Scripps Wired for Health Monitoring Study
Personer med kroniska sjukdomar som diabetes, högt blodtryck (högt blodtryck) och hjärtarytmier tenderar att gå till läkaren oftare och få fler tester än de utan dessa sjukdomar. Detta kan leda till ökade kostnader för sjukvård och extra besök hos läkare och vårdinrättningar.
Det finns nu medicinska apparater som kan användas hemma för att övervaka blodsocker, blodtryck, hjärtrytmer samt andra mätningar. Det har gjorts några studier som visar att när människor tar sina egna hälsoavläsningar kan de bättre kontrollera sin sjukdom, hålla sig friskare och gå till doktorn mer sällan. För att delta i studien kommer deltagarna att ha diagnostiserats med 1 eller flera av följande: Diabetes, hypertoni, hjärtarytmier.
Denna studie är utformad för att testa dessa enheter och se om de kan hjälpa deltagarna att hålla sig friskare genom att registrera och spåra hälsomätningar. Utredarna kommer också att testa hur lätt det är att använda dessa enheter och om eller hur lätt det är att passa in dem i deras dagliga schema. Deltagarna kommer att få en iPhone för användning under studien och deras inspelningar kommer att lagras och visas på telefonen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att utvärdera effekten av en "Wireless Monitoring"-intervention för kroniskt sjuka individer med diabetes, högt blodtryck och arytmier. Detta projekt använder konceptet "hotspotting" i det att utredarna kommer att sträva efter att rikta in sig på individer med de högsta hälsovårdsbehoven, vilka utredare har definierat som patienter med dessa diagnoser som uppvisat den högsta sjukvårdsanvändningsgraden under de senaste 12 månaderna period baserad på ersättningsdata från en stor sjukvårdsadministratör. Utredarna syftar till att avgöra om trådlös övervakning kan minska användningen av hälso- och sjukvårdstjänster och därmed sjukvårdskostnaderna för det lilla antalet patienter som spenderar det största antalet sjukvårdsdollar, och därigenom minska det totala beloppet för sjukvårdsutgifterna dramatiskt.
Vidare kommer utredarna att bedöma huruvida tillgång till hälsomätningsdata och möjligheten att få feedback från en studiepersonal kommer att öka patienternas följsamhet till deras medicinering, rekommenderad kost och träning. Det förväntas att dessa patienter med sina egna hälsodata kommer att vara mindre benägna att behöva akuta vårdbesök
Studiedeltagare kommer att vara anställda hos Scripps Health eller anhöriga till anställda som omfattas av Scripps-försäkring, administrerad av tredje parts administratör, Health Comp. Dessutom kommer patienter för närvarande att vara inskrivna eller villiga att registrera sig i Health Comps sjukdomshanteringsprogram. Utredare förutspår att utöver deltagande i programmet kommer trådlös övervakning att vara associerad med minskat utnyttjande av slutenvårdstjänster (sjukhusinläggningar, dagar av sjukhusvistelse) och minskat utnyttjande av öppenvårdstjänster (besök på akutmottagning, behovsbaserade besök på primärvårdskliniken och behovsbaserade specialklinikbesök). Utredarna förutspår att dessa minskningar kommer att översättas till betydande minskningar av hälsovårdskostnaderna för behandlingsgruppen i förhållande till en kontrollgrupp och i förhållande till utnyttjandegraden för förhandsövervakning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Scripps hälsoförsäkrad anställd eller vuxen familjemedlem
- Internetåtkomst och e-post
- Ge studiepersonal tillstånd att få tillgång till journaler
- Att delta i Health Comp Disease Management-programmet eller vilja att gå med
- engelsktalande
- Under de senaste 12 månaderna, en historia av faktureringsförsäkring för diagnoskoder som överensstämmer med diabetes, högt blodtryck och/eller hjärtarytmi
- 18 år och äldre
- Vilja att använda trådlösa enheter och studera iPhone
Exklusions kriterier:
- Anställd på Scripps Clinic Medical Group
- Relaterat till eller hushåll som delar med en annan studiedeltagare (om det finns två personer eller fler i ett hushåll som är berättigade, kommer den medlem som har högst utnyttjande att bjudas in att gå med först)
- Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
Alla studiedeltagare, inklusive deltagare som randomiserades till kontrollarmen, var inskrivna i HealthComps sjukdomshanteringsprogram, som involverade uppsökande vårdpersonal från HealthComp i syfte att förmedla medicinsk utbildning och hälsoinformation med avseende på förebyggande av sjukdomar och hantering av kroniska sjukdomar.
|
Alla studiedeltagare, inklusive deltagare som randomiserades till kontrollarmen, var inskrivna i HealthComps sjukdomshanteringsprogram, som involverade uppsökande vårdpersonal från HealthComp i syfte att förmedla medicinsk utbildning och hälsoinformation med avseende på förebyggande av sjukdomar och hantering av kroniska sjukdomar.
|
|
Aktiv komparator: DM Pgm + enhet
Sjukdomshanteringsprogram (DM) plus en enhet som motsvarar en individs sjukdom(ar): iBGStar - iPhone-aktiverad kapillär blodsockermätare. Försökspersoner testar blodsocker upp till 4 gånger per dag, varje dag. Withings BP-monitor - iPhone-aktiverad blodtrycksmätare för hemmet. Försökspersonerna testar sitt blodtryck 2 gånger per dag, upp till 3 dagar i veckan. iPhone-aktiverad Alive Cor EKG-monitor. Deltagarna tar en EKG-avläsning endast när de är symtomatiska. |
Sjukdomshanteringsprogram plus en enhet som motsvarar en individs sjukdom(ar): iBGStar - iPhone-aktiverad kapillär blodsockermätare. Försökspersoner testar blodsocker upp till 4 gånger per dag, varje dag. Withings BP-monitor - iPhone-aktiverad blodtrycksmätare för hemmet. Försökspersonerna testar sitt blodtryck 2 gånger per dag, upp till 3 dagar i veckan. iPhone-aktiverad Alive Cor EKG-monitor. Deltagarna tar en EKG-avläsning endast när de är symtomatiska. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas uppfattningar om övervakningens nytta
Tidsram: Mät vid dag 180.
|
Multidimensional Health Locus of Control (Form C).
Mått på källan till förstärkningar för hälsorelaterade beteenden: främst internt, en fråga om slumpen eller under kontroll av läkare eller andra människor.
Skalan innehåller 18 frågor där svarsdeltagarna anger att de inte håller med(1), måttligt inte instämmer(2) inte håller med(3) håller med måttligt(4) håller måttligt med(5) eller håller helt med(6).
Frågor finns här: https://nursing.vanderbilt.edu/projects/wallstonk/form_c.php.
Subskalamått summeras över svar: frågorna 1, 6, 8, 12, 13 och 17 mäter känslan av intern kontroll (intervall 6-36); frågorna 2, 4, 9, 11, 15, 16 mäter känsla av slump (intervall 6-36); frågor 3, 5, 14 mäta kontroll av läkare (intervall 3-18); & frågor 7, 10 och 18 mäter kontroll av andra (intervall 3-18).
Högre poäng representerar större överensstämmelse med frågorna som i allmänhet indikerar större känsla av större chans i ens hälsa.
Resultaten presenteras med hjälp av underskalan "Chance" nedan.
|
Mät vid dag 180.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total hälso- och sjukvårdsutnyttjande och kostnader.
Tidsram: Totalt fakturerat under 180 dagar.
|
Totalt sjukvårdsutnyttjande och kostnader i USD.
|
Totalt fakturerat under 180 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Scripps WFH Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .