Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rhinofaryngeální retrográdní clearance je účinná pro adekvátní funkci horních cest dýchacích u dospělých

17. dubna 2018 aktualizováno: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo

Účinnost rhinofaryngeální retrográdní clearance na symptomatologii a funkci horních cest dýchacích u dospělých

Profesionálové pracující ve znečištěných oblastech mohou vykazovat zvýšené klinické příznaky a dysfunkci dýchacích cest. Rhinofaryngeální retrográdní clearance (RRC) byla použita ke zlepšení clearance hlenu u kojenců s bronchitidou a bronchiolitidou a instilace nosní dutiny fyziologickým roztokem byla použita ke snížení zánětu nosu u rýmy a sinusopatií. Cílem této studie bylo posoudit účinky RRC a RCC v kombinaci s fyziologickým roztokem (RRC+S) na nosní mukociliární clearance (MCC), vlastnosti povrchu hlenu, celularitu a symptomy dýchacích cest u profesionálních motocyklistů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Muži motocyklisté (průměrný věk 36 let) byli vybráni a náhodně přiděleni do RRC nebo RRC+S. Subjekty byly hodnoceny na začátku a 15 dní po intervencích na sacharinový test, kontaktní úhel hlenu, celularita v nosní laváži a symptomy dýchacích cest s použitím dotazníku SNOT-20. Data byla analyzována pomocí dvoucestné ANOVA pro opakovaná měření s Bonferroniho korekcí. K hodnocení individuální imisní expozice během sledovaného období byl použit pasivní monitorovací systém oxidu dusičitého. Souvislost mezi oxidem dusičitým a výsledky z dýchacích cest byla analyzována Spearmanovým korelačním testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 1246-903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 31270-901
        • Universidade Federal De Minas Gerais

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Profesionální motocyklisté ve věku od 18 let do 45 let
  • Minimálně jeden rok v tomto povolání
  • Souhlas s písemným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Neschopnost porozumět a plnit příkazy
  • Předchozí operace nosu
  • Respirační infekce v předchozích 30 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: RRC
rhinofaryngeální retrográdní clearance (RRC) izolovaná: První pacient sedí na židli. Za druhé: pacient se zhluboka nadechne vzduchu a vydechne, což způsobí hluk a vibrace v horních cestách dýchacích, aby se usnadnilo polykání. Třetí pacient končí dalším hlubokým nádechem. Tato technika je nová, snadno použitelná a bez nákladů. Není potřeba žádný materiál ani vybavení.
Jiný: rhinofaryngeální retrográdní clearance (RRC)
Rhinofaryngeální retrográdní clearance je technika respirační fyzikální terapie, která využívá nucený inspirační manévr k pročištění nosohltanu pomocí instilace fyziologického roztoku.
Ostatní jména:
  • RCC+S
Experimentální: RRC+S
retrográdní rhinofaryngeální retrográdní clearance kombinovaná s instilací fyziologického roztoku (RRC+S): pacient sedí v křesle a vdechuje vzduch a dělá hluk a vibruje horními dýchacími cestami a současně instiluje fyziologický roztok do nosu, aby se usnadnilo vyplachování nosu a polykání. Tato technika je nová, snadno použitelná a s nízkou cenou (pouze fyziologický roztok).
Jiný: rhinofaryngeální retrográdní clearance (RRC)
Rhinofaryngeální retrográdní clearance je technika respirační fyzikální terapie, která využívá nucený inspirační manévr k pročištění nosohltanu pomocí instilace fyziologického roztoku.
Ostatní jména:
  • RCC+S

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test doby přepravy sacharinu (STT)
Časové okno: 15 dní
K měření nosní mukociliární clearance. Subjekty byly požádány, aby uvedly první vjem sladké chuti poté, co bylo 25 mg práškového sacharinu uloženo do nosní dírky s volným prouděním vzduchu.
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vlastnost povrchu hlenu
Časové okno: 15 dní
Byl měřen kontaktní úhel nosního hlenu.
15 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SNOT-20
Časové okno: 15 dní
Dotazník k posouzení příznaků nosu a dýchacích cest u rinosinusitidy
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naomi K Nakagawa, PhD, University of Sao Paulo
  • Ředitel studie: Paulo HN Saldiva, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP-FMUSP 211-11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní obstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit