La involución del timo fetal como predictor de resultados neonatales adversos (TIPS)
28 de marzo de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania
Involución del timo fetal como predictor de resultados neonatales adversos en mujeres con alto riesgo de parto prematuro
La glándula timo es un órgano especializado en el tórax que juega un papel central en el sistema inmunitario adaptativo a lo largo del desarrollo hasta la pubertad.
En respuesta al estrés, la glándula del timo fetal puede encogerse o involucionar.
Los investigadores proponen un estudio de cohorte prospectivo que inscribirá a mujeres embarazadas admitidas para trabajo de parto y parto para el manejo del trabajo de parto prematuro y/o la ruptura prematura de membranas prematura entre las 28 y 36 semanas de gestación.
Con base en las mediciones ecográficas del timo, los investigadores desarrollarán una herramienta de predicción clínica para identificar a los bebés que corren un mayor riesgo de resultados neonatales adversos.
Un predictor no invasivo confiable de resultados neonatales adversos que utiliza mediciones de ultrasonido tímico tiene el potencial de afectar el manejo clínico, mejorar los resultados para los bebés prematuros y dirigir más esfuerzos de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Hospital of The University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes embarazadas con embarazos únicos admitidas para trabajo de parto y parto en el Hospital de la Universidad de Pensilvania entre las semanas 28 y 36 de gestación para el manejo del trabajo de parto prematuro espontáneo (definido como contracciones uterinas y cambio cervical documentado) y/o ruptura prematura de membranas prematura.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único entre 28-36 semanas de gestación
- Síntomas de trabajo de parto pretérmino espontáneo activo (contracciones, dilatación cervical y/o RPMP)
Criterio de exclusión:
- Embarazos no únicos
- Hipertensión gestacional/preeclampsia
- Principales anomalías fetales
- Aneuploidía fetal conocida
- Muerte fetal intrauterina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ingresos prematuros
Mujeres que ingresan para observación y manejo de trabajo de parto prematuro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultad respiratoria
Periodo de tiempo: Fecha de entrega hasta 1 año
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Compromiso respiratorio neonatal definido como dificultad respiratoria que requiere CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias) o terapia con ventilador.
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Fecha de entrega hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 817255
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