Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rhinofaryngeale retrograde klaring is effectief om de bovenste luchtwegen bij volwassenen adequaat te laten functioneren

17 april 2018 bijgewerkt door: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo

De effectiviteit van Rhinofaryngeale retrograde klaring op de bovenste luchtwegen Symptomatologie en functie bij volwassenen

Professionals die in vervuilde gebieden werken, kunnen meer klinische symptomen en disfunctie van de luchtwegen vertonen. Rhinofaryngeale retrograde klaring (RRC) is gebruikt om de slijmklaring te verbeteren bij zuigelingen met bronchitis en bronchiolitis, en instillatie van de neusholte met zoutoplossing is gebruikt om neusontsteking bij rhinitis en sinusopathieën te verminderen. Het doel van deze studie was het beoordelen van de effecten van RRC en RCC in combinatie met zoutoplossing (RRC+S) op nasale mucociliaire klaring (MCC), slijmoppervlakte-eigenschap, cellulariteit en luchtwegsymptomen bij professionele motorrijders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mannelijke motorrijders (gemiddelde leeftijd 36 jaar) werden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan RRC of RRC+S. Proefpersonen werden bij aanvang en 15 dagen na interventies beoordeeld op sacharinetest, slijmcontacthoek, cellulariteit bij neusspoeling en symptomen van de luchtwegen met behulp van de SNOT-20-vragenlijst. Gegevens werden geanalyseerd door tweeweg-ANOVA voor herhaalde metingen met Bonferroni's correctie. Een passief monitoringsysteem van stikstofdioxide werd gebruikt om de individuele blootstelling aan luchtverontreiniging gedurende de onderzoeksperiode te beoordelen. Het verband tussen stikstofdioxide en de luchtweguitkomsten werd geanalyseerd met de Spearman-correlatietest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 1246-903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 31270-901
        • Universidade Federal de Minas Gerais

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Professionele motorrijders van 18 jaar tot 45 jaar
  • Minimaal een jaar in dat beroep
  • Overeenkomst met de schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Onvermogen om commando's te begrijpen en op te volgen
  • Eerdere neusoperatie
  • Luchtweginfectie in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: RRC
rhinopharyngeale retrograde klaring (RRC) geïsoleerd: de eerste patiënt zit in een stoel. Ten tweede: de patiënt ademt de lucht diep in en ademt uit, waardoor geluid en trillingen in de bovenste luchtwegen ontstaan ​​om het inslikken te vergemakkelijken. Derde patiënt eindigt met nog een diepe inademing. Deze techniek is nieuw, eenvoudig te gebruiken en gratis. Geen materiaal of apparatuur nodig.
Ander: rhinopharyngeale retrograde klaring (RRC)
De rhinopharyngeale retrograde klaring is een respiratoire fysiotherapietechniek die gebruik maakt van een geforceerde inademingsmanoeuvre om de nasopharynx vrij te maken met behulp van zoutoplossing.
Andere namen:
  • RCC+S
Experimenteel: RRC+S
retrograde rhinopharyngeale retrograde klaring gecombineerd met instillatie van zoutoplossing (RRC+S): de patiënt zit in een stoel en ademt lucht in en maakt geluid en trilt de bovenste luchtwegen terwijl tegelijkertijd zoutoplossing in de neus wordt gedruppeld om neusspoeling en slikken te vergemakkelijken. Deze techniek is nieuw, eenvoudig te gebruiken en goedkoop (alleen zoutoplossing).
Ander: rhinopharyngeale retrograde klaring (RRC)
De rhinopharyngeale retrograde klaring is een respiratoire fysiotherapietechniek die gebruik maakt van een geforceerde inademingsmanoeuvre om de nasopharynx vrij te maken met behulp van zoutoplossing.
Andere namen:
  • RCC+S

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sacharine transittijdtest (STT)
Tijdsspanne: 15 dagen
Om de nasale mucociliaire klaring te meten. Proefpersonen werd gevraagd om de eerste perceptie van een zoete smaak te melden nadat 25 mg sacharinepoeder in het neusgat met vrije luchtstroom was afgezet.
15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slijm oppervlakte eigenschap
Tijdsspanne: 15 dagen
De contacthoek van neusslijmvlies werd gemeten.
15 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SNOT-20
Tijdsspanne: 15 dagen
Een vragenlijst om de symptomen van de neus en luchtwegen voor rhinosinusitis te beoordelen
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naomi K Nakagawa, PhD, University of Sao Paulo
  • Studie directeur: Paulo HN Saldiva, PhD, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP-FMUSP 211-11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren