Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scripps Wired for Health Monitoring Study

19. april 2023 opdateret af: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Mennesker med kroniske sygdomme som diabetes, hypertension (højt blodtryk) og hjertearytmier (hjerte) har en tendens til at gå til lægen oftere og få lavet flere test end dem uden disse sygdomme. Dette kan føre til stigende udgifter til sundhedsydelser og ekstra besøg hos læger og sundhedsfaciliteter.

Der findes nu medicinsk udstyr, der kan bruges derhjemme til at overvåge blodsukker, blodtryk, hjerterytmer samt andre målinger. Der har været nogle undersøgelser, som viser, at når folk tager deres egne sundhedsmålinger, er de bedre i stand til at kontrollere deres sygdom, forblive sundere og gå til lægen sjældnere. For at deltage i undersøgelsen vil deltagerne være blevet diagnosticeret med 1 eller flere af følgende: Diabetes, hypertension, hjertearytmier.

Denne undersøgelse er designet til at teste disse enheder og se, om de kan hjælpe deltagerne med at forblive sundere gennem registrering og sporing af sundhedsmålinger. Efterforskere vil også teste, hvor nemt det er at bruge disse enheder, og om eller hvor nemt det er at tilpasse dem i deres daglige tidsplan. Deltagerne får udleveret en iPhone til brug under undersøgelsen, og deres optagelser vil blive gemt og vist på telefonen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil evaluere virkningen af ​​en "trådløs overvågning"-intervention for kronisk syge personer med diabetes, hypertension og arytmier. Dette projekt anvender konceptet 'hot-spotting', idet efterforskerne vil sigte mod individer med de højeste sundhedsbehov, som efterforskerne har defineret til at være patienter med disse diagnoser, som viste de højeste sundhedsudnyttelsesrater i løbet af de foregående 12 måneder periode baseret på refusionsdata fra en stor sundhedspleje tredjeparts administrator. Efterforskere sigter efter at afgøre, om trådløs overvågning kan reducere sundhedsydelsernes udnyttelse og dermed sundhedsomkostningerne for det lille antal patienter, der bruger det største antal sundhedsydelser, og derved reducere det samlede beløb for sundhedsudgifterne dramatisk.

Ydermere vil efterforskerne vurdere, hvorvidt adgang til sundhedsmålingsdata og muligheden for at modtage feedback fra en medarbejder i undersøgelsen vil øge patienternes overholdelse af deres medicinbehandling, anbefalede kost og motion. Det forventes, at disse patienter bevæbnet med deres egne helbredsdata vil være mindre tilbøjelige til at få brug for akutte plejebesøg

Undersøgelsesdeltagere vil være ansatte hos Scripps Health eller afhængige af medarbejdere, der er dækket af Scripps-forsikring, administreret af tredjepartsadministrator, Health Comp. Derudover vil patienter i øjeblikket være tilmeldt eller villige til at tilmelde sig Health Comp's Disease Management-program. Efterforskere forudsiger, at ud over deltagelse i programmet vil trådløs overvågning være forbundet med reduceret brug af indlagte sundhedstjenester (hospitalsindlæggelser, indlæggelsesdage) og nedsat brug af ambulant sundhedstjeneste (besøg på akutafdelingen, behovsbaserede besøg på klinikken i den primære sundhedstjeneste og behovsbaserede specialklinikbesøg). Efterforskere forudsiger, at disse fald vil udmønte sig i betydelige reduktioner i sundhedsomkostninger for behandlingsgruppen i forhold til en kontrolgruppe og i forhold til forudgående overvågning af udnyttelsesgraden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Translational Science Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Scripps sundhedsforsikret medarbejder eller voksent familiemedlem
  2. Internetadgang og e-mail
  3. Giv studiepersonale tilladelse til at få adgang til lægejournaler
  4. Deltagelse i Health Comp Disease Management-program eller villighed til at deltage
  5. engelsktalende
  6. Inden for de seneste 12 måneder, en historie med faktureringsforsikring for diagnostiske koder i overensstemmelse med diabetes, hypertension og/eller hjertearytmi
  7. 18 år og ældre
  8. Villighed til at bruge trådløse enheder og studere iPhone

