新生児の有害転帰の予測因子としての胎児胸腺退縮 (TIPS)
2017年3月28日 更新者：University of Pennsylvania
早産のリスクが高い女性における新生児の有害転帰の予測因子としての胎児胸腺退縮
胸腺は胸部にある特殊な器官で、思春期までの発達を通じて適応免疫システムにおいて中心的な役割を果たします。
ストレスに反応して、胎児の胸腺が縮小したり、退縮したりすることがあります。
研究者らは、妊娠28～36週の早産や早期前期破水の管理のために分娩を受け入れた妊婦を登録する前向きコホート研究を提案している。
研究者らは胸腺の超音波測定に基づいて、新生児に有害な結果をもたらすリスクが高い赤ちゃんを特定するための臨床予測ツールを開発する予定である。
胸腺超音波測定を使用した、新生児の有害転帰の信頼できる非侵襲的予測因子は、臨床管理に影響を与え、未熟児の転帰を改善し、さらなる研究努力を導く可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単胎妊娠の妊婦は、自然早産（子宮収縮および記録された子宮頸管変化として定義される）および/または早期前期破水の管理のために、妊娠28～36週の間にペンシルバニア大学病院で分娩・分娩に入院する。
説明
包含基準:
- 妊娠28～36週の単胎妊娠
- 活動性自然早産の症状（子宮収縮、子宮頸部の拡張および/またはPPROM）
除外基準:
- 非単胎妊娠
- 妊娠高血圧症/子癇前症
- 重大な胎児異常
- 既知の胎児異数性
- 子宮内胎児死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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早期入学者
早産の観察および管理のために入院している女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難
時間枠：納期 最長1年
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新生児呼吸不全は、CPAP (持続的気道陽圧) や人工呼吸器治療を必要とする呼吸困難として定義されます。
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納期 最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nadav Schwartz, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月28日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。