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鼻咽逆行清除对成人充分的上呼吸道功能有效

2018年4月17日 更新者:Naomi Kondo Nakagawa、University of Sao Paulo

鼻咽逆行清除对成人上呼吸道症状和功能的影响

在污染区工作的专业人员可能会出现更多的临床气道症状和功能障碍。 鼻咽逆行清除 (​​RRC) 已被用于改善患有支气管炎和细支气管炎的婴儿的粘液清除,并且鼻腔滴注生理盐水已被用于减少鼻炎和鼻窦病的鼻部炎症。 本研究的目的是评估 RRC 和 RCC 联合生理盐水 (RRC+S) 对专业摩托车手鼻粘膜纤毛清除率 (MCC)、粘液表面特性、细胞结构和气道症状的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

男性摩托车手(平均年龄 36 岁)被招募并随机分配到 RRC 或 RRC+S。 使用 SNOT-20 问卷在基线和干预后 15 天评估受试者的糖精测试、粘液接触角、鼻腔灌洗液中的细胞结构和气道症状。 通过双向方差分析对数据进行分析,以进行 Bonferroni 校正的重复测量。 二氧化氮的被动监测系统被用来评估研究期间的个体空气污染暴露。 通过 Spearman 相关检验分析二氧化氮与气道结果之间的关联。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、1246-903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、31270-901
        • Universidade Federal de Minas Gerais

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 18 岁至 45 岁的职业摩托车手
  • 从事该职业至少一年
  • 同意书面知情同意书

排除标准:

  • 吸烟者
  • 无法理解和遵守命令
  • 既往鼻部手术
  • 过去 30 天内的呼吸道感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:无线电通信委员会
孤立的鼻咽逆行间隙 (RRC):第一个病人坐在椅子上。 第二:患者深吸气,呼气时上呼吸道产生噪音和振动,以利于吞咽。 第三名患者以另一次深吸气结束。 这项技术是新的,使用简单且免费。 不需要任何材料或设备。
鼻咽逆行清除是一种呼吸物理治疗技术,它使用用力吸气动作在生理盐水滴注的帮助下清除鼻咽部
其他名称:
  • 碾压混凝土+S
实验性的:无线资源控制+S
逆行鼻咽逆行清除联合生理盐水滴注(RRC+S):患者坐在椅子上,吸气并发出声音并振动上呼吸道,同时向鼻孔内滴注生理盐水,以利于洗鼻和吞咽。 这种技术是新的,使用简单且成本低(仅盐水)。
鼻咽逆行清除是一种呼吸物理治疗技术,它使用用力吸气动作在生理盐水滴注的帮助下清除鼻咽部
其他名称:
  • 碾压混凝土+S

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖精转运时间测试 (STT)
大体时间:15天
测量鼻粘膜纤毛清除率。 受试者被要求报告在自由气流鼻孔中沉积 25 毫克糖精粉后对甜味的第一感觉。
15天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粘液表面性质
大体时间:15天
测量鼻粘液的接触角。
15天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
鼻涕20
大体时间:15天
评估鼻窦炎鼻部和气道症状的问卷
15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Naomi K Nakagawa, PhD、University of Sao Paulo
  • 研究主任:Paulo HN Saldiva, PhD、University of Sao Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月4日

首次发布 (估计)

2013年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月17日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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