A magzati csecsemőmirigy-involúció az újszülöttkori káros következmények előrejelzője (TIPS)
2017. március 28. frissítette: University of Pennsylvania
A magzati csecsemőmirigy-involúció, mint a nemkívánatos újszülöttkori kimenetel előrejelzője a koraszülés szempontjából magas kockázatnak kitett nőknél
A csecsemőmirigy egy speciális szerv a mellkasban, amely központi szerepet játszik az adaptív immunrendszerben a fejlődés során egészen a pubertásig.
Stressz hatására a magzati csecsemőmirigy összezsugorodhat vagy kiürülhet.
A kutatók egy prospektív kohorszvizsgálatot javasolnak, amelybe vajúdásra és szülésre felvett terhes nőket vonnak be a koraszülés és/vagy a koraszülött membránrepedés kezelésére a 28-36. terhességi héttől.
A csecsemőmirigy ultrahangos mérései alapján a kutatók klinikai előrejelző eszközt fognak kidolgozni azon csecsemők azonosítására, akiknél fokozott a kockázata a kedvezőtlen újszülöttkori kimeneteleknek.
A csecsemőmirigy ultrahangos mérései segítségével megbízható, nem invazív előrejelző az újszülöttkori kedvezőtlen kimenetelekre hatással lehet a klinikai kezelésre, javíthatja a koraszülöttek kimenetelét, és további kutatási erőfeszítéseket irányíthat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
125
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Pennsylvaniai Egyetem Kórházában 28–36. terhességi hét között vajúdásra és szülésre felvett, egyszeri terhességben szenvedő terhes betegek spontán koraszülés (méhösszehúzódások és dokumentált méhnyak-elváltozás) és/vagy koraszülött membránrepedés kezelése céljából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség 28-36 hetes terhesség között
- Aktív spontán koraszülési tünetek (összehúzódások, nyaki dilatáció és/vagy PPROM)
Kizárási kritériumok:
- Nem szingli terhességek
- Terhességi hipertónia/preeclampsia
- Főbb magzati anomáliák
- Ismert magzati aneuploidia
- Méhen belüli magzati pusztulás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Koraszülött Bevallja
Koraszülés megfigyelésére és kezelésére felvett nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési distressz
Időkeret: Szállítási dátum legfeljebb 1 év
|
Az újszülöttkori légzési kompromittáció definíció szerint légzési nehézség, amely bármilyen CPAP-t (folyamatos pozitív légúti nyomást) és/vagy lélegeztetőterápiát igényel.
|
Szállítási dátum legfeljebb 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 28.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 817255
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .