A rhinopharyngealis retrográd clearance hatásos a felső légutak megfelelő működéséhez felnőtteknél
2018. április 17. frissítette: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo
A rhinopharyngealis retrográd clearance hatékonysága a felső légutak tüneteire és működésére felnőtteknél
A szennyezett területeken dolgozó szakemberek fokozott légúti tüneteket és diszfunkciót mutathatnak.
A rhinopharyngealis retrográd clearance-t (RRC) a hörghurutban és bronchiolitisben szenvedő csecsemők nyálkahártyájának javítására, az orrüregbe történő sóoldattal történő csepegtetést pedig az orrgyulladás csökkentésére használták rhinitisben és sinusopathiában.
A tanulmány célja az volt, hogy felmérje az RRC és az RCC fiziológiás sóoldattal (RRC+S) kombinált hatását az orrnyálkahártya clearance-ére (MCC), a nyálkafelszín tulajdonságaira, a cellularitásra és a légúti tünetekre hivatásos motorkerékpárosoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Férfi motorosokat (átlagéletkor 36 év) toboroztak, és véletlenszerűen besoroltak az RRC-be vagy az RRC+S-be.
Az alanyokat a kiinduláskor és a beavatkozások után 15 nappal a szacharin teszt, a nyálka érintkezési szöge, az orrmosás sejtjei és a légúti tünetek tekintetében értékelték a SNOT-20 kérdőív segítségével.
Az adatokat kétutas ANOVA-val elemeztük az ismételt mérésekre Bonferroni-korrekcióval.
A nitrogén-dioxid passzív monitoring rendszert alkalmaztuk az egyéni légszennyezettségi kitettség felmérésére a vizsgálati időszak során.
A nitrogén-dioxid és a légúti eredmények közötti összefüggést Spearman korrelációs teszttel elemeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 1246-903
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Profi motorosok 18 évtől 45 éves korig
- Minimum egy év ebben a szakmában
- Egyetértés írásos beleegyezésével
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Képtelenség megérteni és követni a parancsokat
- Korábbi orrműtét
- Légúti fertőzés az elmúlt 30 napban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: RRC
Rhinopharyngealis retrográd clearance (RRC) izolált: Az első beteg egy széken ül.
Másodszor: a páciens mélyen belélegzi a levegőt, majd kilélegzi, zajt és vibrációt keltve a felső légutakban, hogy megkönnyítse a nyelést.
A harmadik betegek újabb mély belégzéssel fejezik be.
Ez a technika új, egyszerűen használható és költségmentes.
Nincs szükség semmilyen anyagra vagy felszerelésre.
|
A rhinopharyngealis retrográd clearance egy légzési fizikoterápiás technika, amely kényszerített belégzési manővert használ a nasopharynx tisztítására sóoldattal történő becsepegtetés segítségével.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: RRC+S
retrográd rhinopharyngealis retrográd clearance sóoldattal kombinálva (RRC+S): a páciens egy széken ül és levegőt szív be, és zajt kelt és vibrál a felső légutakban, miközben sóoldatot csepegtet az orrba, hogy megkönnyítse az orrmosást és a nyelést.
Ez a technika új, egyszerűen használható és olcsó (csak sóoldat).
|
A rhinopharyngealis retrográd clearance egy légzési fizikoterápiás technika, amely kényszerített belégzési manővert használ a nasopharynx tisztítására sóoldattal történő becsepegtetés segítségével.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szacharin szállítási idő teszt (STT)
Időkeret: 15 nap
|
Az orr mucociliáris clearance-ének mérésére.
Az alanyokat arra kérték, hogy számoljanak be arról, hogy először édes ízt érzékeltek, miután 25 mg szacharinport raktak le a szabad légáramú orrlyukba.
|
15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyálkafelszíni tulajdonság
Időkeret: 15 nap
|
Megmértük az orrnyálka érintkezési szögét.
|
15 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SNOT-20
Időkeret: 15 nap
|
Kérdőív az orr és a légutak tüneteinek felmérésére a rhinosinusitis miatt
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naomi K Nakagawa, PhD, University of Sao Paulo
- Tanulmányi igazgató: Paulo HN Saldiva, PhD, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Proenca de Oliveira-Maul J, Barbosa de Carvalho H, Goto DM, Maia RM, Flo C, Barnabe V, Franco DR, Benabou S, Perracini MR, Jacob-Filho W, Saldiva PHN, Lorenzi-Filho G, Rubin BK, Nakagawa NK. Aging, diabetes, and hypertension are associated with decreased nasal mucociliary clearance. Chest. 2013 Apr;143(4):1091-1097. doi: 10.1378/chest.12-1183.
- Piccirillo JF, Merritt MG Jr, Richards ML. Psychometric and clinimetric validity of the 20-Item Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20). Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Jan;126(1):41-7. doi: 10.1067/mhn.2002.121022.
- Belda J, Parameswaran K, Keith PK, Hargreave FE. Repeatability and validity of cell and fluid-phase measurements in nasal fluid: a comparison of two methods of nasal lavage. Clin Exp Allergy. 2001 Jul;31(7):1111-5. doi: 10.1046/j.1365-2222.2001.01133.x.
- Nakagawa NK, Franchini ML, Driusso P, de Oliveira LR, Saldiva PH, Lorenzi-Filho G. Mucociliary clearance is impaired in acutely ill patients. Chest. 2005 Oct;128(4):2772-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2772.
- Cancado JE, Braga A, Pereira LA, Arbex MA, Saldiva PH, Santos Ude P. [Clinical repercussions of exposure to atmospheric pollution]. J Bras Pneumol. 2006;32 Suppl 2:S5-11. doi: 10.1590/s1806-37132006000800003. Portuguese.
- Brant TC, Yoshida CT, Carvalho Tde S, Nicola ML, Martins JA, Braga LM, Oliveira RC, Leyton V, Andre CS, Saldiva PH, Rubin BK, Nakagawa NK. Mucociliary clearance, airway inflammation and nasal symptoms in urban motorcyclists. Clinics (Sao Paulo). 2014;69(12):867-70. doi: 10.6061/clinics/2014(12)13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEP-FMUSP 211-11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .