Involuzione del timo fetale come predittore di esiti avversi neonatali (TIPS)
28 marzo 2017 aggiornato da: University of Pennsylvania
L'involuzione del timo fetale come predittore di esiti neonatali avversi nelle donne ad alto rischio di parto pretermine
La ghiandola del timo è un organo specializzato nel torace che svolge un ruolo centrale nel sistema immunitario adattativo durante lo sviluppo fino alla pubertà.
In risposta allo stress, la ghiandola del timo fetale può restringersi o evolversi.
I ricercatori propongono uno studio prospettico di coorte che arruolerà donne in gravidanza ammesse al travaglio e al parto per la gestione del travaglio pretermine e/o della rottura prematura prematura delle membrane dalla 28a alla 36a settimana di gestazione.
Sulla base delle misurazioni ecografiche del timo, i ricercatori svilupperanno uno strumento di previsione clinica per identificare i bambini a maggior rischio di esiti neonatali avversi.
Un affidabile predittore non invasivo di esiti neonatali avversi che utilizza misurazioni ecografiche timiche ha il potenziale per influenzare la gestione clinica, migliorare i risultati per i bambini prematuri e dirigere ulteriori sforzi di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti gravide con gravidanze singole ammesse al travaglio e al parto presso l'Ospedale dell'Università della Pennsylvania tra la 28a e la 36a settimana di gestazione per la gestione del travaglio pretermine spontaneo (definito come contrazioni uterine e alterazioni cervicali documentate) e/o rottura prematura prematura delle membrane.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola tra la 28a e la 36a settimana di gestazione
- Sintomi di travaglio pretermine spontaneo attivo (contrazioni, dilatazione cervicale e/o PPROM)
Criteri di esclusione:
- Gravidanze non singole
- Ipertensione gestazionale/preeclampsia
- Principali anomalie fetali
- Aneuploidia fetale nota
- Morte fetale intrauterina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ricoveri prematuri
Donne ricoverate per osservazione e gestione del travaglio pretermine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Problema respiratorio
Lasso di tempo: Data di consegna fino a 1 anno
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Compromissione respiratoria neonatale definita come distress respiratorio che richiede qualsiasi CPAP (pressione continua positiva delle vie aeree) e/o terapia ventilatoria.
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Data di consegna fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 817255
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