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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01976039
Rhinopharyngeal Retrograde Clearance는 성인의 적절한 상부기도 기능에 효과적입니다.
2018년 4월 17일 업데이트: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo
성인의 상기도 증상 및 기능에 대한 비인두 역행 제거의 효과
오염된 지역에서 일하는 전문가는 증가된 임상 기도 증상 및 기능 장애를 나타낼 수 있습니다.
Rhinopharyngeal retrograde clearance (RRC)는 기관지염과 세기관지염이 있는 영아의 점액 청소율을 개선하는 데 사용되었으며 비강에 식염수를 점적하는 것은 비염과 부비동병증의 비강 염증을 줄이는 데 사용되었습니다.
이 연구의 목적은 전문 오토바이 운전자의 비강 점액섬모 청소율(MCC), 점액 표면 특성, 세포질 및 기도 증상에 대한 식염수(RRC+S)와 결합된 RRC 및 RCC의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
남성 오토바이 운전자(평균 연령 36세)를 모집하여 무작위로 RRC 또는 RRC+S에 배정했습니다.
대상자는 SNOT-20 설문지를 사용하여 사카린 테스트, 점액 접촉각, 비강 세척의 세포질 및 기도 증상에 대해 기준선 및 개입 후 15일에 평가되었습니다.
데이터는 Bonferroni의 보정으로 반복 측정을 위해 양방향 ANOVA로 분석되었습니다.
연구 기간 동안 개별 대기 오염 노출을 평가하기 위해 이산화질소의 수동 모니터링 시스템이 사용되었습니다.
이산화질소와 기도 결과의 연관성은 Spearman correlation test로 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 1246-903
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 31270-901
- Universidade Federal De Minas Gerais
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 전문 오토바이 운전자
- 해당 직업에서 최소 1년
- 서면 동의서 동의서
제외 기준:
- 흡연자
- 명령을 이해하고 따르지 못함
- 이전 코 수술
- 지난 30일 동안 호흡기 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: RRC
비인두 역행 제거(RRC) 분리: 첫 번째 환자가 의자에 앉습니다.
둘째: 환자는 공기를 깊게 들이마시고 내쉬면서 상기도에 소음과 진동을 일으켜 삼킴을 용이하게 합니다.
세 번째 환자는 또 다른 깊은 흡입으로 끝납니다.
이 기술은 새롭고 사용이 간편하며 비용이 들지 않습니다.
재료나 장비가 필요하지 않습니다.
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비인두 역행 청소는 식염수 점적의 도움으로 비인두를 청소하기 위해 강제 흡기 조작을 사용하는 호흡 물리 치료 기술입니다.
다른 이름들:
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실험적: RRC+S
식염수 주입과 결합된 역행 비인두 역행 제거(RRC+S): 환자가 의자에 앉아 공기를 흡입하고 소리를 내며 동시에 상기도를 진동시켜 식염수를 콧구멍에 주입하여 코 세척 및 삼킴을 용이하게 합니다.
이 기술은 새롭고 사용이 간편하며 비용이 저렴합니다(식염수만 사용).
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비인두 역행 청소는 식염수 점적의 도움으로 비인두를 청소하기 위해 강제 흡기 조작을 사용하는 호흡 물리 치료 기술입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사카린 통과 시간 테스트(STT)
기간: 15 일
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비강 점액 섬모 청소율을 측정합니다.
피험자들은 25mg의 사카린 분말이 공기 흐름이 자유로운 콧구멍에 침착된 후 처음으로 단맛을 인지한 것을 보고하도록 요청받았습니다.
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점액 표면 특성
기간: 15 일
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콧물의 접촉각을 측정하였다.
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15 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SNOT-20
기간: 15 일
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비부비동염에 대한 코와 기도의 증상을 평가하기 위한 설문지
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Naomi K Nakagawa, PhD, University of Sao Paulo
- 연구 책임자: Paulo HN Saldiva, PhD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Proenca de Oliveira-Maul J, Barbosa de Carvalho H, Goto DM, Maia RM, Flo C, Barnabe V, Franco DR, Benabou S, Perracini MR, Jacob-Filho W, Saldiva PHN, Lorenzi-Filho G, Rubin BK, Nakagawa NK. Aging, diabetes, and hypertension are associated with decreased nasal mucociliary clearance. Chest. 2013 Apr;143(4):1091-1097. doi: 10.1378/chest.12-1183.
- Piccirillo JF, Merritt MG Jr, Richards ML. Psychometric and clinimetric validity of the 20-Item Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20). Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Jan;126(1):41-7. doi: 10.1067/mhn.2002.121022.
- Belda J, Parameswaran K, Keith PK, Hargreave FE. Repeatability and validity of cell and fluid-phase measurements in nasal fluid: a comparison of two methods of nasal lavage. Clin Exp Allergy. 2001 Jul;31(7):1111-5. doi: 10.1046/j.1365-2222.2001.01133.x.
- Nakagawa NK, Franchini ML, Driusso P, de Oliveira LR, Saldiva PH, Lorenzi-Filho G. Mucociliary clearance is impaired in acutely ill patients. Chest. 2005 Oct;128(4):2772-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2772.
- Cancado JE, Braga A, Pereira LA, Arbex MA, Saldiva PH, Santos Ude P. [Clinical repercussions of exposure to atmospheric pollution]. J Bras Pneumol. 2006;32 Suppl 2:S5-11. doi: 10.1590/s1806-37132006000800003. Portuguese.
- Brant TC, Yoshida CT, Carvalho Tde S, Nicola ML, Martins JA, Braga LM, Oliveira RC, Leyton V, Andre CS, Saldiva PH, Rubin BK, Nakagawa NK. Mucociliary clearance, airway inflammation and nasal symptoms in urban motorcyclists. Clinics (Sao Paulo). 2014;69(12):867-70. doi: 10.6061/clinics/2014(12)13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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