Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rhinopharyngeal retrograd clearance är effektiv för att tillfredsställa övre luftvägsfunktion hos vuxna

17 april 2018 uppdaterad av: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo

Effektiviteten av rhinopharyngeal retrograd clearance på de övre luftvägarna Symtomatologi och funktion hos vuxna

Proffs som arbetar i förorenade områden kan uppvisa ökade kliniska luftvägssymtom och dysfunktion. Rhinofaryngeal retrograd clearance (RRC) har använts för att förbättra slemclearance hos spädbarn med bronkit och bronkiolit, och instillation av näshålan med koksaltlösning har använts för att minska nasal inflammation vid rinit och sinusopatier. Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av RRC och RCC i kombination med saltlösning (RRC+S) på näsans mucociliary clearance (MCC), slemytegenskaper, cellularitet och luftvägssymptom hos professionella motorcyklister.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Manliga motorcyklister (medelålder 36 år) rekryterades och slumpades till RRC eller RRC+S. Försökspersonerna utvärderades vid baslinjen och 15 dagar efter interventioner för sackarintest, slemkontaktvinkel, cellularitet i nässköljning och luftvägssymtom med användning av SNOT-20 frågeformulär. Data analyserades med tvåvägs ANOVA för upprepade mätningar med Bonferronis korrigering. Ett passivt övervakningssystem av kvävedioxid användes för att bedöma den individuella exponeringen för luftföroreningar under studieperioden. Sambandet mellan kvävedioxid och luftvägsresultaten analyserades med Spearman korrelationstest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 1246-903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
        • Universidade Federal de Minas Gerais

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Professionella motorcyklister i åldern 18 år till 45 år
  • Minst ett år i det yrket
  • Avtal med skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Oförmåga att förstå och följa kommandon
  • Tidigare näsoperation
  • Luftvägsinfektion under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: RRC
rhinopharyngeal retrograd clearance (RRC) isolerad: Första patienten sitter i en stol. För det andra: patienten andas in luft djupt och andas ut med ljud och vibrationer i de övre luftvägarna för att underlätta sväljning. Tredje patienten avslutar med ytterligare en djup inandning. Denna teknik är ny, enkel att använda och utan kostnad. Inget behov av material eller utrustning.
Övrig: rhinopharyngeal retrograd clearance (RRC)
Rhinopharyngeal retrograd clearance är en respiratorisk fysioterapiteknik som använder en forcerad inandningsmanöver för att rensa nasofarynx med hjälp av saltlösningsinstillation
Andra namn:
  • RCC+S
Experimentell: RRC+S
retrograd rhinopharyngeal retrograd clearance kombinerat med saltlösningstillförsel (RRC+S): patienten sitter i en stol och andas in luft och gör ljud och vibrerar de övre luftvägarna samtidigt ingjuter saltlösning i naveln för att underlätta nässköljning och sväljning. Denna teknik är ny, enkel att använda och med låg kostnad (endast saltlösning).
Övrig: rhinopharyngeal retrograd clearance (RRC)
Rhinopharyngeal retrograd clearance är en respiratorisk fysioterapiteknik som använder en forcerad inandningsmanöver för att rensa nasofarynx med hjälp av saltlösningsinstillation
Andra namn:
  • RCC+S

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sackarintransittidstest (STT)
Tidsram: 15 dagar
För att mäta näsans mucociliär clearance. Försökspersonerna ombads att rapportera den första uppfattningen av en söt smak efter att 25 mg sackarinpulver avsatts i näsborren med fritt luftflöde.
15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
slemytegenskaper
Tidsram: 15 dagar
Kontaktvinkeln för nässlem mättes.
15 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SNOT-20
Tidsram: 15 dagar
Ett frågeformulär för att bedöma symtomen i näsan och luftvägarna för rhinosinusit
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Utredare

  • Huvudutredare: Naomi K Nakagawa, PhD, University of Sao Paulo
  • Studierektor: Paulo HN Saldiva, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2013

Första postat (Uppskatta)

5 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEP-FMUSP 211-11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera