- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01976039
Rhinopharyngeaalinen retrogradinen puhdistuma on tehokas ylempien hengitysteiden riittävän toiminnan kannalta aikuisilla
tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo
Rhinofaryngeaalisen retrogradisen puhdistuman tehokkuus ylempien hengitysteiden oireisiin ja toimintaan aikuisilla
Saastuneilla alueilla työskentelevillä ammattilaisilla voi olla lisääntyneitä kliinisiä hengitysteiden oireita ja toimintahäiriöitä.
Rhinofaryngeaalista retrogradista puhdistumaa (RRC) on käytetty parantamaan liman puhdistumaa pikkulapsilla, joilla on keuhkoputkentulehdus ja keuhkoputkentulehdus, ja nenäontelon instillaatiota suolaliuoksella on käytetty nenätulehduksen vähentämiseen nuhassa ja sinusopatioissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida RRC:n ja RCC:n sekä suolaliuoksen (RRC+S) vaikutuksia nenän mukosiliaariseen puhdistumaan (MCC), liman pintaominaisuuksiin, soluihin ja hengitysteiden oireisiin ammattimoottoripyöräilijöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Miespuoliset moottoripyöräilijät (keski-ikä 36 vuotta) värvättiin ja jaettiin satunnaisesti RRC- tai RRC+S-ryhmiin.
Koehenkilöt arvioitiin lähtötilanteessa ja 15 päivää interventioiden jälkeen sakkariinitestin, liman kosketuskulman, nenähuuhtelun solujen ja hengitysteiden oireiden osalta käyttämällä SNOT-20-kyselylomaketta.
Tiedot analysoitiin kaksisuuntaisella ANOVA:lla toistuville mittauksille Bonferronin korjauksella.
Yksittäisen ilmansaastealtistuksen arvioinnissa käytettiin passiivista typpidioksidin seurantajärjestelmää tutkimusjakson aikana.
Typpidioksidin ja hengitysteiden tulosten välinen yhteys analysoitiin Spearmanin korrelaatiotestillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 1246-903
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammattimoottoripyöräilijät 18-45-vuotiaista
- Vähintään yksi vuosi kyseisessä ammatissa
- Sopimus kirjallisella tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa käskyjä
- Edellinen nenäleikkaus
- Hengitystietulehdus edellisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: RRC
Rhinopharyngeal retrograde clearance (RRC) eristetty: Ensimmäinen potilas istuu tuolissa.
Toiseksi: potilas hengittää ilmaa syvään ja ulos, mikä aiheuttaa ääntä ja tärinää ylähengitysteihin nielemisen helpottamiseksi.
Kolmas potilas lopettaa toisen syvän sisäänhengityksen.
Tämä tekniikka on uusi, helppokäyttöinen ja maksuton.
Mitään materiaaleja tai laitteita ei tarvita.
|
Nenänielun retrogradinen puhdistuma on hengitysfysioterapian tekniikka, joka käyttää pakotettua sisäänhengitysliikettä nenänielun puhdistamiseen suolaliuoksen tiputuksen avulla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: RRC+S
retrograde rhinopharyngeal retrograde clearance yhdistettynä suolaliuokseen tiputukseen (RRC+S): potilas istuu tuolilla ja hengittää ilmaa ja pitää melua ja tärisee ylähengitysteitä samalla tiputtaen suolaliuosta nenän huuhtelemisen ja nielemisen helpottamiseksi.
Tämä tekniikka on uusi, helppokäyttöinen ja edullinen (vain suolaliuos).
|
Nenänielun retrogradinen puhdistuma on hengitysfysioterapian tekniikka, joka käyttää pakotettua sisäänhengitysliikettä nenänielun puhdistamiseen suolaliuoksen tiputuksen avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sakariinin kuljetusaikatesti (STT)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Nenän mukosiliaarisen puhdistuman mittaamiseen.
Koehenkilöitä pyydettiin raportoimaan ensimmäisestä makean maun havaitsemisesta sen jälkeen, kun 25 mg sakkariinijauhetta oli kertynyt vapaan ilmanvirtauksen sieraimeen.
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liman pinnan ominaisuus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Nenän liman kosketuskulma mitattiin.
|
15 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SNOT-20
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Kyselylomake nenän ja hengitysteiden oireiden arvioimiseksi rinosinusiitin varalta
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naomi K Nakagawa, PhD, University of Sao Paulo
- Opintojohtaja: Paulo HN Saldiva, PhD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Proenca de Oliveira-Maul J, Barbosa de Carvalho H, Goto DM, Maia RM, Flo C, Barnabe V, Franco DR, Benabou S, Perracini MR, Jacob-Filho W, Saldiva PHN, Lorenzi-Filho G, Rubin BK, Nakagawa NK. Aging, diabetes, and hypertension are associated with decreased nasal mucociliary clearance. Chest. 2013 Apr;143(4):1091-1097. doi: 10.1378/chest.12-1183.
- Piccirillo JF, Merritt MG Jr, Richards ML. Psychometric and clinimetric validity of the 20-Item Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20). Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Jan;126(1):41-7. doi: 10.1067/mhn.2002.121022.
- Belda J, Parameswaran K, Keith PK, Hargreave FE. Repeatability and validity of cell and fluid-phase measurements in nasal fluid: a comparison of two methods of nasal lavage. Clin Exp Allergy. 2001 Jul;31(7):1111-5. doi: 10.1046/j.1365-2222.2001.01133.x.
- Nakagawa NK, Franchini ML, Driusso P, de Oliveira LR, Saldiva PH, Lorenzi-Filho G. Mucociliary clearance is impaired in acutely ill patients. Chest. 2005 Oct;128(4):2772-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2772.
- Cancado JE, Braga A, Pereira LA, Arbex MA, Saldiva PH, Santos Ude P. [Clinical repercussions of exposure to atmospheric pollution]. J Bras Pneumol. 2006;32 Suppl 2:S5-11. doi: 10.1590/s1806-37132006000800003. Portuguese.
- Brant TC, Yoshida CT, Carvalho Tde S, Nicola ML, Martins JA, Braga LM, Oliveira RC, Leyton V, Andre CS, Saldiva PH, Rubin BK, Nakagawa NK. Mucociliary clearance, airway inflammation and nasal symptoms in urban motorcyclists. Clinics (Sao Paulo). 2014;69(12):867-70. doi: 10.6061/clinics/2014(12)13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP-FMUSP 211-11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .