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불리한 신생아 결과의 예측인자로서의 태아 흉선 퇴화 (TIPS)

2017년 3월 28일 업데이트: University of Pennsylvania

조산 위험이 높은 여성의 불리한 신생아 결과 예측인자로서의 태아 흉선 퇴화

흉선은 사춘기까지 발달 전반에 걸쳐 적응 면역 체계에서 중심 역할을 하는 가슴의 특수 기관입니다. 스트레스에 대한 반응으로 태아의 흉선이 수축하거나 뒤틀릴 수 있습니다. 조사관은 임신 28-36주에서 조산 및/또는 양막의 조산 조기 파수 관리를 위해 진통 및 분만을 허용한 임산부를 등록할 전향적 코호트 연구를 제안합니다. 초음파 흉선 측정을 기반으로 조사관은 불리한 신생아 결과의 위험이 높은 아기를 식별하기 위한 임상 예측 도구를 개발할 것입니다. 흉선 초음파 측정을 사용하여 불리한 신생아 결과에 대한 신뢰할 수 있는 비침습적 예측자는 임상 관리에 영향을 미치고 미숙아의 결과를 개선하며 추가 연구 노력을 지시할 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
        • Hospital of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자발 조산(자궁 수축 및 기록된 자궁경부 변화로 정의됨) 및/또는 조산 양막 파열의 관리를 위해 임신 28-36주 사이에 펜실베니아 대학 병원에서 진통 및 분만에 입원한 단태 임신을 가진 임신 환자.

설명

포함 기준:

  • 임신 28~36주 사이의 단태임신
  • 활동성 자발 조기 진통 증상(수축, 자궁경부 확장 및/또는 PPROM)

제외 기준:

  • 비단태 임신
  • 임신성 고혈압/자간전증
  • 주요 태아 기형
  • 알려진 태아 이수성
  • 자궁 내 태아 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
미숙아 인정
조산 관찰 및 관리를 위해 입원한 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란
기간: 배송일 최대 1년
CPAP(지속적인 양압) 및/또는 인공호흡기 요법이 필요한 호흡 곤란으로 정의되는 신생아 호흡 손상.
배송일 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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