La clearance retrograda rinofaringea è efficace per un'adeguata funzionalità delle vie aeree superiori negli adulti
17 aprile 2018 aggiornato da: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo
L'efficacia della clearance retrograda rinofaringea sulla sintomatologia e funzione delle vie aeree superiori negli adulti
I professionisti che lavorano in aree inquinate possono presentare un aumento dei sintomi e delle disfunzioni cliniche delle vie aeree.
La clearance retrograda rinofaringea (RRC) è stata utilizzata per migliorare la clearance del muco nei neonati con bronchite e bronchiolite e l'instillazione della cavità nasale con soluzione salina è stata utilizzata per ridurre l'infiammazione nasale nella rinite e nelle sinusopatie.
Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti di RRC e RCC combinati con soluzione salina (RRC+S) sulla clearance mucociliare nasale (MCC), sulla proprietà della superficie del muco, sulla cellularità e sui sintomi delle vie aeree nei motociclisti professionisti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I motociclisti maschi (età media 36 anni) sono stati reclutati e assegnati in modo casuale a RRC o RRC+S.
I soggetti sono stati valutati al basale e 15 giorni dopo gli interventi per il test della saccarina, l'angolo di contatto del muco, la cellularità nel lavaggio nasale e i sintomi delle vie aeree con l'uso del questionario SNOT-20.
I dati sono stati analizzati mediante ANOVA a due vie per misure ripetute con la correzione di Bonferroni.
Un sistema di monitoraggio passivo del biossido di azoto è stato utilizzato per valutare l'esposizione individuale all'inquinamento atmosferico durante il periodo di studio.
L'associazione tra il biossido di azoto e gli esiti delle vie aeree è stata analizzata mediante il test di correlazione di Spearman.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 1246-903
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Motociclisti professionisti dai 18 ai 45 anni
- Almeno un anno in tale occupazione
- Accordo con il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Incapacità di comprendere e di seguire i comandi
- Precedente chirurgia nasale
- Infezione respiratoria nei 30 giorni precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: RRC
clearance retrograda rinofaringea (RRC) isolata: il primo paziente si siede su una sedia.
Secondo: il paziente inspira profondamente l'aria ed espira producendo rumore e vibrazioni nelle vie aeree superiori per facilitare la deglutizione.
Il terzo paziente termina con un'altra profonda inalazione.
Questa tecnica è nuova, semplice da usare e senza costi.
Non c'è bisogno di alcun materiale o attrezzatura.
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La clearance retrograda rinofaringea è una tecnica di fisioterapia respiratoria che utilizza una manovra inspiratoria forzata per liberare il rinofaringe con l'ausilio di instillazione salina
Altri nomi:
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Sperimentale: RRC+S
clearance retrograda rinofaringea retrograda combinata con instillazione salina (RRC+S): il paziente si siede su una sedia e inspira aria e fa rumore e vibra le vie aeree superiori allo stesso tempo instilla soluzione salina nella narice per facilitare il lavaggio del naso e la deglutizione.
Questa tecnica è nuova, semplice da usare ea basso costo (solo soluzione fisiologica).
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La clearance retrograda rinofaringea è una tecnica di fisioterapia respiratoria che utilizza una manovra inspiratoria forzata per liberare il rinofaringe con l'ausilio di instillazione salina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del tempo di transito della saccarina (STT)
Lasso di tempo: 15 giorni
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Per misurare la clearance mucociliare nasale.
Ai soggetti è stato chiesto di segnalare la prima percezione di un sapore dolce dopo che 25 mg di polvere di saccarina si erano depositati nella narice del flusso d'aria libero.
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15 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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proprietà della superficie del muco
Lasso di tempo: 15 giorni
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È stato misurato l'angolo di contatto del muco nasale.
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15 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SNOT-20
Lasso di tempo: 15 giorni
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Un questionario per valutare i sintomi del naso e delle vie aeree per la rinosinusite
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Naomi K Nakagawa, PhD, University of Sao Paulo
- Direttore dello studio: Paulo HN Saldiva, PhD, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Proenca de Oliveira-Maul J, Barbosa de Carvalho H, Goto DM, Maia RM, Flo C, Barnabe V, Franco DR, Benabou S, Perracini MR, Jacob-Filho W, Saldiva PHN, Lorenzi-Filho G, Rubin BK, Nakagawa NK. Aging, diabetes, and hypertension are associated with decreased nasal mucociliary clearance. Chest. 2013 Apr;143(4):1091-1097. doi: 10.1378/chest.12-1183.
- Piccirillo JF, Merritt MG Jr, Richards ML. Psychometric and clinimetric validity of the 20-Item Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20). Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Jan;126(1):41-7. doi: 10.1067/mhn.2002.121022.
- Belda J, Parameswaran K, Keith PK, Hargreave FE. Repeatability and validity of cell and fluid-phase measurements in nasal fluid: a comparison of two methods of nasal lavage. Clin Exp Allergy. 2001 Jul;31(7):1111-5. doi: 10.1046/j.1365-2222.2001.01133.x.
- Nakagawa NK, Franchini ML, Driusso P, de Oliveira LR, Saldiva PH, Lorenzi-Filho G. Mucociliary clearance is impaired in acutely ill patients. Chest. 2005 Oct;128(4):2772-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2772.
- Cancado JE, Braga A, Pereira LA, Arbex MA, Saldiva PH, Santos Ude P. [Clinical repercussions of exposure to atmospheric pollution]. J Bras Pneumol. 2006;32 Suppl 2:S5-11. doi: 10.1590/s1806-37132006000800003. Portuguese.
- Brant TC, Yoshida CT, Carvalho Tde S, Nicola ML, Martins JA, Braga LM, Oliveira RC, Leyton V, Andre CS, Saldiva PH, Rubin BK, Nakagawa NK. Mucociliary clearance, airway inflammation and nasal symptoms in urban motorcyclists. Clinics (Sao Paulo). 2014;69(12):867-70. doi: 10.6061/clinics/2014(12)13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP-FMUSP 211-11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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