Føtal Thymus-involusjon som en prediktor for uønskede neonatale utfall (TIPS)
28. mars 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania
Føtal thymus-involusjon som en prediktor for uønsket neonatalt utfall hos kvinner med høy risiko for for tidlig fødsel
Thymuskjertelen er et spesialisert organ i brystet som spiller en sentral rolle i det adaptive immunsystemet gjennom hele utviklingen frem til puberteten.
Som svar på stress kan føtale thymuskjertel krympe eller involusjonere.
Etterforskerne foreslår en prospektiv kohortstudie som vil registrere gravide kvinner innlagt til fødsel og fødsel for behandling av prematur fødsel og/eller prematur prematur ruptur av membraner fra 28-36 svangerskapsuke.
Basert på sonografiske thymusmålinger vil etterforskerne utvikle et klinisk prediksjonsverktøy for å identifisere babyer som har økt risiko for uønskede neonatale utfall.
En pålitelig ikke-invasiv prediktor for uønsket neonatalt utfall ved bruk av thymus-ultralydmålinger har potensial til å påvirke klinisk behandling, forbedre resultatene for premature babyer og lede videre forskningsinnsats.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide pasienter med singleton graviditeter innlagt til fødsel og fødsel ved sykehuset ved University of Pennsylvania mellom 28-36 ukers svangerskap for behandling av spontan prematur fødsel (definert som livmorkontraksjoner og dokumentert cervical forandring) og/eller prematur prematur ruptur av membraner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditet mellom 28-36 ukers svangerskap
- Aktive spontane premature fødselssymptomer (sammentrekninger, cervikal dilatasjon og/eller PPROM)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-single graviditeter
- Svangerskapshypertensjon/preeklampsi
- Store føtale anomalier
- Kjent føtal aneuploidi
- Intrauterin fosterdød
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
For tidlig innrømmer
Kvinner som er innlagt til observasjon og behandling for tidlig fødsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndenød
Tidsramme: Leveringsdato inntil 1 år
|
Neonatal respiratorisk kompromiss definert som respirasjonsbesvær som krever CPAP (kontinuerlig positivt luftveistrykk) og eller respiratorbehandling.
|
Leveringsdato inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 817255
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .