebo srdeční arytmii
  7. 18 let a starší
  8. Ochota používat bezdrátová zařízení a studovat iPhone

Kritéria vyloučení:

  1. Zaměstnanec Scripps Clinic Medical Group
  2. Související s jiným účastníkem studie nebo sdílení v domácnosti s jiným účastníkem studie (jsou-li v jedné domácnosti dvě nebo více osob, které splňují podmínky, člen, který má nejvyšší využití, bude pozván, aby se připojil jako první)
  3. Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  4. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Všichni účastníci studie, včetně účastníků randomizovaných do kontrolní větve, byli zařazeni do programu pro management nemocí HealthComp, který zahrnoval oslovení ošetřujícího personálu HealthComp za účelem předávání lékařských informací a informací o zdravotním stavu s ohledem na prevenci nemocí a management chronických nemocí.
Všichni účastníci studie, včetně účastníků randomizovaných do kontrolní větve, byli zařazeni do programu pro management nemocí HealthComp, který zahrnoval oslovení ošetřujícího personálu HealthComp za účelem předávání lékařských informací a informací o zdravotním stavu s ohledem na prevenci nemocí a management chronických nemocí.
Aktivní komparátor: DM Pgm + zařízení

Program pro zvládání onemocnění (DM) plus zařízení odpovídající individuální nemoci (onemocněním):

iBGStar – kapilární glukometr s podporou pro iPhone. Subjekty testují hladinu glukózy v krvi až 4krát denně, každý den.

Withings BP monitor - domácí monitor krevního tlaku s podporou iPhone. Subjekty si testují krevní tlak 2krát denně, až 3 dny v týdnu.

iPhone s podporou Alive Cor EKG monitoru. Účastníci odečítají EKG pouze v případě symptomů.

Program pro zvládání onemocnění a zařízení odpovídající individuální nemoci (onemocněním):

iBGStar – kapilární glukometr s podporou pro iPhone. Subjekty testují hladinu glukózy v krvi až 4krát denně, každý den.

Withings BP monitor - domácí monitor krevního tlaku s podporou iPhone. Subjekty si testují krevní tlak 2krát denně, až 3 dny v týdnu.

iPhone s podporou Alive Cor EKG monitoru. Účastníci odečítají EKG pouze v případě symptomů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastnické vnímání užitečnosti monitorování
Časové okno: Měřte v den 180.
Multidimenzionální zdravotní místo kontroly (Formulář C). Měření zdroje posílení pro chování související se zdravím: primárně vnitřní, věc náhody nebo pod kontrolou lékařů nebo jiných lidí. Škála zahrnuje 18 otázek, kde respondenti uvádějí, že zcela nesouhlasí (1), spíše nesouhlasím (2), mírně nesouhlasím (3), mírně souhlasím (4), mírně souhlasím (5) nebo zcela souhlasím (6). Otázky naleznete zde: https://nursing.vanderbilt.edu/projects/wallstonk/form_c.php. Míry subškály jsou sečteny přes odpovědi: otázky 1, 6, 8, 12, 13 a 17 měří pocit vnitřní kontroly (rozsah 6-36); otázky 2, 4, 9, 11, 15, 16 měří pocit náhody (rozsah 6-36); otázky 3, 5, 14 měří kontrolu lékařů (rozsah 3-18); & otázky 7, 10 a 18 měří kontrolu ostatních (rozsah 3-18). Vyšší skóre představuje větší shodu s otázkami, které obecně naznačují větší pocit větší šance na zdraví. Výsledky prezentované pomocí níže uvedené subškály „Šance“.
Měřte v den 180.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové využití a náklady na zdravotní péči.
Časové okno: Celkem fakturováno za 180 dní.
Celkové využití a náklady na zdravotní péči v USD.
Celkem fakturováno za 180 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Scripps WFH Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

3
Předplatit