Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rhinopharyngeal retrograd clearance er effektiv til at sikre de øvre luftvejsfunktion hos voksne

17. april 2018 opdateret af: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo

Effektiviteten af ​​rhinopharyngeal retrograd clearance på de øvre luftveje Symptomatologi og funktion hos voksne

Fagfolk, der arbejder i forurenede områder, kan vise øgede kliniske luftvejssymptomer og dysfunktion. Rhinopharyngeal retrograd clearance (RRC) er blevet brugt til at forbedre slimclearance hos spædbørn med bronkitis og bronchiolitis, og instillation af næsehulen med saltvand er blevet brugt til at reducere næsebetændelse ved rhinitis og sinusopatier. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af RRC og RCC kombineret med saltvand (RRC+S) på nasal mucociliær clearance (MCC), slimoverfladeegenskaber, cellularitet og luftvejssymptomer hos professionelle motorcyklister.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mandlige motorcyklister (gennemsnitsalder 36 år) blev rekrutteret og tilfældigt tildelt RRC eller RRC+S. Forsøgspersonerne blev vurderet ved baseline og 15 dage efter interventioner til saccharintest, slimkontaktvinkel, cellularitet i næseskylning og luftvejssymptomer ved brug af SNOT-20 spørgeskema. Data blev analyseret ved to-vejs ANOVA for gentagne målinger med Bonferronis korrektion. Et passivt overvågningssystem af nitrogendioxid blev brugt til at vurdere den individuelle luftforureningseksponering i undersøgelsesperioden. Sammenhængen mellem nitrogendioxid og luftvejsresultaterne blev analyseret ved Spearman korrelationstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 1246-903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
        • Universidade Federal De Minas Gerais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Professionelle motorcyklister i alderen 18 år til 45 år
  • Minimum et år i det pågældende erhverv
  • Aftale med skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Manglende evne til at forstå og følge kommandoer
  • Tidligere næseoperation
  • Luftvejsinfektion i de foregående 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: RRC
rhinopharyngeal retrograd clearance (RRC) isoleret: Første patient sidder i en stol. For det andet: patienten inhalerer luft dybt og udånder laver støj og vibrationer i de øvre luftveje for at lette synkning. Tredje patient afslutter med endnu en dyb indånding. Denne teknik er ny, nem at bruge og uden omkostninger. Intet behov for noget materiale eller udstyr.
Andet: rhinopharyngeal retrograd clearance (RRC)
Den rhinopharyngeal retrograde clearance er en respiratorisk fysioterapiteknik, der bruger en tvungen inspiratorisk manøvre til at rense nasopharynx ved hjælp af saltvandsinstillation
Andre navne:
  • RCC+S
Eksperimentel: RRC+S
retrograd rhinopharyngeal retrograd clearance kombineret med saltvandsinddrypning (RRC+S): patienten sidder i en stol og indånder luft og laver støj og vibrerer de øvre luftveje samtidig med, at saltvand indsprøjtes i nakken for at lette næsevask og synkning. Denne teknik er ny, enkel at bruge og med lave omkostninger (kun saltvand).
Andet: rhinopharyngeal retrograd clearance (RRC)
Den rhinopharyngeal retrograde clearance er en respiratorisk fysioterapiteknik, der bruger en tvungen inspiratorisk manøvre til at rense nasopharynx ved hjælp af saltvandsinstillation
Andre navne:
  • RCC+S

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Saccharine transittid test (STT)
Tidsramme: 15 dage
Til måling af næseslimhinde clearance. Forsøgspersonerne blev bedt om at rapportere den første opfattelse af en sød smag, efter at 25 mg saccharinpulver var aflejret i det frie luftstrømsnæsebor.
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slim overflade egenskab
Tidsramme: 15 dage
Kontaktvinklen af ​​næseslim blev målt.
15 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SNOT-20
Tidsramme: 15 dage
Et spørgeskema til vurdering af symptomerne i næse og luftveje for rhinosinusitis
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naomi K Nakagawa, PhD, University of Sao Paulo
  • Studieleder: Paulo HN Saldiva, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2013

Først opslået (Skøn)

5. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP-FMUSP 211-11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal obstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner