Fetal Thymus Involution som en prediktor för negativa neonatala resultat (TIPS)
28 mars 2017 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Fetal tymusinvolution som en prediktor för negativa neonatala resultat hos kvinnor med hög risk för för tidig förlossning
Tymuskörteln är ett specialiserat organ i bröstet som spelar en central roll i det adaptiva immunförsvaret under hela utvecklingen fram till puberteten.
Som svar på stress kan fostrets tymuskörtel krympa eller involvera.
Utredarna föreslår en prospektiv kohortstudie som kommer att registrera gravida kvinnor som tagits in på förlossning och förlossning för hantering av för tidigt värkarbete och/eller för tidigt tidig membranruptur från 28-36 veckors graviditet.
Baserat på sonografiska tymusmätningar kommer forskarna att utveckla ett kliniskt prediktionsverktyg för att identifiera spädbarn som löper ökad risk för negativa neonatala resultat.
En tillförlitlig icke-invasiv prediktor för negativt neonatalt resultat med hjälp av tymus-ultraljudsmätningar har potential att påverka den kliniska behandlingen, förbättra resultaten för för tidigt födda barn och styra ytterligare forskningsinsatser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida patienter med singelgraviditeter inlagda till förlossning och förlossning på sjukhuset vid University of Pennsylvania mellan 28-36 veckors graviditet för hantering av spontant för tidigt värkarbete (definierat som livmodersammandragningar och dokumenterad livmoderhalsförändring) och/eller för tidig tidig membranruptur.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singelgraviditet mellan 28-36 veckors graviditet
- Aktiva spontana förlossningssymtom (sammandragningar, cervikal dilatation och/eller PPROM)
Exklusions kriterier:
- Icke ensamstående graviditeter
- Graviditetshögt blodtryck/preeklampsi
- Stora fosteravvikelser
- Känd fosteraneuploidi
- Intrauterin fosterdöd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
För tidigt erkänner
Kvinnor som är inlagda för observation och hantering av för tidigt förlossningsarbete
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andnöd
Tidsram: Leveransdatum upp till 1 år
|
Neonatal respiratorisk kompromiss definierad som andnöd som kräver CPAP (kontinuerligt positivt luftvägstryck) och eller ventilatorbehandling.
|
Leveransdatum upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
5 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 817255
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .