Inwolucja grasicy płodu jako predyktor niekorzystnych wyników u noworodków (TIPS)
28 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Inwolucja grasicy płodu jako predyktor niekorzystnego wyniku noworodka u kobiet z grupy wysokiego ryzyka porodu przedwczesnego
Grasica jest wyspecjalizowanym narządem w klatce piersiowej, który odgrywa kluczową rolę w adaptacyjnym układzie odpornościowym przez cały okres rozwoju aż do okresu dojrzewania.
W odpowiedzi na stres grasica płodu może się kurczyć lub ewolwentować.
Badacze proponują prospektywne badanie kohortowe, które obejmie kobiety w ciąży dopuszczone do porodu w celu leczenia porodu przedwczesnego i/lub przedwczesnego pęknięcia błon płodowych od 28 do 36 tygodnia ciąży.
Na podstawie ultrasonograficznych pomiarów grasicy badacze opracują narzędzie prognozowania klinicznego, aby zidentyfikować dzieci, które są narażone na zwiększone ryzyko niekorzystnych wyników u noworodków.
Wiarygodny nieinwazyjny predyktor niekorzystnych wyników noworodków za pomocą ultrasonograficznych pomiarów grasicy może potencjalnie wpłynąć na postępowanie kliniczne, poprawić wyniki u wcześniaków i ukierunkować dalsze wysiłki badawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z ciążą pojedynczą przyjmowane do porodu w Szpitalu Uniwersytetu Pensylwanii między 28 a 36 tygodniem ciąży w celu leczenia samoistnego porodu przedwczesnego (określanego jako skurcze macicy i udokumentowane zmiany w szyjce macicy) i/lub przedwczesnego pęknięcia błon płodowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza między 28 a 36 tygodniem ciąży
- Aktywne spontaniczne objawy porodu przedwczesnego (skurcze, rozwarcie szyjki macicy i/lub PPROM)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże nie pojedyncze
- Nadciśnienie ciążowe/stan przedrzucawkowy
- Główne wady płodu
- Znana aneuploidia płodu
- Wewnątrzmaciczne obumieranie płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przyznaje się przedwcześnie
Kobiety przyjęte na obserwację i zarządzanie porodem przedwczesnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: Termin dostawy do 1 roku
|
Upośledzenie oddychania u noworodków definiowane jako niewydolność oddechowa wymagająca jakiejkolwiek terapii CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) i/lub respiratora.
|
Termin dostawy do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 817255
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .