胎儿胸腺退化作为不良新生儿结局的预测因子 (TIPS)
2017年3月28日 更新者：University of Pennsylvania
胎儿胸腺退化作为早产高危妇女新生儿不良结局的预测因子
胸腺是胸部的一个特殊器官，在整个发育直至青春期的适应性免疫系统中起着核心作用。
为了应对压力，胎儿胸腺可能会收缩或内卷。
研究人员提出了一项前瞻性队列研究，该研究将招募入院分娩的孕妇，以管理妊娠 28-36 周的早产和/或早产胎膜早破。
基于超声胸腺测量，研究人员将开发一种临床预测工具，以识别新生儿不良结局风险增加的婴儿。
使用胸腺超声测量对新生儿不良结局进行可靠的非侵入性预测，有可能影响临床管理、改善早产儿的结局并指导进一步的研究工作。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
单胎妊娠的孕妇在妊娠 28-36 周期间在宾夕法尼亚大学医院接受分娩和分娩，以治疗自发性早产（定义为子宫收缩和记录的宫颈变化）和/或早产胎膜早破。
描述
纳入标准：
- 妊娠 28-36 周之间的单胎妊娠
- 活动性自发性早产症状（宫缩、宫颈扩张和/或 PPROM）
排除标准：
- 非单胎妊娠
- 妊娠高血压/先兆子痫
- 主要胎儿异常
- 已知胎儿非整倍体
- 宫内死胎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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早产承认
收治早产观察与处理的产妇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸窘迫
大体时间：交货日期长达 1 年
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新生儿呼吸困难定义为需要任何 CPAP（持续气道正压通气）和/或呼吸机治疗的呼吸窘迫。
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交货日期长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nadav Schwartz, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月28日
首次发布 (估计)
2013年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月28日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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