Foetale thymusinvolutie als voorspeller van nadelige neonatale uitkomsten (TIPS)
28 maart 2017 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Foetale thymusinvolutie als voorspeller van nadelige neonatale uitkomst bij vrouwen met een hoog risico op vroeggeboorte
De thymus is een gespecialiseerd orgaan in de borstkas dat een centrale rol speelt in het adaptieve immuunsysteem gedurende de ontwikkeling tot aan de puberteit.
Als reactie op stress kan de foetale thymus slinken of inwikkelen.
De onderzoekers stellen een prospectieve cohortstudie voor waarin zwangere vrouwen die worden toegelaten tot de bevalling en bevalling worden ingeschreven voor de behandeling van vroeggeboorte en/of vroegtijdige voortijdige breuk van de vliezen vanaf een zwangerschapsduur van 28-36 weken.
Op basis van sonografische thymusmetingen zullen de onderzoekers een klinisch voorspellingsinstrument ontwikkelen om baby's te identificeren die een verhoogd risico lopen op ongunstige neonatale uitkomsten.
Een betrouwbare niet-invasieve voorspeller van ongunstige neonatale uitkomsten met behulp van thymus-echografiemetingen heeft het potentieel om de klinische behandeling te beïnvloeden, de uitkomsten voor te vroeg geboren baby's te verbeteren en verdere onderzoeksinspanningen te sturen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere patiënten met een eenlingzwangerschappen opgenomen voor bevalling en bevalling in het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania tussen 28-36 weken zwangerschap voor het beheer van spontane vroeggeboorte (gedefinieerd als samentrekkingen van de baarmoeder en gedocumenteerde cervicale verandering) en/of vroegtijdige voortijdige breuk van de vliezen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenlingzwangerschap tussen 28-36 weken zwangerschap
- Actieve spontane vroeggeboortesymptomen (contracties, cervicale dilatatie en/of PPROM)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-eenlingzwangerschappen
- Zwangerschapshypertensie/pre-eclampsie
- Grote foetale afwijkingen
- Bekende foetale aneuploïdie
- Intra-uteriene foetale dood
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Voortijdig geeft toe
Vrouwen die zijn opgenomen voor observatie en management van vroeggeboorte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsproblemen
Tijdsspanne: Opleverdatum maximaal 1 jaar
|
Neonatale respiratoire complicatie gedefinieerd als ademnood waarvoor enige CPAP (continue positieve luchtwegdruk) en/of beademingstherapie nodig is.
|
Opleverdatum maximaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 817255
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .