건강 모니터링 연구를 위해 유선 스크립스
당뇨병, 고혈압(고혈압) 및 심장(심장) 부정맥과 같은 만성 질환이 있는 사람들은 이러한 질환이 없는 사람들보다 의사를 더 자주 방문하고 더 많은 검사를 받는 경향이 있습니다. 이로 인해 의료 비용이 증가하고 의사 및 의료 시설에 대한 추가 방문이 발생할 수 있습니다.
이제 가정에서 혈당, 혈압, 심장 박동 및 기타 측정을 모니터링하는 데 사용할 수 있는 의료 기기가 있습니다. 사람들이 자신의 건강 수치를 측정하면 질병을 더 잘 통제하고 건강을 유지하며 의사에게 덜 자주 간다는 연구 결과가 있습니다. 연구에 참여하기 위해 참가자는 당뇨병, 고혈압, 심장 부정맥 중 하나 이상을 진단받아야 합니다.
이 연구는 이러한 장치를 테스트하고 건강 측정의 기록 및 추적을 통해 참가자가 건강을 유지하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하도록 설계되었습니다. 조사관은 또한 이러한 장치를 사용하는 것이 얼마나 쉬운지, 그리고 일상 일정에 맞추는 것이 얼마나 쉬운지 테스트할 것입니다. 참가자에게는 연구 중에 사용할 수 있는 iPhone이 제공되며 녹음 내용은 전화기에 저장 및 표시됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 당뇨병, 고혈압 및 부정맥이 있는 만성 질환자에 대한 "무선 모니터링" 개입의 영향을 평가할 것입니다. 이 프로젝트는 조사관이 지난 12개월 동안 가장 높은 의료 이용률을 보인 이러한 진단을 받은 환자로 정의한 가장 높은 건강 관리 요구를 가진 개인을 대상으로 한다는 점에서 '핫스팟'의 개념을 활용합니다. 대규모 의료 제3자 관리자의 환급 데이터를 기반으로 한 기간입니다. 연구자들은 무선 모니터링이 의료 서비스 이용률을 줄여서 가장 많은 의료 비용을 지출하는 소수의 환자에 대한 의료 비용을 줄여 전체 의료 지출 금액을 극적으로 줄일 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
또한 조사관은 건강 측정 데이터에 대한 접근과 연구 직원으로부터 피드백을 받을 가능성이 환자의 약물 요법, 권장 식단 및 운동에 대한 순응도를 높일 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 자체 건강 데이터로 무장한 이 환자들은 급성 치료 방문이 덜 필요할 것으로 예상됩니다.
연구 참가자는 Scripps Health의 직원이거나 제3자 관리자인 Health Comp가 관리하는 Scripps 보험에 가입된 직원의 부양 가족입니다. 또한 환자는 현재 Health Comp의 질병 관리 프로그램에 등록되어 있거나 등록할 의향이 있습니다. 조사자들은 프로그램 참여 외에도 무선 모니터링이 입원 환자의 건강 서비스 이용 감소(입원, 입원 일수) 및 외래 환자 건강 서비스 이용 감소(응급실 방문, 필요에 따른 1차 진료 클리닉 방문, 필요에 따라 전문 진료소 방문). 연구자들은 이러한 감소가 대조군과 사전 모니터링 사용률에 비해 치료군에 대한 의료 비용의 상당한 감소로 이어질 것이라고 예측합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Translational Science Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Scripps 건강 보험 직원 또는 성인 가족 구성원
- 인터넷 액세스 및 이메일
- 연구 직원이 의료 기록에 액세스할 수 있는 권한 제공
- Health Comp 질병 관리 프로그램에 참여하거나 참여 의향이 있음
- 영어로 말하기
- 지난 12개월 이내에 당뇨병, 고혈압 및/또는 심장 부정맥과 일치하는 진단 코드에 대한 청구 보험 이력
- 18세 이상
- 무선 기기를 사용하고 iPhone을 공부하려는 의지
제외 기준:
- Scripps Clinic Medical Group 직원
- 다른 연구 참여자와 관련이 있거나 가구 공유(한 가구에 자격이 있는 사람이 2명 이상인 경우 활용도가 가장 높은 구성원을 먼저 초대)
- 정보에 입각한 동의를 거부하거나 할 수 없음
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
대조군에 무작위로 배정된 참가자를 포함한 모든 연구 참가자는 질병 예방 및 만성 질환 관리에 관한 의료 교육 및 건강 정보를 전달하기 위한 목적으로 HealthComp 간호 직원의 아웃리치를 포함하는 HealthComp 질병 관리 프로그램에 등록되었습니다.
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대조군에 무작위로 배정된 참가자를 포함한 모든 연구 참가자는 질병 예방 및 만성 질환 관리에 관한 의료 교육 및 건강 정보를 전달하기 위한 목적으로 HealthComp 간호 직원의 아웃리치를 포함하는 HealthComp 질병 관리 프로그램에 등록되었습니다.
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활성 비교기: DM Pgm + 장치
질병 관리(DM) 프로그램과 개인의 질병에 해당하는 장치: iBGStar - iPhone을 사용하는 모세관 혈당 측정기. 피험자는 매일 최대 4회 혈당을 테스트합니다. Withings BP 모니터 - iPhone이 지원하는 가정용 혈압 모니터. 피험자는 일주일에 최대 3일, 하루에 2번 혈압을 테스트합니다. iPhone은 Alive Cor ECG 모니터를 지원합니다. 참가자는 증상이 있는 경우에만 ECG를 판독합니다. |
질병 관리 프로그램과 개인의 질병에 해당하는 장치: iBGStar - iPhone을 사용하는 모세관 혈당 측정기. 피험자는 매일 최대 4회 혈당을 테스트합니다. Withings BP 모니터 - iPhone이 지원하는 가정용 혈압 모니터. 피험자는 일주일에 최대 3일, 하루에 2번 혈압을 테스트합니다. iPhone은 Alive Cor ECG 모니터를 지원합니다. 참가자는 증상이 있는 경우에만 ECG를 판독합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모니터링 유용성에 대한 참가자 인식
기간: 180일에 측정합니다.
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다차원적 건강 관리 위치(양식 C).
건강 관련 행동에 대한 강화의 출처 측정: 주로 내적, 우연의 문제 또는 의사 또는 다른 사람의 통제하에 있습니다.
척도에는 응답자가 매우 동의하지 않음(1), 약간 동의하지 않음(2) 약간 동의하지 않음(3) 약간 동의함(4) 약간 동의함(5) 또는 매우 동의함(6)을 나타내는 18개의 질문이 포함됩니다.
https://nursing.vanderbilt.edu/projects/wallstonk/form_c.php에서 질문을 찾을 수 있습니다.
하위 척도 측정은 응답에 대해 합산됩니다. 질문 1, 6, 8, 12, 13 및 17은 내부 통제의 느낌을 측정합니다(범위 6-36). 질문 2, 4, 9, 11, 15, 16은 우연의 느낌을 측정합니다(범위 6-36). 질문 3, 5, 14는 의사의 통제를 측정합니다(범위 3-18). & 질문 7, 10, & 18은 타인에 대한 통제력을 측정합니다(범위 3-18).
점수가 높을수록 일반적으로 건강에 더 많은 기회가 있다는 느낌이 더 크다는 것을 나타내는 질문에 더 많이 동의함을 나타냅니다.
아래의 '기회' 하위 척도를 사용하여 제시된 결과.
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180일에 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 건강 관리 이용 및 비용.
기간: 180일 동안 청구된 총 금액입니다.
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총 의료 이용률 및 비용(USD).
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180일 동안 청구된 총 금액입니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제어에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
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University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은
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University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)모병
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Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...알려지지 않은