Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scripps Wired voor onderzoek naar gezondheidsmonitoring

19 april 2023 bijgewerkt door: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Mensen met chronische ziekten zoals diabetes, hypertensie (hoge bloeddruk) en hartritmestoornissen gaan vaker naar de dokter en laten meer onderzoeken doen dan mensen zonder deze ziekten. Dit kan leiden tot stijgende zorgkosten en extra bezoeken aan artsen en zorginstellingen.

Er zijn nu medische apparaten die thuis kunnen worden gebruikt om bloedsuiker, bloeddruk, hartritme en andere metingen te controleren. Er zijn enkele onderzoeken die aantonen dat wanneer mensen hun eigen gezondheidsmetingen doen, ze hun ziekte beter onder controle kunnen houden, gezonder blijven en minder vaak naar de dokter gaan. Om aan de studie deel te nemen, moeten de deelnemers zijn gediagnosticeerd met 1 of meer van de volgende: diabetes, hypertensie, hartritmestoornissen.

Deze studie is bedoeld om die apparaten te testen en te zien of ze deelnemers kunnen helpen gezonder te blijven door gezondheidsmetingen vast te leggen en te volgen. Onderzoekers zullen ook testen hoe gemakkelijk het is om deze apparaten te gebruiken en of en hoe gemakkelijk het is om ze in hun dagelijkse schema in te passen. Deelnemers krijgen een iPhone voor gebruik tijdens het onderzoek en hun opnames worden opgeslagen en weergegeven op de telefoon.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal de impact evalueren van een "Wireless Monitoring" -interventie voor chronisch zieke personen met diabetes, hypertensie en aritmieën. Dit project maakt gebruik van het concept van 'hot-spotting', in die zin dat onderzoekers zich zullen richten op personen met de hoogste zorgbehoeften, die door onderzoekers zijn gedefinieerd als patiënten met deze diagnoses die de afgelopen 12 maanden het hoogste zorggebruik vertoonden. periode op basis van vergoedingsgegevens van een grote externe beheerder in de gezondheidszorg. Onderzoekers proberen vast te stellen of draadloze bewaking het gebruik van de gezondheidszorg kan verminderen en daarmee de kosten voor de gezondheidszorg voor het kleine aantal patiënten dat het grootste bedrag aan gezondheidszorgdollars uitgeeft, waardoor het totale bedrag aan gezondheidszorguitgaven drastisch wordt verlaagd.

Bovendien zullen onderzoekers beoordelen of toegang tot gezondheidsmeetgegevens en de mogelijkheid om feedback van een onderzoeksmedewerker te ontvangen, de therapietrouw van patiënten aan hun medicatieregime, aanbevolen dieet en lichaamsbeweging zal vergroten. Verwacht wordt dat deze patiënten, gewapend met hun eigen gezondheidsgegevens, minder snel acute zorgbezoeken nodig zullen hebben

Deelnemers aan de studie zijn werknemers van Scripps Health of personen ten laste van werknemers die zijn gedekt door een Scripps-verzekering, beheerd door een externe beheerder, Health Comp. Bovendien zullen patiënten momenteel zijn ingeschreven of bereid zijn zich in te schrijven voor het Health Comp's Disease Management-programma. Onderzoekers voorspellen dat draadloze monitoring naast deelname aan het programma gepaard zal gaan met een verminderd gebruik van de intramurale gezondheidszorg (ziekenhuisopnames, ziekenhuisopnamedagen) en een verminderd gebruik van de ambulante gezondheidszorg (bezoeken aan spoedeisende hulp, bezoeken aan eerstelijnsklinieken op basis van behoefte, en op behoeften gebaseerde specialistische kliniekbezoeken). Onderzoekers voorspellen dat deze verlagingen zich zullen vertalen in significante verlagingen van de zorgkosten voor de behandelingsgroep ten opzichte van een controlegroep en ten opzichte van pre-monitoring gebruikspercentages.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Scripps Translational Science Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Scripps Health verzekerde werknemer of volwassen familielid
  2. Internettoegang en e-mail
  3. Geef toestemming aan onderzoekspersoneel om medische dossiers in te zien
  4. Deelnemen aan Health Comp Disease Management-programma of bereidheid om mee te doen
  5. Engels sprekende
  6. In de afgelopen 12 maanden een geschiedenis van facturering van verzekeringen voor diagnostische codes die consistent zijn met diabetes, hypertensie en/of hartritmestoornissen
  7. 18 jaar en ouder
  8. Bereidheid om draadloze apparaten te gebruiken en iPhone te bestuderen

Uitsluitingscriteria:

  1. Medewerker van Scripps Clinic Medical Group
  2. Gerelateerd aan of gedeeld huishouden met een andere studiedeelnemer (als er twee of meer personen in één huishouden zijn die in aanmerking komen, wordt het lid met het hoogste gebruik uitgenodigd om als eerste deel te nemen)
  3. Geïnformeerde toestemming niet willen of kunnen geven
  4. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
Alle studiedeelnemers, inclusief deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm, namen deel aan het HealthComp-programma voor ziektebeheer, waarbij outreach door HealthComp-verplegend personeel betrokken was voor het doorgeven van medische voorlichting en gezondheidsinformatie met betrekking tot ziektepreventie en beheer van chronische ziekten.
Alle studiedeelnemers, inclusief deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm, namen deel aan het HealthComp-programma voor ziektebeheer, waarbij outreach door HealthComp-verplegend personeel betrokken was voor het doorgeven van medische voorlichting en gezondheidsinformatie met betrekking tot ziektepreventie en beheer van chronische ziekten.
Actieve vergelijker: DM Pgm + apparaat

Disease management (DM) -programma plus een apparaat dat overeenkomt met de ziekte (s) van een persoon:

iBGStar - iPhone capillaire bloedglucosemeter. Proefpersonen testen de bloedglucose tot 4 keer per dag, elke dag.

Withings BP-monitor - iPhone-compatibele bloeddrukmeter voor thuis. Proefpersonen testen hun bloeddruk 2 keer per dag, tot 3 dagen per week.

iPhone-compatibele Alive Cor ECG-monitor. Deelnemers nemen alleen een ECG-meting als ze symptomatisch zijn.

Ziektebeheersingsprogramma plus een apparaat dat overeenkomt met de ziekte(n) van een persoon:

iBGStar - iPhone capillaire bloedglucosemeter. Proefpersonen testen de bloedglucose tot 4 keer per dag, elke dag.

Withings BP-monitor - iPhone-compatibele bloeddrukmeter voor thuis. Proefpersonen testen hun bloeddruk 2 keer per dag, tot 3 dagen per week.

iPhone-compatibele Alive Cor ECG-monitor. Deelnemers nemen alleen een ECG-meting als ze symptomatisch zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percepties van deelnemers over het nut van monitoring
Tijdsspanne: Meet op dag 180.
Multidimensionale gezondheidslocus of control (formulier C). Maatregel van de bron van versterkingen voor gezondheidsgerelateerd gedrag: voornamelijk intern, een kwestie van toeval, of onder controle van artsen of andere mensen. De schaal omvat 18 vragen waarbij de respondenten aangeven dat ze het helemaal mee oneens(1), redelijk mee oneens(2) een beetje mee oneens(3) een beetje mee eens(4) redelijk mee eens(5) of helemaal mee eens(6) zijn. Vragen zijn hier te vinden: https://nursing.vanderbilt.edu/projects/wallstonk/form_c.php. Subschaalmaatregelen worden opgeteld over de antwoorden: vragen 1, 6, 8, 12, 13 en 17 meten het gevoel van interne controle (bereik 6-36); vragen 2, 4, 9, 11, 15, 16 meten kansgevoel (bereik 6-36); vragen 3, 5, 14 meten controle van artsen (bereik 3-18); & vragen 7, 10, & 18 meten controle over anderen (bereik 3-18). Hogere scores vertegenwoordigen een grotere overeenstemming met de vragen die over het algemeen wijzen op een groter gevoel van meer kans op iemands gezondheid. Resultaten gepresenteerd met behulp van de subschaal 'Kans' hieronder.
Meet op dag 180.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale zorggebruik en kosten.
Tijdsspanne: Totaal gefactureerd over 180 dagen.
Totaal zorggebruik en kosten in USD.
Totaal gefactureerd over 180 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Scripps WFH Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

3
Abonneren