Scripps Wired для исследования мониторинга здоровья
Люди с хроническими заболеваниями, такими как диабет, гипертония (высокое кровяное давление) и сердечные (сердечные) аритмии, как правило, чаще обращаются к врачу и делают больше анализов, чем люди без этих заболеваний. Это может привести к увеличению расходов на здравоохранение и дополнительным посещениям врачей и медицинских учреждений.
В настоящее время существуют медицинские устройства, которые можно использовать дома для контроля уровня сахара в крови, артериального давления, сердечного ритма, а также других измерений. Были проведены некоторые исследования, которые показывают, что, когда люди сами измеряют свое здоровье, они лучше контролируют свое заболевание, остаются более здоровыми и реже обращаются к врачу. Для участия в исследовании у участников должен быть диагностирован один или несколько из следующих симптомов: диабет, гипертония, сердечная аритмия.
Это исследование предназначено для тестирования этих устройств и выяснения, могут ли они помочь участникам оставаться здоровее за счет записи и отслеживания показателей здоровья. Исследователи также будут проверять, насколько легко использовать эти устройства и насколько легко вписать их в свое ежедневное расписание. Участникам будет предоставлен iPhone для использования во время исследования, а их записи будут храниться и отображаться на телефоне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет оцениваться влияние вмешательства «Беспроводной мониторинг» на хронически больных диабетом, гипертонией и аритмиями. В этом проекте используется концепция «горячих точек», поскольку исследователи будут стремиться нацеливаться на людей с самыми высокими потребностями в медицинской помощи, которые исследователи определили как пациентов с этими диагнозами, которые показали самые высокие показатели использования медицинской помощи за предыдущие 12 месяцев. период, основанный на данных о возмещении от крупного стороннего администратора здравоохранения. Исследователи стремятся определить, может ли беспроводной мониторинг снизить использование медицинских услуг и, следовательно, затраты на здравоохранение для небольшого числа пациентов, которые тратят наибольшее количество долларов на здравоохранение, тем самым резко сокращая общую сумму расходов на здравоохранение.
Кроме того, исследователи будут оценивать, повысит ли доступ пациентов к данным измерений состояния здоровья и возможность получения обратной связи от члена исследовательского персонала соблюдения режима приема лекарств, рекомендуемой диеты и физических упражнений. Ожидается, что эти пациенты, вооруженные собственными данными о состоянии здоровья, с меньшей вероятностью будут нуждаться в визитах неотложной помощи.
Участниками исследования будут сотрудники Scripps Health или иждивенцы сотрудников, застрахованных по страховке Scripps, управляемой сторонним администратором Health Comp. Кроме того, в настоящее время пациенты будут зарегистрированы или готовы зарегистрироваться в программе управления заболеваниями Health Comp. Исследователи прогнозируют, что в дополнение к участию в программе беспроводной мониторинг будет ассоциироваться со снижением использования стационарных медицинских услуг (госпитализация, количество дней госпитализации) и снижением использования амбулаторных медицинских услуг (посещения отделений неотложной помощи, визиты в поликлиники по мере необходимости и посещения специализированных клиник по мере необходимости). Исследователи предсказывают, что это снижение приведет к значительному сокращению затрат на здравоохранение для группы лечения по сравнению с контрольной группой и по сравнению с показателями использования до мониторинга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сотрудник, застрахованный Scripps Health, или взрослый член семьи
- Доступ в Интернет и электронная почта
- Предоставление разрешения исследовательскому персоналу на доступ к медицинским записям
- Участие в программе Health Comp Disease Management или готовность присоединиться
- англоговорящий
- В течение последних 12 месяцев история выставления счетов за диагностические коды, соответствующие диабету, гипертонии и/или сердечной аритмии.
- 18 лет и старше
- Готовность пользоваться беспроводными устройствами и изучать iPhone
Критерий исключения:
- Сотрудник медицинской группы Scripps Clinic
- Связанный с другим участником исследования или проживающий в одном домохозяйстве с другим участником исследования (если в одном домохозяйстве есть два или более человека, которые имеют право на участие, участник с наибольшим использованием будет приглашен присоединиться первым).
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Все участники исследования, в том числе участники, рандомизированные в контрольную группу, были включены в программу ведения заболеваний HealthComp, которая включала информационно-разъяснительную работу сестринского персонала HealthComp с целью передачи медицинского образования и информации о здоровье в отношении профилактики заболеваний и лечения хронических заболеваний.
|
Все участники исследования, в том числе участники, рандомизированные в контрольную группу, были включены в программу ведения заболеваний HealthComp, которая включала информационно-разъяснительную работу сестринского персонала HealthComp с целью передачи медицинского образования и информации о здоровье в отношении профилактики заболеваний и лечения хронических заболеваний.
|
|
Активный компаратор: DM Pgm + устройство
Программа управления заболеванием (DM) плюс устройство, соответствующее индивидуальному заболеванию (заболеваниям): iBGStar — капиллярный глюкометр с поддержкой iPhone. Субъекты проверяют уровень глюкозы в крови до 4 раз в день каждый день. Withings BP monitor — домашний монитор артериального давления с поддержкой iPhone. Субъекты проверяют свое кровяное давление 2 раза в день, до 3 дней в неделю. iPhone поддерживает монитор ЭКГ Alive Cor. Участники снимают показания ЭКГ только при наличии симптомов. |
Программа управления заболеванием плюс устройство, соответствующее индивидуальному заболеванию (заболеваниям): iBGStar — капиллярный глюкометр с поддержкой iPhone. Субъекты проверяют уровень глюкозы в крови до 4 раз в день каждый день. Withings BP monitor — домашний монитор артериального давления с поддержкой iPhone. Субъекты проверяют свое кровяное давление 2 раза в день, до 3 дней в неделю. iPhone поддерживает монитор ЭКГ Alive Cor. Участники снимают показания ЭКГ только при наличии симптомов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие участниками полезности мониторинга
Временное ограничение: Измерение на 180-й день.
|
Многомерный локус контроля здоровья (форма C).
Мера источника подкрепления поведения, связанного со здоровьем: в первую очередь внутреннего, случайного или под контролем врачей или других людей.
Шкала включает 18 вопросов, на которые респонденты указывают, что они категорически не согласны (1), умеренно не согласны (2), немного не согласны (3), частично согласны (4), умеренно согласны (5) или полностью согласны (6).
Вопросы можно найти здесь: https://nursing.vanderbilt.edu/projects/wallstonk/form_c.php.
Показатели подшкалы суммируются по ответам: вопросы 1, 6, 8, 12, 13 и 17 измеряют чувство внутреннего контроля (диапазон 6-36); вопросы 2, 4, 9, 11, 15, 16 измеряют чувство случайности (диапазон 6-36); вопросы 3, 5, 14 контроль меры врача (диапазон 3-18); & вопросы 7, 10 и 18 измеряют контроль над другими (диапазон 3-18).
Более высокие баллы означают большее согласие с вопросами, которые обычно указывают на большее ощущение большего шанса на здоровье.
Результаты представлены с использованием подшкалы «Шанс» ниже.
|
Измерение на 180-й день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее использование медицинских услуг и затраты.
Временное ограничение: Всего выставлен счет за 180 дней.
|
Общее использование медицинских услуг и затраты в долларах США.
|
Всего выставлен счет за 180 дней.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Scripps WFH Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .