Инволюция тимуса плода как предиктор неблагоприятных неонатальных исходов (TIPS)
28 марта 2017 г. обновлено: University of Pennsylvania
Инволюция тимуса плода как предиктор неблагоприятного неонатального исхода у женщин с высоким риском преждевременных родов
Вилочковая железа является специализированным органом грудной клетки, который играет центральную роль в адаптивной иммунной системе на протяжении всего развития до полового созревания.
В ответ на стресс вилочковая железа плода может сморщиться или инволютировать.
Исследователи предлагают провести проспективное когортное исследование, в котором будут участвовать беременные женщины, допущенные к родам и родоразрешенным для ведения преждевременных родов и/или преждевременного преждевременного разрыва плодных оболочек в сроке 28-36 недель беременности.
Основываясь на сонографических измерениях тимуса, исследователи разработают инструмент клинического прогнозирования для выявления детей с повышенным риском неблагоприятных неонатальных исходов.
Надежный неинвазивный предиктор неблагоприятных неонатальных исходов с использованием ультразвуковых измерений тимуса может повлиять на клиническое ведение, улучшить исходы для недоношенных детей и направить дальнейшие исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные пациентки с одноплодной беременностью, госпитализированные для родов и родов в больнице Университета Пенсильвании между 28-36 неделями беременности для ведения спонтанных преждевременных родов (определяемых как сокращение матки и документально подтвержденное изменение шейки матки) и/или преждевременного преждевременного разрыва плодных оболочек.
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность в сроке 28-36 недель
- Активные спонтанные симптомы преждевременных родов (схватки, раскрытие шейки матки и/или PPROM)
Критерий исключения:
- Неодноплодная беременность
- Гестационная гипертензия/преэклампсия
- Основные аномалии плода
- Известная анеуплоидия плода
- Внутриутробная гибель плода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Недоношенный признается
Женщины, госпитализированные для наблюдения и ведения преждевременных родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторный дистресс
Временное ограничение: Срок поставки до 1 года
|
Неонатальная респираторная недостаточность определяется как респираторный дистресс, требующий любого CPAP (постоянного положительного давления в дыхательных путях) и/или искусственной вентиляции легких.
|
Срок поставки до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 817255
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .