鼻咽頭の逆行性クリアランスは、成人の上気道機能を適切にするのに効果的です
2018年4月17日 更新者：Naomi Kondo Nakagawa、University of Sao Paulo
上気道に対する鼻咽頭逆行性クリアランスの有効性 成人における症状と機能
汚染された地域で働く専門家は、臨床的な気道症状や機能不全の増加を示す可能性があります.
鼻咽頭逆行性クリアランス (RRC) は、気管支炎および細気管支炎の乳児の粘液クリアランスを改善するために使用されており、鼻腔への生理食塩水注入は、鼻炎および副鼻腔症における鼻の炎症を軽減するために使用されています。
この研究の目的は、プロのモーターサイクリストの鼻粘膜繊毛クリアランス (MCC)、粘液表面特性、細胞性および気道症状に対する RRC および生理食塩水と組み合わせた RCC (RRC+S) の効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
男性のモーターサイクリスト (平均年齢 36 歳) が募集され、RRC または RRC+S にランダムに割り当てられました。
被験者は、SNOT-20 アンケートを使用して、サッカリン テスト、粘液接触角、鼻洗浄液の細胞性、および気道症状について、ベースライン時および介入の 15 日後に評価されました。
データは、Bonferroni 補正を使用して繰り返し測定するための双方向 ANOVA によって分析されました。
研究期間中の個々の大気汚染暴露を評価するために、二酸化窒素の受動的監視システムが使用されました。
二酸化窒素と気道の結果との関連は、Spearman 相関検定によって分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、1246-903
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までのプロのモーターサイクリスト
- その職業で最低1年
- 書面によるインフォームドコンセントへの同意
除外基準:
- 喫煙者
- コマンドを理解し、従うことができない
- 以前の鼻の手術
- -過去30日間の呼吸器感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：RRC
鼻咽頭逆行クリアランス (RRC) 分離: 最初の患者は椅子に座っています。
第二に、患者は空気を深く吸い込み、吐き出すことで上気道に騒音と振動を発生させ、嚥下を促進します。
3 番目の患者は、別の深い吸入で終了します。
この手法は新しく、使いやすく、コストもかかりません。
材料や機器は必要ありません。
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鼻咽頭逆行性クリアランスは、強制吸気操作を使用して、生理食塩水点滴の助けを借りて鼻咽頭をクリアする呼吸理学療法技術です。
他の名前：
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実験的：RRC+S
逆行性鼻咽頭逆行クリアランスと生理食塩水注入の併用 (RRC+S): 患者は椅子に座って空気を吸い込み、音を立てて上気道を振動させると同時に、鼻腔に生理食塩水を注入して、鼻の洗浄と嚥下を容易にします。
この技術は新しく、使いやすく、低コストです (生理食塩水のみ)。
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鼻咽頭逆行性クリアランスは、強制吸気操作を使用して、生理食塩水点滴の助けを借りて鼻咽頭をクリアする呼吸理学療法技術です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サッカリン通過時間試験 (STT)
時間枠：15日間
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鼻粘膜線毛クリアランスを測定します。
被験者は、25 mg のサッカリン粉末が気流のない鼻孔に付着した後、最初に甘味を感じたことを報告するよう求められました。
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粘液表面の性質
時間枠：15日間
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鼻汁の接触角を測定しました。
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15日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SNOT-20
時間枠：15日間
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副鼻腔炎の鼻と気道の症状を評価するためのアンケート
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Naomi K Nakagawa, PhD、University of Sao Paulo
- スタディディレクター：Paulo HN Saldiva, PhD、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Proenca de Oliveira-Maul J, Barbosa de Carvalho H, Goto DM, Maia RM, Flo C, Barnabe V, Franco DR, Benabou S, Perracini MR, Jacob-Filho W, Saldiva PHN, Lorenzi-Filho G, Rubin BK, Nakagawa NK. Aging, diabetes, and hypertension are associated with decreased nasal mucociliary clearance. Chest. 2013 Apr;143(4):1091-1097. doi: 10.1378/chest.12-1183.
- Piccirillo JF, Merritt MG Jr, Richards ML. Psychometric and clinimetric validity of the 20-Item Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20). Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Jan;126(1):41-7. doi: 10.1067/mhn.2002.121022.
- Belda J, Parameswaran K, Keith PK, Hargreave FE. Repeatability and validity of cell and fluid-phase measurements in nasal fluid: a comparison of two methods of nasal lavage. Clin Exp Allergy. 2001 Jul;31(7):1111-5. doi: 10.1046/j.1365-2222.2001.01133.x.
- Nakagawa NK, Franchini ML, Driusso P, de Oliveira LR, Saldiva PH, Lorenzi-Filho G. Mucociliary clearance is impaired in acutely ill patients. Chest. 2005 Oct;128(4):2772-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2772.
- Cancado JE, Braga A, Pereira LA, Arbex MA, Saldiva PH, Santos Ude P. [Clinical repercussions of exposure to atmospheric pollution]. J Bras Pneumol. 2006;32 Suppl 2:S5-11. doi: 10.1590/s1806-37132006000800003. Portuguese.
- Brant TC, Yoshida CT, Carvalho Tde S, Nicola ML, Martins JA, Braga LM, Oliveira RC, Leyton V, Andre CS, Saldiva PH, Rubin BK, Nakagawa NK. Mucociliary clearance, airway inflammation and nasal symptoms in urban motorcyclists. Clinics (Sao Paulo). 2014;69(12):867-70. doi: 10.6061/clinics/2014(12)13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月17日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CEP-FMUSP 211-11
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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