Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rhinopharyngeal retrograd clearance er effektiv for å gi tilstrekkelig øvre luftveisfunksjon hos voksne

17. april 2018 oppdatert av: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo

Effektiviteten av Rhinopharyngeal Retrograd Clearance på øvre luftveier Symptomatologi og funksjon hos voksne

Fagpersoner som jobber i forurensede områder kan ha økte kliniske luftveissymptomer og dysfunksjon. Rhinopharyngeal retrograd clearance (RRC) har blitt brukt for å forbedre slimclearance hos spedbarn med bronkitt og bronkiolitt, og instillasjon av nesehulen med saltvann har blitt brukt for å redusere nesebetennelse ved rhinitt og sinusopatier. Målet med denne studien var å vurdere effekten av RRC og RCC kombinert med saltvann (RRC+S) på nasal mucociliary clearance (MCC), slimoverflateegenskaper, cellularitet og luftveissymptomer hos profesjonelle motorsyklister.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mannlige motorsyklister (gjennomsnittsalder 36 år) ble rekruttert og tilfeldig tildelt RRC eller RRC+S. Forsøkspersonene ble vurdert ved baseline og 15 dager etter intervensjoner for sakkarintest, slimkontaktvinkel, cellularitet i neseskylling og luftveissymptomer ved bruk av SNOT-20 spørreskjema. Data ble analysert med toveis ANOVA for gjentatte mål med Bonferronis korreksjon. Et passivt overvåkingssystem av nitrogendioksid ble brukt for å vurdere den individuelle luftforurensningseksponeringen i løpet av studieperioden. Sammenhengen mellom nitrogendioksid og luftveisresultatene ble analysert ved Spearman korrelasjonstest.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 1246-903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
        • Universidade Federal de Minas Gerais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Profesjonelle motorsyklister i alderen 18 år til 45 år
  • Minimum ett år i det yrket
  • Avtale med skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Manglende evne til å forstå og følge kommandoer
  • Tidligere neseoperasjon
  • Luftveisinfeksjon de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: RRC
rhinopharyngeal retrograd clearance (RRC) isolert: Første pasient sitter i en stol. For det andre: pasienten inhalerer luft dypt og puster ut og lager støy og vibrasjoner i de øvre luftveiene for å lette svelging. Tredje pasient avslutter med nok en dyp inhalasjon. Denne teknikken er ny, enkel å bruke og uten kostnad. Ikke behov for noe materiale eller utstyr.
Annen: rhinopharyngeal retrograd clearance (RRC)
Den rhinopharyngeal retrograde clearance er en respiratorisk fysioterapiteknikk som bruker en tvungen inspiratorisk manøver for å tømme nasopharynx ved hjelp av saltvannsinstillasjon
Andre navn:
  • RCC+S
Eksperimentell: RRC+S
retrograd rhinopharyngeal retrograd clearance kombinert med saltvannsinndrypning (RRC+S): pasienten sitter i en stol og inhalerer luft og lager lyd og vibrerer de øvre luftveiene samtidig som saltvann tilføres i nesen for å lette neseskylling og svelging. Denne teknikken er ny, enkel å bruke og med lav pris (kun saltvann).
Annen: rhinopharyngeal retrograd clearance (RRC)
Den rhinopharyngeal retrograde clearance er en respiratorisk fysioterapiteknikk som bruker en tvungen inspiratorisk manøver for å tømme nasopharynx ved hjelp av saltvannsinstillasjon
Andre navn:
  • RCC+S

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Saccharine transit time test (STT)
Tidsramme: 15 dager
For å måle neseslimhinneclearance. Forsøkspersonene ble bedt om å rapportere den første oppfatningen av en søt smak etter at 25 mg sakkarinpulver ble avsatt i neseboret med fri luftstrøm.
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slim overflate egenskap
Tidsramme: 15 dager
Kontaktvinkelen til neseslim ble målt.
15 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SNOT-20
Tidsramme: 15 dager
Et spørreskjema for å vurdere symptomene på nese og luftveier for rhinosinusitt
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naomi K Nakagawa, PhD, University of Sao Paulo
  • Studieleder: Paulo HN Saldiva, PhD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEP-FMUSP 211-11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere