Involução do Timo Fetal como Preditor de Resultados Neonatais Adversos (TIPS)
28 de março de 2017 atualizado por: University of Pennsylvania
Involução do Timo Fetal como Preditor de Resultados Neonatais Adversos em Mulheres com Alto Risco de Parto Prematuro
A glândula timo é um órgão especializado no tórax que desempenha um papel central no sistema imunológico adaptativo durante o desenvolvimento até a puberdade.
Em resposta ao estresse, a glândula timo fetal pode encolher ou involuir.
Os investigadores propõem um estudo de coorte prospectivo que incluirá mulheres grávidas admitidas em trabalho de parto e parto para tratamento de trabalho de parto prematuro e/ou ruptura prematura de membranas entre 28 e 36 semanas de gestação.
Com base nas medições ultrassonográficas do timo, os investigadores desenvolverão uma ferramenta de previsão clínica para identificar bebês com maior risco de resultados neonatais adversos.
Um preditor não invasivo confiável de resultado neonatal adverso usando medições de ultrassom tímica tem o potencial de afetar o manejo clínico, melhorar os resultados para bebês prematuros e direcionar esforços de pesquisa adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes grávidas com gestações únicas admitidas para trabalho de parto e parto no Hospital da Universidade da Pensilvânia entre 28-36 semanas de gestação para tratamento de trabalho de parto prematuro espontâneo (definido como contrações uterinas e alteração cervical documentada) e/ou ruptura prematura prematura de membranas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única entre 28-36 semanas de gestação
- Sintomas ativos de trabalho de parto prematuro espontâneo (contrações, dilatação cervical e/ou PPROM)
Critério de exclusão:
- Gravidez não única
- Hipertensão gestacional/pré-eclâmpsia
- Principais anomalias fetais
- Aneuploidia fetal conhecida
- Morte Fetal Intrauterina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Admissões prematuras
Mulheres admitidas para observação e manejo de trabalho de parto prematuro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desconforto Respiratório
Prazo: Data de entrega até 1 ano
|
Comprometimento respiratório neonatal definido como desconforto respiratório que requer qualquer CPAP (pressão positiva contínua nas vias aéreas) e/ou terapia ventilatória.
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Data de entrega até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 817255
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