- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01975428
Scripps vezetékes az egészségfigyelő tanulmányhoz
A krónikus betegségekben, például cukorbetegségben, magas vérnyomásban (magas vérnyomásban) és szívritmuszavarban szenvedők hajlamosak gyakrabban fordulni orvoshoz, és több vizsgálatot végeznek el, mint azoknak, akiknek nincs ilyen betegségük. Ez az egészségügyi ellátás költségeinek növekedéséhez, valamint az orvosok és egészségügyi intézmények többletlátogatásához vezethet.
Ma már léteznek olyan orvostechnikai eszközök, amelyekkel otthon is lehet ellenőrizni a vércukorszintet, a vérnyomást, a szívritmust, valamint egyéb méréseket. Vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy amikor az emberek saját egészségi állapotukat mérik, jobban tudják kontrollálni betegségüket, egészségesebbek maradnak, és ritkábban járnak orvoshoz. A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek az alábbiak közül legalább egyet diagnosztizáltak: cukorbetegség, magas vérnyomás, szívritmuszavarok.
Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy tesztelje ezeket az eszközöket, és megvizsgálja, segíthetnek-e a résztvevők egészségesebben maradni az egészségügyi mérések rögzítése és nyomon követése révén. A nyomozók azt is tesztelni fogják, hogy mennyire könnyű ezeket az eszközöket használni, és hogy mennyire könnyű beilleszteni őket a napi programjukba. A résztvevők egy iPhone-t kapnak, amelyet a vizsgálat során használhatnak, a felvételeiket pedig eltárolják és megjelenítik a telefonon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány értékelni fogja a „Wireless Monitoring” beavatkozás hatását a krónikusan beteg, cukorbetegségben, magas vérnyomásban és szívritmuszavarban szenvedő egyénekre. Ez a projekt a „hot-spotting” koncepcióját alkalmazza, mivel a vizsgálók a legnagyobb egészségügyi ellátást igénylő egyéneket célozzák meg, akiket a kutatók úgy határoztak meg, hogy az ilyen diagnózissal rendelkező betegek a legmagasabb egészségügyi igénybevételi arányt mutatták az elmúlt 12 hónapban. időszak egy nagy egészségügyi harmadik fél adminisztrátortól származó térítési adatok alapján. A nyomozók célja annak megállapítása, hogy a vezeték nélküli monitorozás csökkentheti-e az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét, és ezáltal az egészségügyi ellátás költségeit a legtöbb egészségügyi dollárt költő kisszámú beteg esetében, ezáltal drámaian csökkentve az egészségügyi kiadások teljes összegét.
Továbbá a vizsgálók fel fogják mérni, hogy az egészségügyi mérési adatokhoz való hozzáférés és a vizsgálati személyzettől kapott visszajelzések lehetősége növeli-e a betegek megfelelőségét a gyógyszeres kezelésüknek, az ajánlott étrendnek és a testmozgásnak. Előreláthatólag saját egészségügyi adataikkal felvértezve ezeknek a betegeknek kevésbé lesz szükségük akut ellátásra
A tanulmány résztvevői a Scripps Health alkalmazottai vagy a Scripps biztosítással rendelkező alkalmazottak eltartottjai, akiket a Health Comp. harmadik fél adminisztrátor kezel. Ezen túlmenően, a betegek jelenleg be lesznek vonva, vagy hajlandóak részt venni a Health Comp Betegségkezelési programjában. A kutatók azt jósolják, hogy a programban való részvételen túl a vezeték nélküli monitorozás a fekvőbeteg-egészségügyi szolgáltatások igénybevételének csökkenésével (kórházi felvételek, kórházi ápolással töltött napok), valamint a járóbeteg-ellátások (sürgősségi osztálylátogatások, szükségletalapú alapellátási klinikai látogatások, ill. szükség szerinti szakrendelés látogatása). A kutatók azt jósolják, hogy ezek a csökkenések a kezelt csoport egészségügyi költségeinek jelentős csökkenését jelentik a kontrollcsoporthoz viszonyítva, valamint az előzetes ellenőrzési felhasználási arányokhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Scripps egészségbiztosított alkalmazott vagy felnőtt családtag
- Internet hozzáférés és e-mail
- Engedélyt kell adni a tanulmányozó személyzet számára az orvosi feljegyzésekhez való hozzáféréshez
- Részvétel a Health Comp Disease Management programban, vagy hajlandó csatlakozni
- Angol nyelvű
- Az elmúlt 12 hónapban a cukorbetegséggel, magas vérnyomással és/vagy szívritmuszavarral összeegyeztethető diagnosztikai kódokra vonatkozó számlázási biztosítás története
- 18 éves és idősebb
- Hajlandóság vezeték nélküli eszközök használatára és iPhone tanulmányozására
Kizárási kritériumok:
- A Scripps Clinic Medical Group alkalmazottja
- Egy másik vizsgálati résztvevővel kapcsolatos vagy a háztartás megosztása (ha egy háztartásban két vagy több személy van jogosult, akkor a legmagasabb kihasználtságú tagot hívják meg először)
- Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Ellenőrzés
A vizsgálat összes résztvevője, beleértve a kontrollcsoportba randomizált résztvevőket is, bekerült a HealthComp betegségkezelési programba, amely magában foglalta a HealthComp ápolószemélyzetének segítségét a betegségmegelőzéssel és a krónikus betegségek kezelésével kapcsolatos egészségügyi oktatás és wellness információk továbbítása céljából.
|
A vizsgálat összes résztvevője, beleértve a kontrollcsoportba randomizált résztvevőket is, bekerült a HealthComp betegségkezelési programba, amely magában foglalta a HealthComp ápolószemélyzetének segítségét a betegségmegelőzéssel és a krónikus betegségek kezelésével kapcsolatos egészségügyi oktatás és wellness információk továbbítása céljából.
|
Aktív összehasonlító: DM Pgm + készülék
Betegségkezelési (DM) program, valamint az egyén betegségének megfelelő eszköz: iBGStar – iPhone-kompatibilis kapilláris vércukormérő. Az alanyok naponta legfeljebb 4 alkalommal mérik a vércukorszintet. Withings BP monitor – iPhone-kompatibilis otthoni vérnyomásmérő. Az alanyok naponta kétszer, legfeljebb heti 3 napon mérik vérnyomásukat. iPhone-kompatibilis Alive Cor EKG monitor. A résztvevők csak tünet esetén vesznek EKG-leolvasást. |
Betegségkezelési program, valamint az egyén betegségének megfelelő eszköz: iBGStar – iPhone-kompatibilis kapilláris vércukormérő. Az alanyok naponta legfeljebb 4 alkalommal mérik a vércukorszintet. Withings BP monitor – iPhone-kompatibilis otthoni vérnyomásmérő. Az alanyok naponta kétszer, legfeljebb heti 3 napon mérik vérnyomásukat. iPhone-kompatibilis Alive Cor EKG monitor. A résztvevők csak tünet esetén vesznek EKG-leolvasást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevők felfogása a megfigyelés hasznosságáról
Időkeret: Mérje meg a 180. napon.
|
Többdimenziós egészségügyi szabályozási lokusz (C forma).
Az egészséggel összefüggő magatartások megerősítésének forrásának mértéke: elsősorban belső, véletlen, vagy orvosok vagy más személyek ellenőrzése alatt álló.
A skála 18 kérdést tartalmaz, ahol a válaszadók azt jelzik, hogy egyáltalán nem értenek egyet (1), közepesen nem értenek egyet (2) kissé nem értenek egyet (3) kissé egyetértek (4) közepesen egyetértek (5) vagy teljes mértékben egyetértenek (6).
A kérdések itt találhatók: https://nursing.vanderbilt.edu/projects/wallstonk/form_c.php.
Az alskálák mérései a válaszok között összegződnek: az 1., 6., 8., 12., 13. és 17. kérdés a belső kontroll érzését méri (6-36 tartomány); a 2., 4., 9., 11., 15., 16. kérdés a véletlen érzését méri (6-36 tartomány); 3., 5., 14. kérdés, az orvosok ellenőrzése (3-18 tartomány); A 7., 10. és 18. kérdés mások kontrollját méri (3-18 tartomány).
A magasabb pontszámok nagyobb egyetértést jelentenek azokkal a kérdésekkel, amelyek általában azt jelzik, hogy nagyobb esély van az egészségre.
Az eredményeket az alábbi „Esély” alskálával mutatjuk be.
|
Mérje meg a 180. napon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes egészségügyi felhasználás és költségek.
Időkeret: Összesen 180 napon keresztül számlázott.
|
Az egészségügyi ellátás teljes igénybevétele és költségei USD-ben.
|
Összesen 180 napon keresztül számlázott.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Scripps WFH Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok