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Die rhinopharyngeale retrograde Clearance ist wirksam für eine angemessene Funktion der oberen Atemwege bei Erwachsenen

17. April 2018 aktualisiert von: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo

Die Wirksamkeit der rhinopharyngealen retrograden Clearance auf die Symptomatik und Funktion der oberen Atemwege bei Erwachsenen

Fachkräfte, die in verschmutzten Bereichen arbeiten, können verstärkte klinische Atemwegssymptome und Funktionsstörungen aufweisen. Die rhinopharyngeale retrograde Clearance (RRC) wurde verwendet, um die Schleimentfernung bei Säuglingen mit Bronchitis und Bronchiolitis zu verbessern, und die Instillation der Nasenhöhle mit Kochsalzlösung wurde verwendet, um die Nasenentzündung bei Rhinitis und Sinusopathien zu reduzieren. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von RRC und RCC in Kombination mit Kochsalzlösung (RRC+S) auf die nasale mukoziliäre Clearance (MCC), die Eigenschaften der Schleimoberfläche, die Zellstruktur und die Atemwegssymptome bei professionellen Motorradfahrern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Männliche Motorradfahrer (Durchschnittsalter 36 Jahre) wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip RRC oder RRC+S zugeordnet. Die Probanden wurden zu Studienbeginn und 15 Tage nach den Eingriffen anhand des SNOT-20-Fragebogens auf Saccharintest, Schleimkontaktwinkel, Zellularität in der Nasenspülung und Atemwegssymptome untersucht. Die Daten wurden durch zweifache ANOVA für wiederholte Messungen mit Bonferroni-Korrektur analysiert. Ein passives Stickstoffdioxid-Überwachungssystem wurde verwendet, um die individuelle Luftschadstoffbelastung während des Untersuchungszeitraums zu bewerten. Der Zusammenhang zwischen Stickstoffdioxid und den Ergebnissen der Atemwege wurde mit dem Spearman-Korrelationstest analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 1246-903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
        • Universidade Federal de Minas Gerais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Professionelle Motorradfahrer im Alter von 18 bis 45 Jahren
  • Mindestens ein Jahr in diesem Beruf
  • Vereinbarung mit der schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Unfähigkeit, Befehle zu verstehen und zu befolgen
  • Vorherige Nasenoperation
  • Atemwegsinfektion in den letzten 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: RRC
Rhinopharyngeale retrograde Clearance (RRC) isoliert: Erster Patient sitzt auf einem Stuhl. Zweitens: Der Patient atmet tief Luft ein und atmet aus, wobei er Geräusche und Vibrationen in den oberen Atemwegen erzeugt, um das Schlucken zu erleichtern. Der dritte Patient endet mit einer weiteren tiefen Einatmung. Diese Technik ist neu, einfach anzuwenden und kostenlos. Keine Notwendigkeit für Material oder Ausrüstung.
Sonstiges: rhinopharyngeale retrograde Clearance (RRC)
Die rhinopharyngeale retrograde Clearance ist eine respiratorische physikalische Therapietechnik, die ein erzwungenes Einatmungsmanöver verwendet, um den Nasopharynx mit Hilfe von Kochsalzinstillation zu reinigen
Andere Namen:
  • RCC+S
Experimental: RRC+S
retrograde rhinopharyngeale retrograde Clearance kombiniert mit Instillation mit Kochsalzlösung (RRC+S): Der Patient sitzt auf einem Stuhl und atmet Luft ein und macht Geräusche und vibriert die oberen Atemwege, während gleichzeitig Kochsalzlösung in die Nasenöffnung eingespritzt wird, um das Waschen und Schlucken der Nase zu erleichtern. Diese Technik ist neu, einfach anzuwenden und kostengünstig (nur Kochsalzlösung).
Sonstiges: rhinopharyngeale retrograde Clearance (RRC)
Die rhinopharyngeale retrograde Clearance ist eine respiratorische physikalische Therapietechnik, die ein erzwungenes Einatmungsmanöver verwendet, um den Nasopharynx mit Hilfe von Kochsalzinstillation zu reinigen
Andere Namen:
  • RCC+S

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Saccharin-Transitzeittest (STT)
Zeitfenster: 15 Tage
Zur Messung der nasalen mukoziliären Clearance. Die Probanden wurden gebeten, die erste Wahrnehmung eines süßen Geschmacks zu melden, nachdem 25 mg Saccharinpulver in das Nasenloch mit freiem Luftstrom eingebracht worden waren.
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eigenschaft der Schleimoberfläche
Zeitfenster: 15 Tage
Der Kontaktwinkel des Nasenschleims wurde gemessen.
15 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCHNOT-20
Zeitfenster: 15 Tage
Ein Fragebogen zur Beurteilung der Symptome der Nase und der Atemwege bei Rhinosinusitis
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Hauptermittler: Naomi K Nakagawa, PhD, University of Sao Paulo
  • Studienleiter: Paulo HN Saldiva, PhD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP-FMUSP 211-11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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