Fetální involuce brzlíku jako prediktor nepříznivých neonatálních výsledků (TIPS)
28. března 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania
Involuce fetálního thymu jako prediktor nepříznivého neonatálního výsledku u žen s vysokým rizikem předčasného porodu
Brzlík je specializovaný orgán v hrudníku, který hraje ústřední roli v adaptivním imunitním systému během vývoje až do puberty.
V reakci na stres se brzlík plodu může zmenšit nebo involuce.
Vyšetřovatelé navrhují prospektivní kohortovou studii, která zahrne těhotné ženy přijaté k porodu a porodu pro zvládání předčasného porodu a/nebo předčasného předčasného prasknutí blan od 28. do 36. týdne těhotenství.
Na základě sonografických měření brzlíku vyvinou výzkumníci klinický prediktivní nástroj k identifikaci dětí, u kterých je zvýšené riziko nepříznivých neonatálních výsledků.
Spolehlivý neinvazivní prediktor nepříznivého neonatálního výsledku pomocí ultrazvukových měření brzlíku má potenciál ovlivnit klinickou léčbu, zlepšit výsledky u předčasně narozených dětí a nasměrovat další výzkumné úsilí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné pacientky s jednočetným těhotenstvím přijaté k porodu a porodu v nemocnici University of Pennsylvania mezi 28.–36. týdnem těhotenství za účelem zvládnutí spontánního předčasného porodu (definovaného jako děložní kontrakce a dokumentovaná změna děložního hrdla) a/nebo předčasné předčasné ruptury blan.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ojedinělé těhotenství mezi 28-36 týdnem těhotenství
- Aktivní spontánní příznaky předčasného porodu (kontrakce, cervikální dilatace a/nebo PPROM)
Kritéria vyloučení:
- Nejednotlivá těhotenství
- Gestační hypertenze/preeklampsie
- Velké anomálie plodu
- Známá aneuploidie plodu
- Intrauterinní zánik plodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předčasný přiznává
Ženy, které jsou přijaty k pozorování a vedení předčasných porodů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dýchací obtíže
Časové okno: Termín dodání do 1 roku
|
Neonatální respirační kompromitace definovaná jako respirační tíseň vyžadující jakýkoli CPAP (kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách) nebo ventilační terapii.
|
Termín dodání do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 817255
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .