Føtal Thymus-involution som en forudsigelse af uønskede neonatale resultater (TIPS)
28. marts 2017 opdateret af: University of Pennsylvania
Føtal Thymus-involution som en forudsigelse af ugunstigt neonatalt resultat hos kvinder med høj risiko for for tidlig fødsel
Thymuskirtlen er et specialiseret organ i brystet, der spiller en central rolle i det adaptive immunsystem gennem hele udviklingen indtil puberteten.
Som reaktion på stress kan føtale thymuskirtel krympe eller involuere.
Efterforskerne foreslår et prospektivt kohortestudie, der vil indskrive gravide kvinder indlagt til fødsel og fødslen til håndtering af præmatur fødsel og/eller præmatur præmatur brud af membraner fra 28-36 ugers svangerskab.
Baseret på sonografiske thymusmålinger vil efterforskerne udvikle et klinisk forudsigelsesværktøj til at identificere babyer, som har øget risiko for uønskede neonatale resultater.
En pålidelig ikke-invasiv prædiktor for uønsket neonatal udfald ved hjælp af thymus-ultralydsmålinger har potentiale til at påvirke den kliniske behandling, forbedre resultaterne for for tidligt fødte børn og lede yderligere forskningsindsats.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide patienter med singleton-graviditeter indlagt til fødslen og fødslen på Hospitalet ved University of Pennsylvania mellem 28-36 ugers svangerskab til håndtering af spontan præmatur fødsel (defineret som livmoderkontraktioner og dokumenteret cervikal forandring) og/eller for tidligt for tidligt brud på membraner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditet mellem 28-36 ugers graviditet
- Aktive spontane præmature fødselssymptomer (sammentrækninger, cervikal dilatation og/eller PPROM)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-single graviditeter
- Svangerskabsforhøjet blodtryk/præeklampsi
- Store føtale anomalier
- Kendt føtal aneuploidi
- Intrauterin føtal død
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
For tidligt indrømmer
Kvinder, der er indlagt til observation og håndtering af for tidlig fødsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsbesvær
Tidsramme: Leveringsdato op til 1 år
|
Neonatal respiratorisk kompromis defineret som åndedrætsbesvær, der kræver enhver CPAP (kontinuerlig positivt luftvejstryk) og/eller ventilatorbehandling.
|
Leveringsdato op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
5. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 817255
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .