Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsteczny klirens nosowo-gardłowy skutecznie zapewnia odpowiednią czynność górnych dróg oddechowych u dorosłych

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo

Skuteczność wstecznego klirensu nosowo-gardłowego w objawach i czynności górnych dróg oddechowych u dorosłych

Specjaliści pracujący w zanieczyszczonych obszarach mogą wykazywać nasilenie objawów klinicznych i dysfunkcji dróg oddechowych. W celu poprawy klirensu śluzu u niemowląt z zapaleniem oskrzeli i zapaleniem oskrzelików stosowano klirens wsteczny nosa i gardła (RRC), a wkraplanie do jamy nosowej soli fizjologicznej stosowano w celu zmniejszenia stanu zapalnego nosa w przypadku nieżytu nosa i zatok. Celem tego badania była ocena wpływu RRC i RCC w połączeniu z solą fizjologiczną (RRC+S) na klirens śluzowo-rzęskowy nosa (MCC), właściwości powierzchni śluzu, komórkowość i objawy ze strony dróg oddechowych u zawodowych motocyklistów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Motocykliści płci męskiej (średnia wieku 36 lat) zostali zrekrutowani i losowo przydzieleni do RRC lub RRC+S. Pacjenci byli oceniani na początku i 15 dni po interwencjach pod kątem testu sacharynowego, kąta zwilżania śluzu, komórkowości w popłuczynach z nosa i objawów ze strony dróg oddechowych za pomocą kwestionariusza SNOT-20. Dane analizowano za pomocą dwuczynnikowej analizy ANOVA dla powtarzanych pomiarów z poprawką Bonferroniego. Do oceny indywidualnego narażenia na zanieczyszczenie powietrza w okresie badań wykorzystano pasywny system monitorowania dwutlenku azotu. Związek między dwutlenkiem azotu a wynikami w drogach oddechowych analizowano za pomocą testu korelacji Spearmana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 1246-903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 31270-901
        • Universidade Federal De Minas Gerais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawodowi motocykliści w wieku od 18 do 45 lat
  • Minimum rok w tym zawodzie
  • Umowa za pisemną świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Niezdolność do rozumienia i wykonywania poleceń
  • Poprzednia operacja nosa
  • Infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: RRC
izolowany klirens nosowo-gardłowy (RRC): pierwszy pacjent siedzi na krześle. Po drugie: pacjent głęboko wdycha powietrze i wydycha, powodując hałas i wibracje w górnych drogach oddechowych, aby ułatwić połykanie. Trzeci pacjent kończy kolejną głęboką inhalacją. Ta technika jest nowa, prosta w użyciu i bezpłatna. Nie potrzeba żadnych materiałów ani sprzętu.
Inny: klirens wsteczny nosa i gardła (RRC)
Wsteczny klirens nosogardzieli jest techniką fizykoterapii oddechowej, która wykorzystuje wymuszony manewr wdechowy w celu oczyszczenia nosogardzieli za pomocą wkraplania soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • RCC+S
Eksperymentalny: RRC+S
wsteczny klirens nosowo-gardłowy połączony z wkropleniem soli fizjologicznej (RRC+S): pacjent siedzi na krześle i wdycha powietrze, hałasuje i wibruje górne drogi oddechowe, jednocześnie wprowadzając sól fizjologiczną do nozdrzy, aby ułatwić przemywanie nosa i połykanie. Ta technika jest nowa, prosta w użyciu i tania (tylko sól fizjologiczna).
Inny: klirens wsteczny nosa i gardła (RRC)
Wsteczny klirens nosogardzieli jest techniką fizykoterapii oddechowej, która wykorzystuje wymuszony manewr wdechowy w celu oczyszczenia nosogardzieli za pomocą wkraplania soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • RCC+S

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czasu przejścia sacharyny (STT)
Ramy czasowe: 15 dni
Do pomiaru klirensu śluzowo-rzęskowego nosa. Badanych poproszono o zgłoszenie pierwszego odczucia słodkiego smaku po umieszczeniu 25 mg sproszkowanej sacharyny w nozdrzu o swobodnym przepływie powietrza.
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
właściwość powierzchni śluzu
Ramy czasowe: 15 dni
Mierzono kąt zwilżania śluzu nosowego.
15 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SNOT-20
Ramy czasowe: 15 dni
Kwestionariusz do oceny objawów ze strony nosa i dróg oddechowych w kierunku zapalenia zatok przynosowych
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Naomi K Nakagawa, PhD, University of Sao Paulo
  • Dyrektor Studium: Paulo HN Saldiva, PhD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP-FMUSP 211-11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrożność nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj