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Scripps Wired para estudo de monitoramento de saúde

19 de abril de 2023 atualizado por: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Pessoas com doenças crônicas como diabetes, hipertensão (pressão alta) e arritmias cardíacas (do coração) costumam ir mais ao médico e fazer mais exames do que aquelas sem essas doenças. Isso pode levar ao aumento dos custos de saúde e visitas extras a médicos e estabelecimentos de saúde.

Agora existem dispositivos médicos que podem ser usados ​​em casa para monitorar o açúcar no sangue, a pressão arterial, os ritmos cardíacos e outras medições. Existem alguns estudos que mostram que quando as pessoas fazem suas próprias leituras de saúde, elas são mais capazes de controlar sua doença, ficam mais saudáveis ​​e vão ao médico com menos frequência. Para participar do estudo, os participantes terão sido diagnosticados com 1 ou mais dos seguintes: Diabetes, Hipertensão, Arritmias Cardíacas.

Este estudo foi projetado para testar esses dispositivos e ver se eles podem ajudar os participantes a se manterem mais saudáveis ​​por meio do registro e rastreamento de medidas de saúde. Os investigadores também testarão a facilidade de usar esses dispositivos e se é fácil encaixá-los em sua programação diária. Os participantes receberão um iPhone para uso durante o estudo e suas gravações serão armazenadas e exibidas no telefone.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo avaliará o impacto de uma intervenção de "monitoramento sem fio" para indivíduos com doenças crônicas com diabetes, hipertensão e arritmias. Este projeto utiliza o conceito de 'hot-spotting' em que os investigadores terão como alvo indivíduos com as maiores necessidades de cuidados de saúde, que os investigadores definiram como pacientes com esses diagnósticos que apresentaram as maiores taxas de utilização de cuidados de saúde nos últimos 12 meses período com base em dados de reembolso de um grande administrador terceirizado de assistência médica. Os investigadores pretendem determinar se o monitoramento sem fio pode reduzir a utilização de serviços de saúde e, portanto, os custos de saúde para o pequeno número de pacientes que gastam o maior número de dólares em saúde, reduzindo drasticamente o valor total dos gastos com saúde.

Além disso, os investigadores avaliarão se o acesso aos dados de medição de saúde e a possibilidade de receber feedback de um membro da equipe do estudo aumentarão a adesão dos pacientes ao regime de medicação, dieta recomendada e exercícios. Prevê-se que, armados com seus próprios dados de saúde, esses pacientes terão menos probabilidade de precisar de consultas de cuidados intensivos

Os participantes do estudo serão funcionários da Scripps Health ou dependentes de funcionários cobertos pelo seguro Scripps, administrado por um administrador terceirizado, Health Comp. Além disso, os pacientes estarão atualmente inscritos ou dispostos a se inscrever no programa de Gerenciamento de Doenças da Health Comp. Os investigadores preveem que, além da participação no programa, o monitoramento sem fio estará associado à diminuição da utilização de serviços de saúde para pacientes internados (internações hospitalares, dias de internação) e à diminuição da utilização de serviços de saúde ambulatoriais (visitas ao pronto-socorro, consultas de cuidados primários com base na necessidade e visitas clínicas especializadas com base na necessidade). Os investigadores prevêem que essas reduções se traduzirão em reduções significativas nos custos de saúde para o grupo de tratamento em relação a um grupo de controle e em relação às taxas de utilização de pré-monitoramento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

182

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Scripps Translational Science Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Funcionário segurado da Scripps Health ou membro adulto da família
  2. Acesso à internet e e-mail
  3. Fornecer permissão para a equipe do estudo acessar os registros médicos
  4. Participar do programa Health Comp Disease Management ou vontade de participar
  5. falando inglês
  6. Nos últimos 12 meses, histórico de cobrança de seguro para códigos de diagnóstico consistentes com diabetes, hipertensão e/ou arritmia cardíaca
  7. 18 anos ou mais
  8. Disposição para usar dispositivos sem fio e estudar o iPhone

Critério de exclusão:

  1. Funcionário do Scripps Clinic Medical Group
  2. Compartilhamento familiar ou familiar com outro participante do estudo (se houver duas pessoas ou mais em uma família qualificada, o membro com maior utilização será convidado a participar primeiro)
  3. Relutante ou incapaz de conceder consentimento informado
  4. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
Todos os participantes do estudo, incluindo participantes randomizados para o braço de controle, foram inscritos no programa de gerenciamento de doenças HealthComp, que envolveu a divulgação pela equipe de enfermagem do HealthComp com o objetivo de transmitir informações sobre educação médica e bem-estar em relação à prevenção de doenças e gerenciamento de doenças crônicas.
Comportamental: Ao controle
Todos os participantes do estudo, incluindo participantes randomizados para o braço de controle, foram inscritos no programa de gerenciamento de doenças HealthComp, que envolveu a divulgação pela equipe de enfermagem do HealthComp com o objetivo de transmitir informações sobre educação médica e bem-estar em relação à prevenção de doenças e gerenciamento de doenças crônicas.
Comparador Ativo: DM Pgm + dispositivo

Programa de gerenciamento de doenças (DM) mais um dispositivo correspondente à(s) doença(s) de um indivíduo:

iBGStar - medidor de glicose no sangue capilar habilitado para iPhone. Os indivíduos testam a glicose no sangue até 4 vezes por dia, todos os dias.

Withings BP monitor - monitor de pressão arterial doméstico habilitado para iPhone. Os indivíduos testam sua pressão arterial 2 vezes por dia, até 3 dias por semana.

Monitor de ECG Alive Cor habilitado para iPhone. Os participantes fazem uma leitura de ECG apenas quando sintomáticos.
Dispositivo: DM Pgm + dispositivo

Programa de gerenciamento de doenças mais um dispositivo correspondente à(s) doença(s) de um indivíduo:

iBGStar - medidor de glicose no sangue capilar habilitado para iPhone. Os indivíduos testam a glicose no sangue até 4 vezes por dia, todos os dias.

Withings BP monitor - monitor de pressão arterial doméstico habilitado para iPhone. Os indivíduos testam sua pressão arterial 2 vezes por dia, até 3 dias por semana.

Monitor de ECG Alive Cor habilitado para iPhone. Os participantes fazem uma leitura de ECG apenas quando sintomáticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções dos participantes sobre a utilidade do monitoramento
Prazo: Meça no dia 180.
Locus Multidimensional de Controle da Saúde (Formulário C). Medida da fonte de reforços para comportamentos relacionados à saúde: principalmente internos, uma questão de sorte ou sob o controle de médicos ou outras pessoas. A escala inclui 18 questões onde os respondentes indicam que discordam fortemente(1), discordam moderadamente(2) discordam ligeiramente(3) concordam ligeiramente(4) concordam moderadamente(5) ou concordam fortemente(6). As perguntas podem ser encontradas aqui: https://nursing.vanderbilt.edu/projects/wallstonk/form_c.php. As medidas da subescala são somadas sobre as respostas: as questões 1, 6, 8, 12, 13 e 17 medem o sentimento de controle interno (faixa 6-36); as questões 2, 4, 9, 11, 15, 16 medem a sensação de chance (intervalo 6-36); as questões 3, 5, 14 medem o controle dos médicos (intervalo 3-18); As questões 7, 10 e 18 medem o controle dos outros (intervalo 3-18). Pontuações mais altas representam maior concordância com as questões que geralmente indicam maiores sentimentos de mais chance em sua saúde. Resultados apresentados usando a subescala 'Chance' abaixo.
Meça no dia 180.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização e custos totais de cuidados de saúde.
Prazo: Total faturado em 180 dias.
Utilização total de cuidados de saúde e custos em USD.
Total faturado em 180 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Scripps Translational Science Institute

Colaboradores

Scripps Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Scripps WFH Study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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