- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01976039
A depuração retrógrada rinofaríngea é eficaz para adequar a função das vias aéreas superiores em adultos
17 de abril de 2018 atualizado por: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo
A eficácia da depuração retrógrada rinofaríngea na sintomatologia e função das vias aéreas superiores em adultos
Profissionais que trabalham em áreas poluídas podem apresentar maior sintomatologia clínica e disfunção das vias aéreas.
A depuração retrógrada rinofaríngea (CRR) tem sido usada para melhorar a depuração do muco em lactentes com bronquite e bronquiolite, e a instilação da cavidade nasal com solução salina tem sido usada para reduzir a inflamação nasal em rinites e sinusopatias.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de RRC e RCC combinados com solução salina (RRC+S) na depuração mucociliar nasal (MCC), propriedade da superfície do muco, celularidade e sintomas das vias aéreas em motociclistas profissionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Motociclistas do sexo masculino (idade média de 36 anos) foram recrutados e designados aleatoriamente para RRC ou RRC+S.
Os indivíduos foram avaliados no início e 15 dias após as intervenções para teste de sacarina, ângulo de contato do muco, celularidade na lavagem nasal e sintomas das vias aéreas com o uso do questionário SNOT-20.
Os dados foram analisados por ANOVA two-way para medidas repetidas com correção de Bonferroni.
Um sistema de monitoramento passivo de dióxido de nitrogênio foi utilizado para avaliar a exposição individual à poluição do ar ao longo do período de estudo.
A associação entre o dióxido de nitrogênio e os desfechos das vias aéreas foi analisada pelo teste de correlação de Spearman.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 1246-903
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Motociclistas profissionais de 18 a 45 anos
- Mínimo de um ano nessa ocupação
- Acordo com o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Incapacidade de entender e seguir comandos
- Cirurgia nasal anterior
- Infecção respiratória nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: RRC
depuração retrógrada rinofaríngea (CRR) isolada: Primeiro o paciente senta em uma cadeira.
Segundo: o paciente inspira o ar profundamente e expira fazendo ruído e vibração na via aérea superior para facilitar a deglutição.
O terceiro paciente termina com outra inalação profunda.
Esta técnica é nova, simples de usar e sem custo.
Não há necessidade de nenhum material ou equipamento.
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A desobstrução rinofaríngea retrógrada é uma técnica de fisioterapia respiratória que utiliza uma manobra de inspiração forçada para desobstruir a nasofaringe com auxílio de instilação de soro fisiológico
Outros nomes:
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Experimental: RRC+S
depuração retrógrada rinofaríngea retrógrada combinada com instilação salina (RRC+S): o paciente senta-se em uma cadeira e inala ar e faz barulho e vibra as vias aéreas superiores ao mesmo tempo em que instila solução salina na narina para facilitar a lavagem nasal e a deglutição.
Essa técnica é nova, simples de usar e de baixo custo (somente soro fisiológico).
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A desobstrução rinofaríngea retrógrada é uma técnica de fisioterapia respiratória que utiliza uma manobra de inspiração forçada para desobstruir a nasofaringe com auxílio de instilação de soro fisiológico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de tempo de trânsito da sacarina (STT)
Prazo: 15 dias
|
Para medir a depuração mucociliar nasal.
Os indivíduos foram solicitados a relatar a primeira percepção de um sabor doce após 25 mg de pó de sacarina serem depositados na narina de fluxo de ar livre.
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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propriedade da superfície do muco
Prazo: 15 dias
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O ângulo de contato do muco nasal foi medido.
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15 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SNOT-20
Prazo: 15 dias
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Um questionário para avaliar os sintomas do nariz e vias aéreas para rinossinusite
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naomi K Nakagawa, PhD, University of Sao Paulo
- Diretor de estudo: Paulo HN Saldiva, PhD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Proenca de Oliveira-Maul J, Barbosa de Carvalho H, Goto DM, Maia RM, Flo C, Barnabe V, Franco DR, Benabou S, Perracini MR, Jacob-Filho W, Saldiva PHN, Lorenzi-Filho G, Rubin BK, Nakagawa NK. Aging, diabetes, and hypertension are associated with decreased nasal mucociliary clearance. Chest. 2013 Apr;143(4):1091-1097. doi: 10.1378/chest.12-1183.
- Piccirillo JF, Merritt MG Jr, Richards ML. Psychometric and clinimetric validity of the 20-Item Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20). Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Jan;126(1):41-7. doi: 10.1067/mhn.2002.121022.
- Belda J, Parameswaran K, Keith PK, Hargreave FE. Repeatability and validity of cell and fluid-phase measurements in nasal fluid: a comparison of two methods of nasal lavage. Clin Exp Allergy. 2001 Jul;31(7):1111-5. doi: 10.1046/j.1365-2222.2001.01133.x.
- Nakagawa NK, Franchini ML, Driusso P, de Oliveira LR, Saldiva PH, Lorenzi-Filho G. Mucociliary clearance is impaired in acutely ill patients. Chest. 2005 Oct;128(4):2772-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2772.
- Cancado JE, Braga A, Pereira LA, Arbex MA, Saldiva PH, Santos Ude P. [Clinical repercussions of exposure to atmospheric pollution]. J Bras Pneumol. 2006;32 Suppl 2:S5-11. doi: 10.1590/s1806-37132006000800003. Portuguese.
- Brant TC, Yoshida CT, Carvalho Tde S, Nicola ML, Martins JA, Braga LM, Oliveira RC, Leyton V, Andre CS, Saldiva PH, Rubin BK, Nakagawa NK. Mucociliary clearance, airway inflammation and nasal symptoms in urban motorcyclists. Clinics (Sao Paulo). 2014;69(12):867-70. doi: 10.6061/clinics/2014(12)13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP-FMUSP 211-11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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