Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Scripps Wired for Health Monitoring Study

keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Ihmiset, joilla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes, kohonnut verenpaine (korkea verenpaine) ja sydämen rytmihäiriöitä, käyvät lääkärissä useammin ja heille tehdään enemmän testejä kuin niillä, joilla ei ole näitä sairauksia. Tämä voi johtaa terveydenhuollon kustannusten nousuun ja ylimääräisiin lääkärikäynteihin ja terveydenhuoltolaitoksiin.

Nykyään on olemassa lääkinnällisiä laitteita, joilla voidaan seurata verensokeria, verenpainetta, sydämen rytmiä sekä muita mittauksia. Jotkut tutkimukset osoittavat, että kun ihmiset ottavat omat terveysarvonsa, he pystyvät paremmin hallitsemaan sairautensa, pysymään terveinä ja käymään lääkärissä harvemmin. Osallistuakseen tutkimukseen osallistujilla on diagnosoitu yksi tai useampi seuraavista: diabetes, hypertensio, sydämen rytmihäiriöt.

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan näitä laitteita ja katsomaan, voivatko ne auttaa osallistujia pysymään terveinä tallentamalla ja seuraamalla terveysmittauksia. Tutkijat testaavat myös, kuinka helppoa näiden laitteiden käyttö on ja onko niiden sovittaminen päivittäiseen aikatauluun tai kuinka helppoa. Osallistujat saavat iPhonen käytettäväksi tutkimuksen aikana ja heidän tallenteensa tallennetaan ja näytetään puhelimessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa arvioidaan "Wireless Monitoring" -toimenpiteen vaikutusta kroonisesti sairaille henkilöille, joilla on diabetes, verenpainetauti ja rytmihäiriöt. Tässä hankkeessa hyödynnetään "hot-spotting" -konseptia siten, että tutkijat pyrkivät kohdistamaan henkilöihin, joilla on eniten terveydenhuoltoa. Tutkijat ovat määritelleet potilaiksi, joilla on tällaisia ​​diagnooseja ja joilla oli korkein terveydenhuollon käyttöaste viimeisen 12 kuukauden aikana. ajanjakso perustuu suuren terveydenhuollon kolmannen osapuolen järjestelmänvalvojan korvaustietoihin. Tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko langaton valvonta vähentää terveydenhuollon palvelujen käyttöä ja siten terveydenhuollon kustannuksia niille potilaille, jotka käyttävät eniten terveydenhuoltodollareita, mikä leikkaa terveydenhuoltomenojen kokonaismäärää dramaattisesti.

Lisäksi tutkijat arvioivat, lisäävätkö terveydenmittaustietojen saanti ja mahdollisuus saada palautetta tutkimushenkilöstöltä potilaiden mukautumista lääkitysohjelmaan, suositeltuun ruokavalioon ja liikuntaan. Omien terveystietojensa avulla nämä potilaat todennäköisesti tarvitsevat akuuttihoitokäyntejä harvemmin

Tutkimukseen osallistuvat Scripps Healthin työntekijät tai Scripps-vakuutuksen piiriin kuuluvien työntekijöiden huollettavia, joita hallinnoi kolmannen osapuolen järjestelmänvalvoja, Health Comp. Lisäksi potilaat ovat tällä hetkellä mukana tai halukkaita ilmoittautumaan Health Compin sairaudenhallintaohjelmaan. Tutkijat ennustavat, että ohjelmaan osallistumisen lisäksi langattomaan seurantaan liittyy vähentynyt laitoshoitopalvelujen käyttöaste (sairaalakäynnit, sairaalahoitopäivät) ja avohoitopalvelujen (päivystyskäynnit, tarveperusteiset perusterveydenhuollon klinikkakäynnit, ja tarveperusteiset erikoislääkärikäynnit). Tutkijat ennustavat, että nämä vähennykset johtavat huomattaviin alennuksiin hoitoryhmän terveydenhuoltokustannuksissa verrattuna kontrolliryhmään ja suhteessa ennakkoseurannan käyttöasteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Translational Science Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Scripps sairausvakuutettu työntekijä tai aikuinen perheenjäsen
  2. Internet-yhteys ja sähköposti
  3. Anna tutkimushenkilöstölle lupa saada pääsy potilastietoihin
  4. Osallistuminen Health Comp Disease Management -ohjelmaan tai halu liittyä siihen
  5. englantia puhuva
  6. Viimeisten 12 kuukauden aikana laskutusvakuutus diabeteksen, verenpainetaudin ja/tai sydämen rytmihäiriöiden diagnostisista koodeista
  7. 18 vuotta ja vanhemmat
  8. Halukkuutta käyttää langattomia laitteita ja opiskella iPhonea

Poissulkemiskriteerit:

  1. Scripps Clinic Medical Groupin työntekijä
  2. Liittyy toiseen tutkimukseen osallistujaan tai kotitalouden jakaminen hänen kanssaan (jos yhdessä taloudessa on vähintään kaksi henkilöä, jotka ovat kelpoisia, eniten käyttöastetta käyttävä jäsen kutsutaan liittymään ensin)
  3. Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  4. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
Kaikki tutkimukseen osallistujat, mukaan lukien kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat, otettiin mukaan HealthComp-tautien hallintaohjelmaan, joka sisälsi HealthCompin hoitohenkilökunnan yhteydenottoja lääketieteellisen koulutuksen ja hyvinvointitietojen välittämiseksi sairauksien ehkäisystä ja kroonisten sairauksien hallinnasta.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Kaikki tutkimukseen osallistujat, mukaan lukien kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat, otettiin mukaan HealthComp-tautien hallintaohjelmaan, joka sisälsi HealthCompin hoitohenkilökunnan yhteydenottoja lääketieteellisen koulutuksen ja hyvinvointitietojen välittämiseksi sairauksien ehkäisystä ja kroonisten sairauksien hallinnasta.
Active Comparator: DM Pgm + laite

Taudinhallintaohjelma (DM) sekä yksilön sairauksia vastaava laite:

iBGStar - iPhone-yhteensopiva kapillaariverensokerimittari. Koehenkilöt mittaavat verensokerin jopa 4 kertaa päivässä, joka päivä.

Withingsin verenpainemittari - iPhone-yhteensopiva kotiverenpainemittari. Koehenkilöt mittaavat verenpaineensa 2 kertaa päivässä, enintään 3 päivänä viikossa.

iPhone-yhteensopiva Alive Cor -EKG-näyttö. Osallistujat ottavat EKG-lukeman vain oireiden ilmetessä.
Laite: DM Pgm + laite

Taudinhallintaohjelma sekä yksilön sairauksia vastaava laite:

iBGStar - iPhone-yhteensopiva kapillaariverensokerimittari. Koehenkilöt mittaavat verensokerin jopa 4 kertaa päivässä, joka päivä.

Withingsin verenpainemittari - iPhone-yhteensopiva kotiverenpainemittari. Koehenkilöt mittaavat verenpaineensa 2 kertaa päivässä, enintään 3 päivänä viikossa.

iPhone-yhteensopiva Alive Cor -EKG-näyttö. Osallistujat ottavat EKG-lukeman vain oireiden ilmetessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien käsitykset seurannan hyödyllisyydestä
Aikaikkuna: Mittaa päivänä 180.
Moniulotteinen terveyskontrollipaikka (C-muoto). Terveyteen liittyvän käyttäytymisen vahvistuksen lähteen mitta: ensisijaisesti sisäinen, sattumanvarainen tai lääkäreiden tai muiden ihmisten hallinnassa. Asteikko sisältää 18 kysymystä, joista vastaajat ilmoittavat olevansa täysin eri mieltä(1), kohtalaisen eri mieltä(2) hieman eri mieltä(3) hieman samaa mieltä(4) kohtalaisen samaa mieltä(5) tai täysin samaa mieltä(6). Kysymykset löytyvät täältä: https://nursing.vanderbilt.edu/projects/wallstonk/form_c.php. Alamitat lasketaan yhteen vastauksiin: kysymykset 1, 6, 8, 12, 13 ja 17 mittaavat sisäisen kontrollin tunnetta (alue 6-36); kysymykset 2, 4, 9, 11, 15, 16 mittaavat sattuman tunnetta (vaihteluväli 6-36); kysymykset 3, 5, 14 mittaavat lääkäreiden kontrollia (vaihteluväli 3-18); & kysymykset 7, 10 ja 18 mittaavat muiden hallintaa (alue 3-18). Korkeammat pisteet edustavat suurempaa yhtäpitävyyttä niiden kysymysten kanssa, jotka yleensä osoittavat suuremman terveydellisen mahdollisuuden tunteen. Tulokset on esitetty käyttämällä alla olevaa "Mahdollisuus"-aliasteikkoa.
Mittaa päivänä 180.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon kokonaiskäyttö ja kustannukset.
Aikaikkuna: Yhteensä laskutettu 180 päivän aikana.
Terveydenhuollon kokonaiskäyttö ja kustannukset dollareina.
Yhteensä laskutettu 180 päivän aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scripps Translational Science Institute

Yhteistyökumppanit

Scripps Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 3. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Scripps WFH Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa