斯克里普斯连线健康监测研究
患有糖尿病、高血压（高血压）和心脏（心脏）心律失常等慢性疾病的人往往比没有这些疾病的人更频繁地去看医生并进行更多的检查。 这可能会导致医疗保健成本增加以及额外去看医生和医疗保健机构。
现在有可以在家中使用的医疗设备来监测血糖、血压、心律以及其他测量值。 有一些研究表明，当人们进行自己的健康读数时，他们能够更好地控制自己的疾病，保持健康并减少去看医生的次数。 为了参与研究，参与者将被诊断出患有以下一种或多种疾病：糖尿病、高血压、心律失常。
本研究旨在测试这些设备，看看它们是否可以通过记录和跟踪健康测量值来帮助参与者保持健康。 调查人员还将测试使用这些设备的难易程度，以及将它们纳入日常安排的难易程度。 参与者将获得一部 iPhone，供研究期间使用，他们的录音将存储并显示在手机上。
研究概览
详细说明
该研究将评估“无线监测”干预对患有糖尿病、高血压和心律失常的慢性病患者的影响。 该项目利用“热点”的概念，因为调查人员将瞄准具有最高医疗保健需求的个人，调查人员将其定义为在过去 12 个月中显示出最高医疗保健利用率的这些诊断患者期间基于大型医疗保健第三方管理机构的报销数据。 研究人员旨在确定无线监控是否可以降低医疗保健服务的利用率，从而降低花费最多医疗保健费用的少数患者的医疗保健费用，从而大幅削减医疗保健支出总额。
此外，研究人员将评估获得健康测量数据以及从研究人员那里获得反馈的可能性是否会提高患者对其药物治疗方案、推荐饮食和锻炼的依从性。 预计有了自己的健康数据，这些患者将不太可能需要急诊就诊
研究参与者将是 Scripps Health 的员工或受 Scripps 保险覆盖的员工的家属，由第三方管理员 Health Comp 管理。 此外，患者目前将注册或愿意注册 Health Comp 的疾病管理计划。 研究人员预测，除了参与该计划外，无线监控还与住院医疗服务利用率（入院、住院天数）和门诊医疗服务利用率（急诊、基于需求的初级保健诊所就诊和基于需求的专科诊所就诊）。 研究人员预测，这些减少将转化为治疗组相对于对照组和监测前利用率的显着降低。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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La Jolla、California、美国、92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- Scripps Health 投保员工或成年家庭成员
- 互联网接入和电子邮件
- 允许研究人员访问医疗记录
- 参与 Health Comp 疾病管理计划或愿意加入
- 英语会话
- 在过去 12 个月内，有与糖尿病、高血压和/或心律失常一致的诊断代码的计费保险历史
- 18岁及以上
- 愿意使用无线设备和研究 iPhone
排除标准：
- 斯克里普斯诊所医疗集团员工
- 与另一研究参与者相关或家庭共享（如果一个家庭中有两人或更多人符合条件，则使用率最高的成员将首先被邀请加入）
- 不愿意或不能给予知情同意
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制
所有研究参与者，包括随机分配到对照组的参与者，都参加了 HealthComp 疾病管理计划，该计划涉及 HealthComp 护理人员的外展活动，目的是传播有关疾病预防和慢性病管理的医学教育和健康信息。
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所有研究参与者，包括随机分配到对照组的参与者，都参加了 HealthComp 疾病管理计划，该计划涉及 HealthComp 护理人员的外展活动，目的是传播有关疾病预防和慢性病管理的医学教育和健康信息。
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有源比较器：DM Pgm + 设备
疾病管理 (DM) 程序加上与个人疾病相对应的设备： iBGStar - 支持 iPhone 的毛细血管血糖仪。 受试者每天最多测试 4 次血糖。 Withings BP monitor - 支持 iPhone 的家用血压计。 受试者每天测试血压 2 次，每周最多测试 3 天。 支持 iPhone 的 Alive Cor 心电监护仪。 参与者仅在出现症状时才进行心电图读数。 |
疾病管理程序加上与个人疾病相对应的设备： iBGStar - 支持 iPhone 的毛细血管血糖仪。 受试者每天最多测试 4 次血糖。 Withings BP monitor - 支持 iPhone 的家用血压计。 受试者每天测试血压 2 次，每周最多测试 3 天。 支持 iPhone 的 Alive Cor ECG 监视器。 参与者仅在出现症状时才进行心电图读数。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者对监测效用的看法
大体时间：在第 180 天测量。
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多维健康控制点（表格 C）。
衡量与健康相关的行为的强化来源：主要是内部的，偶然的，或在医生或其他人的控制下。
该量表包括 18 个问题，回答者表示他们非常不同意 (1)、中度不同意 (2) 有点不同意 (3) 有点同意 (4) 中度同意 (5) 或强烈同意 (6)。
可以在这里找到问题：https://nursing.vanderbilt.edu/projects/wallstonk/form_c.php。
子量表测量是根据回答求和的：问题 1、6、8、12、13 和 17 测量内部控制的感觉（范围 6-36）；问题 2、4、9、11、15、16 衡量机会感（范围 6-36）；问题3、5、14测量医生的控制（范围3-18）； & 问题 7、10 和 18 衡量对他人的控制（范围 3-18）。
较高的分数表示与通常表示对一个人的健康有更多机会的更大感觉的问题更一致。
使用下面的“机会”子量表呈现结果。
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在第 180 天测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健总利用率和成本。
大体时间：计费超过 180 天。
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以美元计算的总医疗保健利用率和成本。
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计费超过 180 天。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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