Ekskluderingskriterier:

  1. Medarbejder i Scripps Clinic Medical Group
  2. Relateret til eller husstandsdeling med en anden undersøgelsesdeltager (hvis der er to personer eller flere i en husstand, der er berettiget, vil det medlem, der har den højeste udnyttelse blive inviteret til at deltage først)
  3. Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
  4. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Alle undersøgelsesdeltagere, inklusive deltagere randomiseret til kontrolarmen, blev tilmeldt HealthComp sygdomshåndteringsprogrammet, som involverede opsøgende arbejde fra HealthComp plejepersonale med det formål at videregive medicinsk uddannelse og velværeinformation med hensyn til sygdomsforebyggelse og kronisk sygdomshåndtering.
Adfærdsmæssigt: Styring
Alle undersøgelsesdeltagere, inklusive deltagere randomiseret til kontrolarmen, blev tilmeldt HealthComp sygdomshåndteringsprogrammet, som involverede opsøgende arbejde fra HealthComp plejepersonale med det formål at videregive medicinsk uddannelse og wellness-information med hensyn til sygdomsforebyggelse og kronisk sygdomshåndtering.
Aktiv komparator: DM Pgm + enhed

Sygdomsbehandlingsprogram (DM) plus en enhed, der svarer til en persons sygdom(er):

iBGStar - iPhone-aktiveret kapillær blodsukkermåler. Forsøgspersoner tester blodsukker op til 4 gange dagligt hver dag.

Withings BP-monitor - iPhone-aktiveret blodtryksmåler til hjemmet. Forsøgspersoner tester deres blodtryk 2 gange om dagen, op til 3 dage om ugen.

iPhone-aktiveret Alive Cor EKG-monitor. Deltagerne tager kun en EKG-aflæsning, når de er symptomgivende.
Enhed: DM Pgm + enhed

Sygdomshåndteringsprogram plus en enhed svarende til en persons sygdom(er):

iBGStar - iPhone-aktiveret kapillær blodsukkermåler. Forsøgspersoner tester blodsukker op til 4 gange dagligt hver dag.

Withings BP-monitor - iPhone-aktiveret blodtryksmåler til hjemmet. Forsøgspersoner tester deres blodtryk 2 gange om dagen, op til 3 dage om ugen.

iPhone-aktiveret Alive Cor EKG-monitor. Deltagerne tager kun en EKG-aflæsning, når de er symptomgivende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes opfattelse af nytten af ​​overvågning
Tidsramme: Mål på dag 180.
Multidimensional Health Locus of Control (form C). Mål for kilden til forstærkninger for sundhedsrelateret adfærd: primært internt, et spørgsmål om tilfældigheder eller under kontrol af læger eller andre mennesker. Skalaen omfatter 18 spørgsmål, hvor respondenterne angiver, at de er meget uenige(1), moderat uenige(2) lidt uenige(3) lidt enig(4) moderat enig(5) eller meget enig(6). Spørgsmål kan findes her: https://nursing.vanderbilt.edu/projects/wallstonk/form_c.php. Underskalamål summeres over svar: spørgsmål 1, 6, 8, 12, 13 og 17 måler følelsen af ​​intern kontrol (interval 6-36); spørgsmål 2, 4, 9, 11, 15, 16 måler følelse af tilfældighed (interval 6-36); spørgsmål 3, 5, 14 måle kontrol af læger (interval 3-18); & spørgsmål 7, 10 og 18 måler kontrol med andre (interval 3-18). Højere score repræsenterer større overensstemmelse med de spørgsmål, der generelt indikerer større følelse af større chance for ens helbred. Resultater præsenteret ved hjælp af 'Chance'-underskalaen nedenfor.
Mål på dag 180.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet sundhedsudnyttelse og omkostninger.
Tidsramme: Samlet faktureret over 180 dage.
Samlet sundhedsudnyttelse og omkostninger i USD.
Samlet faktureret over 180 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Samarbejdspartnere

Scripps Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2013

Først opslået (Skøn)

3. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Scripps WFH Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner