El aclaramiento retrógrado rinofaríngeo es efectivo para la función adecuada de las vías respiratorias superiores en adultos
17 de abril de 2018 actualizado por: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo
Eficacia del aclaramiento retrógrado rinofaríngeo en la sintomatología y función de las vías respiratorias superiores en adultos
Los profesionales que trabajan en áreas contaminadas pueden presentar un aumento de los síntomas y disfunciones clínicas de las vías respiratorias.
El aclaramiento retrógrado rinofaríngeo (CRR) se ha utilizado para mejorar el aclaramiento de la mucosidad en lactantes con bronquitis y bronquiolitis, y la instilación de solución salina en la cavidad nasal se ha utilizado para reducir la inflamación nasal en la rinitis y las sinusopatías.
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de RRC y RCC combinados con solución salina (RRC+S) sobre el aclaramiento mucociliar nasal (MCC), la propiedad de la superficie del moco, la celularidad y los síntomas de las vías respiratorias en motociclistas profesionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron motociclistas varones (edad media 36 años) y se asignaron al azar a RRC o RRC+S.
Los sujetos fueron evaluados al inicio del estudio y 15 días después de las intervenciones para la prueba de sacarina, el ángulo de contacto del moco, la celularidad en el lavado nasal y los síntomas de las vías respiratorias con el uso del cuestionario SNOT-20.
Los datos fueron analizados por ANOVA de dos vías para medidas repetidas con corrección de Bonferroni.
Se utilizó un sistema de monitoreo pasivo de dióxido de nitrógeno para evaluar la exposición individual a la contaminación del aire a lo largo del período de estudio.
La asociación entre el dióxido de nitrógeno y los resultados de las vías respiratorias se analizó mediante la prueba de correlación de Spearman.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
São Paulo, Brasil, 1246-903
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Motociclistas profesionales de 18 años a 45 años
- Mínimo de un año en esa ocupación
- Acuerdo con el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Incapacidad para comprender y seguir órdenes.
- Cirugía nasal previa
- Infección respiratoria en los últimos 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: CRR
aclaramiento retrógrado rinofaríngeo (CRR) aislado: el primer paciente se sienta en una silla.
Segundo: el paciente inhala aire profundamente y exhala haciendo ruido y vibración en la vía aérea superior para facilitar la deglución.
El tercer paciente termina con otra inhalación profunda.
Esta técnica es nueva, sencilla de utilizar y sin coste alguno.
Sin necesidad de ningún material o equipo.
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El aclaramiento retrógrado rinofaríngeo es una técnica de fisioterapia respiratoria que utiliza una maniobra inspiratoria forzada para despejar la nasofaringe con la ayuda de una instilación salina.
Otros nombres:
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Experimental: CRR+S
Aclaramiento retrógrado rinofaríngeo retrógrado combinado con instilación salina (RRC+S): el paciente se sienta en una silla e inhala aire y hace ruido y hace vibrar las vías respiratorias superiores al mismo tiempo que instila solución salina en la nariz para facilitar el lavado de la nariz y la deglución.
Esta técnica es nueva, simple de usar y de bajo costo (solo suero fisiológico).
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El aclaramiento retrógrado rinofaríngeo es una técnica de fisioterapia respiratoria que utiliza una maniobra inspiratoria forzada para despejar la nasofaringe con la ayuda de una instilación salina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de tiempo de tránsito de sacarina (STT)
Periodo de tiempo: 15 días
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Para medir el aclaramiento mucociliar nasal.
Se pidió a los sujetos que informaran sobre la primera percepción de un sabor dulce después de que se depositaran 25 mg de sacarina en polvo en la fosa nasal de flujo de aire libre.
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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propiedad de la superficie del moco
Periodo de tiempo: 15 días
|
Se midió el ángulo de contacto del moco nasal.
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15 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MONOS-20
Periodo de tiempo: 15 días
|
Un cuestionario para evaluar los síntomas de la nariz y las vías respiratorias para la rinosinusitis
|
15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naomi K Nakagawa, PhD, University of Sao Paulo
- Director de estudio: Paulo HN Saldiva, PhD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Proenca de Oliveira-Maul J, Barbosa de Carvalho H, Goto DM, Maia RM, Flo C, Barnabe V, Franco DR, Benabou S, Perracini MR, Jacob-Filho W, Saldiva PHN, Lorenzi-Filho G, Rubin BK, Nakagawa NK. Aging, diabetes, and hypertension are associated with decreased nasal mucociliary clearance. Chest. 2013 Apr;143(4):1091-1097. doi: 10.1378/chest.12-1183.
- Piccirillo JF, Merritt MG Jr, Richards ML. Psychometric and clinimetric validity of the 20-Item Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20). Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Jan;126(1):41-7. doi: 10.1067/mhn.2002.121022.
- Belda J, Parameswaran K, Keith PK, Hargreave FE. Repeatability and validity of cell and fluid-phase measurements in nasal fluid: a comparison of two methods of nasal lavage. Clin Exp Allergy. 2001 Jul;31(7):1111-5. doi: 10.1046/j.1365-2222.2001.01133.x.
- Nakagawa NK, Franchini ML, Driusso P, de Oliveira LR, Saldiva PH, Lorenzi-Filho G. Mucociliary clearance is impaired in acutely ill patients. Chest. 2005 Oct;128(4):2772-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2772.
- Cancado JE, Braga A, Pereira LA, Arbex MA, Saldiva PH, Santos Ude P. [Clinical repercussions of exposure to atmospheric pollution]. J Bras Pneumol. 2006;32 Suppl 2:S5-11. doi: 10.1590/s1806-37132006000800003. Portuguese.
- Brant TC, Yoshida CT, Carvalho Tde S, Nicola ML, Martins JA, Braga LM, Oliveira RC, Leyton V, Andre CS, Saldiva PH, Rubin BK, Nakagawa NK. Mucociliary clearance, airway inflammation and nasal symptoms in urban motorcyclists. Clinics (Sao Paulo). 2014;69(12):867-70. doi: 10.6061/clinics/2014(12)13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP-FMUSP 211-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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