Sikiön kateenkorvan involuutio vastasyntyneiden haitallisten tulosten ennustajana (TIPS)
tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Pennsylvania
Sikiön kateenkorvan involuutio ennustaa vastasyntyneen haitallisia seurauksia naisilla, joilla on suuri riski ennenaikaiseen synnytykseen
Kateenkorva on rintakehän erikoistunut elin, jolla on keskeinen rooli adaptiivisessa immuunijärjestelmässä koko kehityksen ajan murrosikään asti.
Vasteena stressiin sikiön kateenkorva voi kutistua tai kutistua.
Tutkijat ehdottavat prospektiivista kohorttitutkimusta, johon otetaan mukaan synnytykseen ja synnytykseen otetut raskaana olevat naiset ennenaikaisen synnytyksen ja/tai ennenaikaisen kalvon repeämisen hallintaan 28–36 raskausviikolla.
Sonografisten kateenkorvamittausten perusteella tutkijat kehittävät kliinisen ennustustyökalun tunnistaakseen vauvoja, joilla on lisääntynyt riski saada vastasyntyneitä haittavaikutuksia.
Luotettava ei-invasiivinen vastasyntyneiden haitallisten tulosten ennustaja kateenkorvan ultraäänimittauksilla voi vaikuttaa kliiniseen hoitoon, parantaa keskosten tuloksia ja ohjata lisätutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat potilaat, joilla on yksittäinen raskaus, jotka on otettu synnytykseen ja synnytykseen Pennsylvanian yliopiston sairaalassa 28–36 raskausviikon aikana spontaanin ennenaikaisen synnytyksen (määritelty kohdun supistuksina ja dokumentoiduksi kohdunkaulan muutokseksi) ja/tai ennenaikaisen kalvon repeämän hoitamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus 28-36 raskausviikolla
- Aktiiviset spontaanit ennenaikaiset synnytyksen oireet (supistukset, kohdunkaulan laajeneminen ja/tai PPROM)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-yksittäisraskaudet
- Raskausajan hypertensio/preeklampsia
- Suuret sikiön epämuodostumat
- Tunnettu sikiön aneuploidia
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ennenaikainen myöntää
Naiset, jotka otetaan ennenaikaisen synnytyksen tarkkailuun ja hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvaikeudet
Aikaikkuna: Toimituspäivä enintään 1 vuosi
|
Vastasyntyneen hengitysvajaus määritellään hengitysvaikeudeksi, joka vaatii CPAP:tä (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine) ja/tai hengityshoitoa.
|
Toimituspäivä enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 817255
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .