L'involution du thymus fœtal en tant que facteur prédictif d'issues néonatales indésirables (TIPS)
28 mars 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania
L'involution du thymus fœtal en tant que facteur prédictif d'issue néonatale indésirable chez les femmes à haut risque d'accouchement prématuré
Le thymus est un organe spécialisé de la poitrine qui joue un rôle central dans le système immunitaire adaptatif tout au long du développement jusqu'à la puberté.
En réponse au stress, la glande thymus fœtale peut rétrécir ou involuer.
Les chercheurs proposent une étude de cohorte prospective qui recrutera des femmes enceintes admises au travail et à l'accouchement pour la prise en charge du travail prématuré et/ou de la rupture prématurée des membranes à partir de 28 à 36 semaines de gestation.
Sur la base des mesures échographiques du thymus, les chercheurs développeront un outil de prédiction clinique pour identifier les bébés qui présentent un risque accru d'issues néonatales indésirables.
Un prédicteur fiable et non invasif des résultats néonatals indésirables utilisant des mesures par ultrasons thymiques a le potentiel d'affecter la gestion clinique, d'améliorer les résultats pour les bébés prématurés et d'orienter les efforts de recherche supplémentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes enceintes avec des grossesses uniques admises pour le travail et l'accouchement à l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie entre 28 et 36 semaines de gestation pour la prise en charge du travail prématuré spontané (défini comme des contractions utérines et un changement cervical documenté) et/ou une rupture prématurée des membranes.
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique entre 28 et 36 semaines de gestation
- Symptômes actifs de travail prématuré spontané (contractions, dilatation cervicale et/ou RPMP)
Critère d'exclusion:
- Grossesses non uniques
- Hypertension gestationnelle/prééclampsie
- Anomalies fœtales majeures
- Aneuploïdie fœtale connue
- Mort fœtale intra-utérine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Admissions prématurées
Femmes admises pour l'observation et la prise en charge du travail prématuré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détresse respiratoire
Délai: Date de livraison jusqu'à 1 an
|
Déficience respiratoire néonatale définie comme une détresse respiratoire nécessitant une CPAP (pression positive continue) et/ou un traitement par ventilateur.
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Date de livraison jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadav Schwartz, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2013
Première publication (Estimation)
5 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 817255
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