Fetale Thymusinvolution als Prädiktor für unerwünschte Ergebnisse bei Neugeborenen (TIPS)
28. März 2017 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Involution des fetalen Thymus als Prädiktor für unerwünschte Neugeborenenergebnisse bei Frauen mit hohem Risiko für Frühgeburten
Die Thymusdrüse ist ein spezialisiertes Organ im Brustkorb, das während der gesamten Entwicklung bis zur Pubertät eine zentrale Rolle im adaptiven Immunsystem spielt.
Als Reaktion auf Stress kann die fetale Thymusdrüse schrumpfen oder sich zurückbilden.
Die Forscher schlagen eine prospektive Kohortenstudie vor, in die schwangere Frauen aufgenommen werden, die zur Wehenaufnahme und zur Entbindung zugelassen sind, um vorzeitige Wehen und/oder vorzeitigen Blasensprung in der 28. bis 36. Schwangerschaftswoche zu behandeln.
Basierend auf sonografischen Thymusmessungen werden die Forscher ein klinisches Vorhersagetool entwickeln, um Babys zu identifizieren, bei denen ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Neugeborenenergebnisse besteht.
Ein zuverlässiger, nicht-invasiver Prädiktor für ungünstige Ergebnisse bei Neugeborenen mithilfe von Thymus-Ultraschallmessungen hat das Potenzial, das klinische Management zu beeinflussen, die Ergebnisse für Frühgeborene zu verbessern und weitere Forschungsanstrengungen anzustoßen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Patientinnen mit Einlingsschwangerschaften werden zwischen der 28. und 36. Schwangerschaftswoche im Krankenhaus der University of Pennsylvania zur Wehen und Entbindung aufgenommen, um spontane vorzeitige Wehen (definiert als Uteruskontraktionen und dokumentierte Veränderungen des Gebärmutterhalses) und/oder vorzeitigen Blasensprung zu behandeln.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft zwischen der 28. und 36. Schwangerschaftswoche
- Aktive spontane vorzeitige Wehensymptome (Kontraktionen, Zervixdilatation und/oder PPROM)
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Einlingsschwangerschaften
- Schwangerschaftshypertonie/Präeklampsie
- Schwerwiegende fetale Anomalien
- Bekannte fetale Aneuploidie
- Intrauteriner fetaler Tod
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frühzeitige Einweisungen
Frauen, die zur Beobachtung und Behandlung vorzeitiger Wehen zugelassen sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemstörung
Zeitfenster: Liefertermin bis zu 1 Jahr
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Atembeeinträchtigung bei Neugeborenen, definiert als Atemnot, die eine CPAP-Therapie (kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck) und/oder eine Beatmungstherapie erfordert.
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Liefertermin bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 817255
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