Ринофарингеальный ретроградный клиренс эффективен для адекватной функции верхних дыхательных путей у взрослых
17 апреля 2018 г. обновлено: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo
Влияние ретроградного ринофарингеального клиренса на симптоматику и функцию верхних дыхательных путей у взрослых
Профессионалы, работающие в загрязненных районах, могут иметь повышенные клинические симптомы и дисфункцию дыхательных путей.
Ринофарингеальный ретроградный клиренс (RRC) использовался для улучшения клиренса слизи у младенцев с бронхитом и бронхиолитом, а закапывание в полость носа физиологического раствора использовалось для уменьшения воспаления носа при рините и синусопатиях.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние RRC и RCC в сочетании с физиологическим раствором (RRC+S) на назальный мукоцилиарный клиренс (MCC), свойства поверхности слизи, клеточность и симптомы со стороны дыхательных путей у профессиональных мотоциклистов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мотоциклисты-мужчины (средний возраст 36 лет) были набраны и случайным образом распределены в RRC или RRC+S.
Субъектов оценивали на исходном уровне и через 15 дней после вмешательства по сахариновому тесту, контактному углу слизи, клеточности в назальном лаваже и симптомам со стороны дыхательных путей с использованием опросника SNOT-20.
Данные были проанализированы с помощью двустороннего дисперсионного анализа для повторных измерений с поправкой Бонферрони.
Пассивная система мониторинга диоксида азота использовалась для оценки индивидуального воздействия загрязнения воздуха в течение периода исследования.
Связь между диоксидом азота и исходами со стороны дыхательных путей анализировали с помощью корреляционного теста Спирмена.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 1246-903
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Профессиональные мотоциклисты в возрасте от 18 до 45 лет.
- Минимум один год в этой профессии
- Соглашение с письменным информированным согласием
Критерий исключения:
- Курильщики
- Неспособность понимать и выполнять команды
- Предыдущая операция на носу
- Респираторная инфекция в предшествующие 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: РКР
изолированный ринофарингеальный ретроградный клиренс (RRC): первый пациент сидит в кресле.
Второй: пациент глубоко вдыхает воздух и выдыхает, создавая шум и вибрацию в верхних дыхательных путях, чтобы облегчить глотание.
Третий пациент заканчивает еще одним глубоким вдохом.
Этот метод является новым, простым в использовании и бесплатным.
Нет необходимости в каком-либо материале или оборудовании.
|
Ринофарингеальный ретроградный клиренс — это метод респираторной физиотерапии, который использует форсированный вдох для очистки носоглотки с помощью закапывания физиологического раствора.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: РКР+С
ретроградный ринофарингеальный ретроградный клиренс в сочетании с закапыванием физиологического раствора (RRC+S): пациент садится в кресло и вдыхает воздух и шумит и вибрирует верхние дыхательные пути, одновременно закапывает физиологический раствор в ноздрю для облегчения промывания носа и глотания.
Этот метод является новым, простым в использовании и недорогим (только физиологический раствор).
|
Ринофарингеальный ретроградный клиренс — это метод респираторной физиотерапии, который использует форсированный вдох для очистки носоглотки с помощью закапывания физиологического раствора.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест времени транзита сахарина (STT)
Временное ограничение: 15 дней
|
Для измерения назального мукоцилиарного клиренса.
Субъектов просили сообщить о первом ощущении сладкого вкуса после того, как 25 мг порошка сахарина попали в ноздрю с свободным потоком воздуха.
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
свойство поверхности слизи
Временное ограничение: 15 дней
|
Измеряли контактный угол носовой слизи.
|
15 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СНОТ-20
Временное ограничение: 15 дней
|
Опросник для оценки симптомов со стороны носа и дыхательных путей при риносинусите
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Naomi K Nakagawa, PhD, University of Sao Paulo
- Директор по исследованиям: Paulo HN Saldiva, PhD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Proenca de Oliveira-Maul J, Barbosa de Carvalho H, Goto DM, Maia RM, Flo C, Barnabe V, Franco DR, Benabou S, Perracini MR, Jacob-Filho W, Saldiva PHN, Lorenzi-Filho G, Rubin BK, Nakagawa NK. Aging, diabetes, and hypertension are associated with decreased nasal mucociliary clearance. Chest. 2013 Apr;143(4):1091-1097. doi: 10.1378/chest.12-1183.
- Piccirillo JF, Merritt MG Jr, Richards ML. Psychometric and clinimetric validity of the 20-Item Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20). Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Jan;126(1):41-7. doi: 10.1067/mhn.2002.121022.
- Belda J, Parameswaran K, Keith PK, Hargreave FE. Repeatability and validity of cell and fluid-phase measurements in nasal fluid: a comparison of two methods of nasal lavage. Clin Exp Allergy. 2001 Jul;31(7):1111-5. doi: 10.1046/j.1365-2222.2001.01133.x.
- Nakagawa NK, Franchini ML, Driusso P, de Oliveira LR, Saldiva PH, Lorenzi-Filho G. Mucociliary clearance is impaired in acutely ill patients. Chest. 2005 Oct;128(4):2772-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2772.
- Cancado JE, Braga A, Pereira LA, Arbex MA, Saldiva PH, Santos Ude P. [Clinical repercussions of exposure to atmospheric pollution]. J Bras Pneumol. 2006;32 Suppl 2:S5-11. doi: 10.1590/s1806-37132006000800003. Portuguese.
- Brant TC, Yoshida CT, Carvalho Tde S, Nicola ML, Martins JA, Braga LM, Oliveira RC, Leyton V, Andre CS, Saldiva PH, Rubin BK, Nakagawa NK. Mucociliary clearance, airway inflammation and nasal symptoms in urban motorcyclists. Clinics (Sao Paulo). 2014;69(12):867-70. doi: 10.6061/clinics/2014(12)13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP-FMUSP 211-11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .